肝硬変が精液パラメータおよび生殖ホルモンに及ぼす影響
2017年5月24日 更新者:Mohamed Allam、Assiut University
肝硬変の種類と重症度が精液パラメータと生殖ホルモンに及ぼす影響
正常な精巣のホルモンおよび精子形成機能は、精巣自体だけでなく、視床下部および下垂体前葉の完全性にも依存します。
全身性疾患は、男性の性腺機能にさまざまな形で影響を及ぼし、性欲の低下、勃起不全、不妊症、骨粗鬆症、体力や筋肉量の低下を引き起こすことがわかっています。
全身性疾患の影響は精巣レベルで直接起こる可能性があり、ライディッヒ細胞機能の低下はアンドロゲン欠乏症を引き起こし、精子形成に影響を及ぼす疾患は不妊症を引き起こす可能性があります。
あるいは、急性および慢性疾患により視床下部-下垂体の軸が妨げられ、精巣機能の低下が生じる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肝臓は、タンパク質、サイトカイン、インターロイキンの合成と破壊に深く関与しています。 したがって、肝硬変患者では内分泌器官の機能異常が予想されます。
性腺機能低下は、肝硬変患者によく見られる臨床症状です。 これらの患者は、女性化乳房、性欲の低下、女性化の兆候、精巣萎縮、テストステロンレベルの低下、精子形成の低下を抱えています。 これらの特徴は、Child Pugh スコアが高い患者ほど深刻です。
いくつかのホルモン異常がこれらの臨床的変化の原因となります。 肝硬変ではエストロゲン/アンドロゲン比が増加しますが、血清テストステロンとデヒドロエピアンドロステロンレベルは減少します。
高プロラクチン血症は肝硬変患者に見られ、性腺刺激ホルモンの阻害作用により性腺機能低下症に関与している可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変の男性患者は消化器科および熱帯内科から集められ、肝疾患の病歴や特徴のない健康な男性の他のグループは対照群としてアシュート大学病院の外来診療所から集められる。
説明
包含基準:
- 病因および重症度を問わず肝硬変を患っている男性患者。
除外基準:
- 全身性疾患:慢性腎不全、糖尿病、甲状腺中毒症、甲状腺機能低下症、クッシング病、がんなど。
- 精索静脈瘤、泌尿生殖器感染症、停留精巣の病歴、機能性および閉塞性無精子症などの局所的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
患者団体
あらゆる病因および重症度の肝硬変を患う男性患者。
臨床検査が行われます
|
患者と対照群の両方に対する精液分析と生殖ホルモン検査(遊離および総テストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、エストラジオール、プロラクチンホルモン)
|
対照群
肝疾患の病歴や特徴のない健康な男性。
臨床検査が行われます
|
患者と対照群の両方に対する精液分析と生殖ホルモン検査(遊離および総テストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、エストラジオール、プロラクチンホルモン)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
精液パラメータ(量、総精子数と精子濃度、運動性と形態)
時間枠:ベースライン
|
患者と対照群間の精液パラメータ(体積、総精子数と精子濃度、運動性と形態)の平均差
|
ベースライン
|
生殖ホルモンの血清レベル(遊離および総テストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、エストラジオールおよびプロラクチンホルモン)
時間枠:ベースライン
|
患者と対照群間の生殖ホルモン(遊離および総テストステロン、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、エストラジオールおよびプロラクチンホルモン)の血清レベルの平均差
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turner HE, Wass JA. Gonadal function in men with chronic illness. Clin Endocrinol (Oxf). 1997 Oct;47(4):379-403. doi: 10.1046/j.1365-2265.1997.2611108.x. No abstract available.
- Eshraghian A, Taghavi SA. Systematic review: endocrine abnormalities in patients with liver cirrhosis. Arch Iran Med. 2014 Oct;17(10):713-21.
- Karagiannis A, Harsoulis F. Gonadal dysfunction in systemic diseases. Eur J Endocrinol. 2005 Apr;152(4):501-13. doi: 10.1530/eje.1.01886.
- van Thiel DH, Gavaler JS, Spero JA, Egler KM, Wright C, Sanghvi AT, Hasiba U, Lewis JH. Patterns of hypothalamic-pituitary-gonadal dysfunction in men with liver disease due to differing etiologies. Hepatology. 1981 Jan-Feb;1(1):39-46. doi: 10.1002/hep.1840010107.
- Bannister P, Oakes J, Sheridan P, Losowsky MS. Sex hormone changes in chronic liver disease: a matched study of alcoholic versus non-alcoholic liver disease. Q J Med. 1987 Apr;63(240):305-13.
- Simon-Holtorf J, Monig H, Klomp HJ, Reinecke-Luthge A, Folsch UR, Kloehn S. Expression and distribution of prolactin receptor in normal, fibrotic, and cirrhotic human liver. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006 Nov;114(10):584-9. doi: 10.1055/s-2006-948310.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月24日
最初の投稿 (実際)
2017年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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