Efecto de la cirrosis hepática sobre los parámetros del semen y las hormonas reproductivas
24 de mayo de 2017 actualizado por: Mohamed Allam, Assiut University
Efecto del tipo y la gravedad de la cirrosis hepática sobre los parámetros del semen y las hormonas reproductivas
La función hormonal y espermatogénica testicular normal depende no solo del testículo en sí, sino también de la integridad del hipotálamo y la hipófisis anterior.
Se ha demostrado que las enfermedades sistémicas influyen en la función gonadal masculina de diversas maneras, lo que conduce a una reducción de la libido, impotencia eréctil, infertilidad, osteoporosis y disminución de la resistencia física y la masa muscular.
El efecto de las enfermedades sistémicas puede ocurrir directamente a nivel testicular: la función reducida de las células de Leydig conducirá a una deficiencia de andrógenos, mientras que las enfermedades que afectan la espermatogénesis pueden conducir a la infertilidad.
Alternativamente, las enfermedades agudas y crónicas pueden interferir con el eje hipotalámico-pituitario y conducir a una función testicular reducida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hígado está completamente involucrado en la síntesis y destrucción de proteínas, citocinas e interleucinas. Por lo tanto, se espera una función anormal de los órganos endocrinos en pacientes con cirrosis hepática.
El hipogonadismo es una característica clínica frecuente en pacientes con cirrosis hepática. Estos pacientes presentan ginecomastia, disminución de la libido, signos de feminización, atrofia testicular y bajo nivel de testosterona, así como espermatogénesis reducida. Estas características son más graves en pacientes con mayor puntuación de Child Pugh.
Varias anomalías hormonales son responsables de estas alteraciones clínicas. La relación estrógeno/andrógeno se ha incrementado en la cirrosis, mientras que hay una reducción en el nivel sérico de testosterona y dehidroepiandrosterona.
La hiperprolactinemia está presente en pacientes con cirrosis y puede implicar hipogonadismo por un efecto inhibitorio sobre las gonadotropinas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes masculinos con cirrosis hepática serán reclutados del departamento de gastroenterología y medicina tropical y otro grupo de hombres sanos sin antecedentes o características de enfermedad hepática sirve como grupo de control que será reclutado de las clínicas ambulatorias del hospital universitario de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente masculino con cirrosis hepática de cualquier etiología y gravedad.
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas como: insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, tirotoxicosis, hipotiroidismo, enfermedad de Cushing y cáncer.
- Condiciones locales como: varicocele, infecciones urogenitales, antecedentes de criptorquidia, azoospermia funcional y obstructiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Pacientes masculinos con cirrosis hepática de cualquier etiología y gravedad.
Se realizarán pruebas de laboratorio.
|
Análisis de semen y ensayo hormonal reproductivo (testosterona libre y total, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo, estradiol y hormona prolactina) tanto para pacientes como para el grupo de control
|
|
Grupo de control
Varones sanos sin antecedentes ni características de enfermedad hepática.
Se realizarán pruebas de laboratorio.
|
Análisis de semen y ensayo hormonal reproductivo (testosterona libre y total, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo, estradiol y hormona prolactina) tanto para pacientes como para el grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros del semen (volumen, conteo total de espermatozoides y concentración, motilidad y morfología espermática)
Periodo de tiempo: Base
|
Diferencia media en los parámetros del semen (volumen, recuento total de espermatozoides y concentración, motilidad y morfología de los espermatozoides) entre los pacientes y el grupo de control
|
Base
|
|
Nivel sérico de hormonas reproductivas (testosterona libre y total, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo, estradiol y hormona prolactina)
Periodo de tiempo: Base
|
Diferencia media en el nivel sérico de hormonas reproductivas (testosterona libre y total, hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo, estradiol y hormona prolactina) entre los pacientes y el grupo de control
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LcRh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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