- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03167749
Влияние цирроза печени на параметры спермы и репродуктивные гормоны
Влияние типа и тяжести цирроза печени на параметры спермы и репродуктивные гормоны
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Печень активно участвует в синтезе и разрушении белков, цитокинов и интерлейкинов. Следовательно, у больных циррозом печени ожидается нарушение функции эндокринных органов.
Гипогонадизм является частым клиническим признаком у пациентов с циррозом печени. У этих больных отмечаются гинекомастия, снижение либидо, признаки феминизации, атрофия яичек и низкий уровень тестостерона, а также сниженный сперматогенез. Эти признаки более выражены у пациентов с более высоким баллом по шкале Чайлд-Пью.
За эти клинические изменения ответственны несколько гормональных аномалий. Соотношение эстроген/андроген увеличивается при циррозе печени, в то время как уровень тестостерона и дегидроэпиандростерона в сыворотке снижается.
Гиперпролактинемия присутствует у пациентов с циррозом печени и может быть связана с гипогонадизмом за счет ингибирующего действия на гонадотропины.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент мужского пола с циррозом печени любой этиологии и степени тяжести.
Критерий исключения:
- Системные состояния, такие как: хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Кушинга и рак.
- Местные состояния, такие как: варикоцеле, урогенитальные инфекции, крипторхизм в анамнезе, функциональная и обструктивная азооспермия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа пациентов
Пациенты мужского пола с циррозом печени любой этиологии и степени тяжести.
Лабораторные исследования будут проведены
|
Анализ спермы и анализ репродуктивных гормонов (свободный и общий тестостерон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и гормон пролактин) как для пациентов, так и для контрольной группы.
|
Контрольная группа
Здоровые мужчины без анамнеза или признаков заболевания печени.
Лабораторные исследования будут проведены
|
Анализ спермы и анализ репродуктивных гормонов (свободный и общий тестостерон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и гормон пролактин) как для пациентов, так и для контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Параметры спермы (объем, общее количество сперматозоидов и концентрация сперматозоидов, подвижность и морфология)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя разница в параметрах спермы (объем, общее количество сперматозоидов и концентрация сперматозоидов, подвижность и морфология) между пациентами и контрольной группой
|
Базовый уровень
|
Сывороточный уровень репродуктивных гормонов (свободный и общий тестостерон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, эстрадиол и гормон пролактин)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя разница в сывороточном уровне репродуктивных гормонов (свободного и общего тестостерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, эстрадиола и пролактинового гормона) между пациентами и контрольной группой
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LcRh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лабораторный тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterЗавершенныйСубъективная визуальная вертикальИзраиль
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция