Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av levercirros på spermaparametrar och reproduktionshormoner

24 maj 2017 uppdaterad av: Mohamed Allam, Assiut University

Effekt av typ och svårighetsgrad av levercirros på spermaparametrar och reproduktionshormoner

Normal testikelhormonell och spermatogen funktion beror inte bara på själva testikeln, utan också på integriteten hos hypotalamus och hypofysen. Systemiska sjukdomar har visat sig påverka manlig gonadfunktion på olika sätt, vilket leder till minskad libido, erektil impotens, infertilitet, osteoporos och minskad fysisk uthållighet och muskelmassa. Effekten av systemiska sjukdomar kan uppträda direkt på testikelnivån: minskad Leydig-cellsfunktion leder till androgenbrist, medan sjukdomar som påverkar spermatogenesen kan leda till infertilitet. Alternativt kan akut och kronisk sjukdom störa hypotalamus-hypofysaxeln och leda till nedsatt testikelfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levern är grundligt involverad i syntes och destruktion av proteiner, cytokiner och interleukiner. Därför förväntas onormal funktion av endokrina organ hos patienter med levercirros.

Hypogonadism är ett vanligt kliniskt inslag hos patienter med levercirros. Dessa patienter har gynekomasti, minskad libido, tecken på feminisering, testikelatrofi och låg testosteronnivå, samt minskad spermatogenes. Dessa egenskaper är allvarligare hos patienter med högre Child Pugh-poäng.

Flera hormonella abnormiteter är ansvariga för dessa kliniska förändringar. Östrogen/androgen-förhållandet har ökat vid cirros medan det finns en minskning av serumnivån av testosteron och dehydroepiandrosteron.

Hyperprolaktinemi förekommer hos patienter med cirros och kan involvera hypogonadism genom en hämmande effekt på gonadotropiner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga patienter med levercirros kommer att rekryteras från avdelningen för gastroenterologi och tropisk medicin och andra grupper av friska män utan historia eller drag av leversjukdom fungerar som kontrollgruppen kommer att rekryteras från poliklinikerna vid Assiuts universitetssjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig patient med levercirros av någon etiologi och svårighetsgrad.

Exklusions kriterier:

  1. Systemiska tillstånd som: kronisk njursvikt, diabetes mellitus, tyreotoxikos, hypotyreos, Cushings sjukdom och cancer.
  2. Lokala tillstånd som: Varicocele, urogenitala infektioner, historia av kryptorkism, funktionell och obstruktiv azoospermi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Manliga patienter med levercirros av någon etiologi och svårighetsgrad. Laboratorietester kommer att göras
Spermaanalys och reproduktionshormonanalys (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon) för både patienter och kontrollgrupp
Kontrollgrupp
Friska män utan historia eller drag av leversjukdom. Laboratorietester kommer att göras
Spermaanalys och reproduktionshormonanalys (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon) för både patienter och kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermaparametrar (volym, totalt antal spermier och spermiekoncentration, rörlighet och morfologi)
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig skillnad i spermaparametrar (volym, totalt spermieantal och spermiekoncentration, motilitet och morfologi) mellan patienter och kontrollgrupp
Baslinje
Serumnivå av reproduktionshormoner (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon)
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig skillnad i serumnivå av reproduktionshormoner (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon) mellan patienter och kontrollgrupp
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manlig infertilitet

Kliniska prövningar på Laboratorietest

3
Prenumerera