- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03167749
Effekt av levercirros på spermaparametrar och reproduktionshormoner
Effekt av typ och svårighetsgrad av levercirros på spermaparametrar och reproduktionshormoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levern är grundligt involverad i syntes och destruktion av proteiner, cytokiner och interleukiner. Därför förväntas onormal funktion av endokrina organ hos patienter med levercirros.
Hypogonadism är ett vanligt kliniskt inslag hos patienter med levercirros. Dessa patienter har gynekomasti, minskad libido, tecken på feminisering, testikelatrofi och låg testosteronnivå, samt minskad spermatogenes. Dessa egenskaper är allvarligare hos patienter med högre Child Pugh-poäng.
Flera hormonella abnormiteter är ansvariga för dessa kliniska förändringar. Östrogen/androgen-förhållandet har ökat vid cirros medan det finns en minskning av serumnivån av testosteron och dehydroepiandrosteron.
Hyperprolaktinemi förekommer hos patienter med cirros och kan involvera hypogonadism genom en hämmande effekt på gonadotropiner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig patient med levercirros av någon etiologi och svårighetsgrad.
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd som: kronisk njursvikt, diabetes mellitus, tyreotoxikos, hypotyreos, Cushings sjukdom och cancer.
- Lokala tillstånd som: Varicocele, urogenitala infektioner, historia av kryptorkism, funktionell och obstruktiv azoospermi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgrupp
Manliga patienter med levercirros av någon etiologi och svårighetsgrad.
Laboratorietester kommer att göras
|
Spermaanalys och reproduktionshormonanalys (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon) för både patienter och kontrollgrupp
|
Kontrollgrupp
Friska män utan historia eller drag av leversjukdom.
Laboratorietester kommer att göras
|
Spermaanalys och reproduktionshormonanalys (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon) för både patienter och kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spermaparametrar (volym, totalt antal spermier och spermiekoncentration, rörlighet och morfologi)
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig skillnad i spermaparametrar (volym, totalt spermieantal och spermiekoncentration, motilitet och morfologi) mellan patienter och kontrollgrupp
|
Baslinje
|
Serumnivå av reproduktionshormoner (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon)
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig skillnad i serumnivå av reproduktionshormoner (fritt och totalt testosteron, luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, östradiol och prolaktinhormon) mellan patienter och kontrollgrupp
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LcRh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Manlig infertilitet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadMal debarquement syndrom (MdDS)Förenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaAvslutadMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaIndragenMal de Debarquement syndromFörenta staterna
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAvslutadGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadEpilepsi | Anfall | Barndom frånvaro Epilepsi | Petit Mal EpilepsiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Laboratorietest
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har inte rekryterat ännuAnvändning av stimulerande medel (diagnos)Förenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad