Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af levercirrhose på sædparametre og reproduktive hormoner

24. maj 2017 opdateret af: Mohamed Allam, Assiut University

Effekt af type og sværhedsgrad af levercirrhose på sædparametre og reproduktive hormoner

Normal testikelhormonel og spermatogen funktion afhænger ikke kun af selve testiklen, men også af integriteten af ​​hypothalamus og hypofysen. Systemiske sygdomme har vist sig at påvirke den mandlige gonadale funktion på forskellige måder, hvilket fører til nedsat libido, erektil impotens, infertilitet, osteoporose og nedsat fysisk udholdenhed og muskelmasse. Effekten af ​​systemiske sygdomme kan forekomme direkte på testikelniveau: nedsat Leydig-cellefunktion vil føre til androgenmangel, mens sygdomme, der påvirker spermatogenese, kan føre til infertilitet. Alternativt kan akut og kronisk sygdom interferere med hypothalamus-hypofyse-aksen og føre til nedsat testikelfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lever er grundigt involveret i syntese og ødelæggelse af proteiner, cytokiner og interleukiner. Derfor forventes unormal funktion af endokrine organer hos patienter med levercirrhose.

Hypogonadisme er et hyppigt klinisk træk hos patienter med levercirrhose. Disse patienter har gynækomasti, nedsat libido, tegn på feminisering, testikelatrofi og lavt testosteronniveau samt nedsat spermatogenese. Disse egenskaber er mere alvorlige hos patienter med højere Child Pugh-score.

Adskillige hormonelle abnormiteter er ansvarlige for disse kliniske ændringer. Østrogen/androgen-forholdet er blevet øget i skrumpelever, mens der er reduktion i serumtestosteron- og dehydroepiandrosteronniveauet.

Hyperprolactinæmi er til stede hos patienter med cirrhosis og kan involvere hypogonadisme ved en hæmmende effekt på gonadotropiner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige patienter med levercirrhose vil blive rekrutteret fra afdelingen for gastroenterologi og tropisk medicin, og andre grupper af raske mænd uden historie eller træk med leversygdom fungerer som kontrolgruppen vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Assiut universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig patient med levercirrhose af enhver ætiologi og sværhedsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske tilstande som: kronisk nyresvigt, diabetes mellitus, thyrotoksikose, hypothyroidisme, Cushings sygdom og cancer.
  2. Lokale tilstande som: Varicocele, urogenitale infektioner, historie med kryptorkisme, funktionel og obstruktiv azoospermi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Mandlige patienter med levercirrhose af enhver ætiologi og sværhedsgrad. Laboratorieundersøgelser vil blive udført
Diagnostisk test: Laboratorietest
Sædanalyse og reproduktiv hormonanalyse (fri og total testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon) for både patienter og kontrolgruppe
Kontrolgruppe
Raske mænd uden historie eller tegn på leversygdom. Laboratorieundersøgelser vil blive udført
Diagnostisk test: Laboratorietest
Sædanalyse og reproduktiv hormonanalyse (fri og total testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon) for både patienter og kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sædparametre (volumen, totalt sædtal og sædkoncentration, motilitet og morfologi)
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig forskel i sædparametre (volumen, totalt sædtal og sædkoncentration, motilitet og morfologi) mellem patienter og kontrolgruppe
Baseline
Serumniveau af reproduktive hormoner (frit og totalt testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon)
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig forskel i serumniveau af reproduktive hormoner (frit og totalt testosteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon) mellem patienter og kontrolgruppe
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LcRh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Kliniske forsøg med Laboratorietest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner