Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van levercirrose op spermaparameters en reproductieve hormonen

24 mei 2017 bijgewerkt door: Mohamed Allam, Assiut University

Effect van type en ernst van levercirrose op spermaparameters en reproductieve hormonen

De normale hormonale en spermatogene functie van de testikels hangt niet alleen af ​​van de testis zelf, maar ook van de integriteit van de hypothalamus en de hypofysevoorkwab. Van systemische ziekten is aangetoond dat ze de mannelijke gonadale functie op verschillende manieren beïnvloeden, wat leidt tot verminderd libido, erectie-impotentie, onvruchtbaarheid, osteoporose en verminderd fysiek uithoudingsvermogen en verminderde spiermassa. Het effect van systemische ziekten kan direct optreden op het testiculaire niveau: verminderde Leydig-celfunctie zal leiden tot androgeentekort, terwijl ziekten die de spermatogenese beïnvloeden, kunnen leiden tot onvruchtbaarheid. Als alternatief kunnen acute en chronische ziekten de hypothalamus-hypofyse-as verstoren en leiden tot een verminderde testiculaire functie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De lever is grondig betrokken bij de synthese en vernietiging van eiwitten, cytokines en interleukines. Daarom wordt een abnormale functie van endocriene organen verwacht bij patiënten met levercirrose.

Hypogonadisme is een veel voorkomend klinisch kenmerk bij patiënten met levercirrose. Deze patiënten hebben gynaecomastie, verminderd libido, tekenen van vervrouwelijking, testiculaire atrofie en een laag testosteronniveau, evenals verminderde spermatogenese. Deze kenmerken zijn ernstiger bij patiënten met een hogere Child-Pugh-score.

Verschillende hormonale afwijkingen zijn verantwoordelijk voor deze klinische veranderingen. De oestrogeen/androgeenverhouding is verhoogd bij cirrose, terwijl er een verlaging is van de serumtestosteron- en dehydroepiandrosteronspiegel.

Hyperprolactinemie is aanwezig bij patiënten met cirrose en kan hypogonadisme veroorzaken door een remmend effect op gonadotropines.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

mannelijke patiënten met levercirrose zullen worden gerekruteerd uit de afdeling gastro-enterologie en tropische geneeskunde en een andere groep gezonde mannen zonder voorgeschiedenis of kenmerken van leverziekte zal dienen als controlegroep zal worden gerekruteerd uit de poliklinieken van het universitair ziekenhuis van Assiut.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke patiënt met levercirrose van welke etiologie en ernst dan ook.

Uitsluitingscriteria:

  1. Systemische aandoeningen zoals: chronisch nierfalen, diabetes mellitus, thyreotoxicose, hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing en kanker.
  2. Lokale aandoeningen zoals varicocele, urogenitale infecties, voorgeschiedenis van cryptorchisme, functionele en obstructieve azoöspermie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
Mannelijke patiënten met levercirrose van elke etiologie en ernst. Er zullen laboratoriumtesten worden gedaan
Diagnostische toets: Laboratorium test
Sperma-analyse en reproductieve hormonale test (vrij en totaal testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, oestradiol en prolactinehormoon) voor zowel patiënten als controlegroep
Controlegroep
Gezonde mannen zonder voorgeschiedenis of kenmerken van leverziekte. Er zullen laboratoriumtesten worden gedaan
Diagnostische toets: Laboratorium test
Sperma-analyse en reproductieve hormonale test (vrij en totaal testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, oestradiol en prolactinehormoon) voor zowel patiënten als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spermaparameters (volume, totaal aantal zaadcellen en spermaconcentratie, beweeglijkheid en morfologie)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddeld verschil in spermaparameters (volume, totaal aantal zaadcellen en spermaconcentratie, beweeglijkheid en morfologie) tussen patiënten en controlegroep
Basislijn
Serumniveau van reproductieve hormonen (vrij en totaal testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, estradiol en prolactinehormoon)
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddeld verschil in serumspiegel van reproductieve hormonen (vrij en totaal testosteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon, estradiol en prolactinehormoon) tussen patiënten en controlegroep
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LcRh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke onvruchtbaarheid

Klinische onderzoeken op Laboratorium test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren