Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av levercirrhose på sædparametere og reproduktive hormoner

24. mai 2017 oppdatert av: Mohamed Allam, Assiut University

Effekt av type og alvorlighetsgrad av levercirrhose på sædparametre og reproduktive hormoner

Normal testikkelhormonell og spermatogen funksjon avhenger ikke bare av selve testiklene, men også av integriteten til hypothalamus og hypofysen. Systemiske sykdommer har vist seg å påvirke mannlig gonadal funksjon på forskjellige måter, noe som fører til redusert libido, erektil impotens, infertilitet, osteoporose og redusert fysisk utholdenhet og muskelmasse. Effekten av systemiske sykdommer kan oppstå direkte på testikkelnivå: redusert Leydig-cellefunksjon vil føre til androgenmangel, mens sykdommer som påvirker spermatogenese kan føre til infertilitet. Alternativt kan akutt og kronisk sykdom forstyrre hypothalamus-hypofyse-aksen og føre til redusert testikkelfunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lever er grundig involvert i syntese og ødeleggelse av proteiner, cytokiner og interleukiner. Derfor forventes unormal funksjon av endokrine organer hos pasienter med levercirrhose.

Hypogonadisme er et hyppig klinisk trekk hos pasienter med levercirrhose. Disse pasientene har gynekomasti, nedsatt libido, tegn på feminisering, testikkelatrofi og lavt testosteronnivå, samt redusert spermatogenese. Disse funksjonene er mer alvorlige hos pasienter med høyere Child Pugh-score.

Flere hormonelle abnormiteter er ansvarlige for disse kliniske endringene. Østrogen/androgen-forholdet er økt ved skrumplever mens det er reduksjon i serumtestosteron- og dehydroepiandrosteronnivå.

Hyperprolaktinemi er tilstede hos pasienter med cirrhose og kan involvere hypogonadisme ved en hemmende effekt på gonadotropiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige pasienter med levercirrhose vil bli rekruttert fra avdeling for gastroenterologi og tropemedisin og annen gruppe friske menn uten historie eller trekk med leversykdom fungerer som kontrollgruppen vil bli rekruttert fra poliklinikkene ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig pasient med levercirrhose av enhver etiologi og alvorlighetsgrad.

Ekskluderingskriterier:

  1. Systemiske tilstander som: kronisk nyresvikt, diabetes mellitus, tyreotoksikose, hypotyreose, Cushings sykdom og kreft.
  2. Lokale forhold som: Varicocele, urogenitale infeksjoner, historie med kryptorkisme, funksjonell og obstruktiv azoospermi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Mannlige pasienter med levercirrhose av enhver etiologi og alvorlighetsgrad. Laboratorietester vil bli utført
Diagnostisk test: Laboratorieprøve
Sædanalyse og reproduksjonshormonanalyse (fritt og totalt testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon) for både pasienter og kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Friske menn uten historie eller funksjoner av leversykdom. Laboratorietester vil bli utført
Diagnostisk test: Laboratorieprøve
Sædanalyse og reproduksjonshormonanalyse (fritt og totalt testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon) for både pasienter og kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædparametere (volum, totalt antall sædceller og sædkonsentrasjon, motilitet og morfologi)
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig forskjell i sædparametere (volum, totalt antall sædceller og sædkonsentrasjon, motilitet og morfologi) mellom pasienter og kontrollgruppe
Grunnlinje
Serumnivå av reproduktive hormoner (fritt og totalt testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon)
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig forskjell i serumnivå av reproduktive hormoner (fritt og totalt testosteron, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon, østradiol og prolaktinhormon) mellom pasienter og kontrollgruppe
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LcRh

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Kliniske studier på Laboratorieprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere