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Effetto della cirrosi epatica sui parametri dello sperma e sugli ormoni riproduttivi

24 maggio 2017 aggiornato da: Mohamed Allam, Assiut University

Effetto del tipo e della gravità della cirrosi epatica sui parametri dello sperma e sugli ormoni riproduttivi

La normale funzione ormonale e spermatogenica del testicolo dipende non solo dal testicolo stesso, ma anche dall'integrità dell'ipotalamo e dell'ipofisi anteriore. È stato dimostrato che le malattie sistemiche influenzano la funzione gonadica maschile in vari modi, portando a riduzione della libido, impotenza erettile, infertilità, osteoporosi e diminuzione della resistenza fisica e della massa muscolare. L'effetto delle malattie sistemiche può manifestarsi direttamente a livello testicolare: la ridotta funzionalità delle cellule di Leydig porterà a carenza di androgeni, mentre le malattie che colpiscono la spermatogenesi possono portare all'infertilità. In alternativa, la malattia acuta e cronica può interferire con l'asse ipotalamo-ipofisario e portare a una ridotta funzione testicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fegato è profondamente coinvolto nella sintesi e distruzione di proteine, citochine e interleuchine. Pertanto, nei pazienti con cirrosi epatica è prevista una funzione anomala degli organi endocrini.

L'ipogonadismo è una caratteristica clinica frequente nei pazienti con cirrosi epatica. Questi pazienti hanno ginecomastia, diminuzione della libido, segni di femminilizzazione, atrofia testicolare e basso livello di testosterone, così come ridotta spermatogenesi. Queste caratteristiche sono più gravi nei pazienti con punteggio Child Pugh più alto.

Diverse anomalie ormonali sono responsabili di queste alterazioni cliniche. Il rapporto estrogeni/androgeni è aumentato nella cirrosi mentre vi è una riduzione del livello sierico di testosterone e deidroepiandrosterone.

L'iperprolattinemia è presente nei pazienti con cirrosi e può comportare ipogonadismo per effetto inibitorio sulle gonadotropine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti maschi con cirrosi epatica saranno reclutati dal dipartimento di gastroenterologia e medicina tropicale e un altro gruppo di maschi sani senza storia o caratteristiche di malattia epatica funge da gruppo di controllo sarà reclutato dalle cliniche ambulatoriali dell'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di sesso maschile con cirrosi epatica di qualsiasi eziologia e gravità.

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni sistemiche come: insufficienza renale cronica, diabete mellito, tireotossicosi, ipotiroidismo, malattia di Cushing e cancro.
  2. Condizioni locali come: varicocele, infezioni urogenitali, storia di criptorchidismo, azoospermia funzionale e ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
Pazienti di sesso maschile con cirrosi epatica di qualsiasi eziologia e gravità. Verranno effettuati esami di laboratorio
Test diagnostico: Test di laboratorio
Analisi del liquido seminale e analisi degli ormoni riproduttivi (testosterone libero e totale, ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante, estradiolo e ormone della prolattina) sia per i pazienti che per il gruppo di controllo
Gruppo di controllo
Maschi sani senza anamnesi o caratteristiche di malattia epatica. Verranno effettuati esami di laboratorio
Test diagnostico: Test di laboratorio
Analisi del liquido seminale e analisi degli ormoni riproduttivi (testosterone libero e totale, ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante, estradiolo e ormone della prolattina) sia per i pazienti che per il gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dello sperma (volume, numero totale di spermatozoi e concentrazione degli spermatozoi, motilità e morfologia)
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza media nei parametri seminali (volume, conta totale degli spermatozoi e concentrazione degli spermatozoi, motilità e morfologia) tra i pazienti e il gruppo di controllo
Linea di base
Livello sierico degli ormoni riproduttivi (testosterone libero e totale, ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante, estradiolo e ormone della prolattina)
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza media nel livello sierico degli ormoni riproduttivi (testosterone libero e totale, ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante, estradiolo e ormone della prolattina) tra pazienti e gruppo di controllo
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LcRh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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