Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цирроза печени на параметры спермы и репродуктивные гормоны

24 мая 2017 г. обновлено: Mohamed Allam, Assiut University

Влияние типа и тяжести цирроза печени на параметры спермы и репродуктивные гормоны

Нормальная гормональная и сперматогенная функция яичка зависит не только от самого яичка, но и от целостности гипоталамуса и передней доли гипофиза. Было показано, что системные заболевания по-разному влияют на функцию мужских половых желез, приводя к снижению либидо, эректильной импотенции, бесплодию, остеопорозу и снижению физической выносливости и мышечной массы. Влияние системных заболеваний может проявляться непосредственно на уровне яичек: снижение функции клеток Лейдига приводит к дефициту андрогенов, а заболевания, влияющие на сперматогенез, могут приводить к бесплодию. С другой стороны, острые и хронические заболевания могут нарушать работу гипоталамо-гипофизарной оси и приводить к снижению функции яичек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Печень активно участвует в синтезе и разрушении белков, цитокинов и интерлейкинов. Следовательно, у больных циррозом печени ожидается нарушение функции эндокринных органов.

Гипогонадизм является частым клиническим признаком у пациентов с циррозом печени. У этих больных отмечаются гинекомастия, снижение либидо, признаки феминизации, атрофия яичек и низкий уровень тестостерона, а также сниженный сперматогенез. Эти признаки более выражены у пациентов с более высоким баллом по шкале Чайлд-Пью.

За эти клинические изменения ответственны несколько гормональных аномалий. Соотношение эстроген/андроген увеличивается при циррозе печени, в то время как уровень тестостерона и дегидроэпиандростерона в сыворотке снижается.

Гиперпролактинемия присутствует у пациентов с циррозом печени и может быть связана с гипогонадизмом за счет ингибирующего действия на гонадотропины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты мужского пола с циррозом печени будут набраны из отделения гастроэнтерологии и тропической медицины, а другая группа здоровых мужчин без анамнеза или признаков заболевания печени служит контрольной группой из амбулаторных клиник университетской больницы Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • пациент мужского пола с циррозом печени любой этиологии и степени тяжести.

Критерий исключения:

  1. Системные состояния, такие как: хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Кушинга и рак.
  2. Местные состояния, такие как: варикоцеле, урогенитальные инфекции, крипторхизм в анамнезе, функциональная и обструктивная азооспермия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов
Пациенты мужского пола с циррозом печени любой этиологии и степени тяжести. Лабораторные исследования будут проведены
Анализ спермы и анализ репродуктивных гормонов (свободный и общий тестостерон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и гормон пролактин) как для пациентов, так и для контрольной группы.
Контрольная группа
Здоровые мужчины без анамнеза или признаков заболевания печени. Лабораторные исследования будут проведены
Анализ спермы и анализ репродуктивных гормонов (свободный и общий тестостерон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и гормон пролактин) как для пациентов, так и для контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры спермы (объем, общее количество сперматозоидов и концентрация сперматозоидов, подвижность и морфология)
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя разница в параметрах спермы (объем, общее количество сперматозоидов и концентрация сперматозоидов, подвижность и морфология) между пациентами и контрольной группой
Базовый уровень
Сывороточный уровень репродуктивных гормонов (свободный и общий тестостерон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и гормон пролактин)
Временное ограничение: Базовый уровень
Средняя разница в сывороточном уровне репродуктивных гормонов (свободного и общего тестостерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, эстрадиола и пролактинового гормона) между пациентами и контрольной группой
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LcRh

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный тест

Подписаться