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Effet de la cirrhose du foie sur les paramètres du sperme et les hormones de reproduction

24 mai 2017 mis à jour par: Mohamed Allam, Assiut University

Effet du type et de la gravité de la cirrhose du foie sur les paramètres du sperme et les hormones de reproduction

La fonction hormonale et spermatogène testiculaire normale dépend non seulement du testicule lui-même, mais également de l'intégrité de l'hypothalamus et de l'hypophyse antérieure. Il a été démontré que les maladies systémiques influencent la fonction gonadique masculine de diverses manières, entraînant une réduction de la libido, l'impuissance érectile, l'infertilité, l'ostéoporose et une diminution de l'endurance physique et de la masse musculaire. L'effet des maladies systémiques peut se produire directement au niveau testiculaire : une fonction réduite des cellules de Leydig entraînera une déficience en androgènes, tandis que les maladies affectant la spermatogenèse peuvent entraîner l'infertilité. Alternativement, une maladie aiguë et chronique peut interférer avec l'axe hypothalamo-hypophysaire et entraîner une réduction de la fonction testiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le foie est profondément impliqué dans la synthèse et la destruction des protéines, des cytokines et des interleukines. Par conséquent, une fonction anormale des organes endocriniens est attendue chez les patients atteints de cirrhose du foie.

L'hypogonadisme est une caractéristique clinique fréquente chez les patients atteints de cirrhose du foie. Ces patients présentent une gynécomastie, une diminution de la libido, des signes de féminisation, une atrophie testiculaire et un faible taux de testostérone, ainsi qu'une spermatogenèse réduite. Ces caractéristiques sont plus graves chez les patients ayant un score de Child Pugh plus élevé.

Plusieurs anomalies hormonales sont responsables de ces altérations cliniques. Le rapport œstrogène/androgène a été augmenté dans la cirrhose alors qu'il y a une réduction du taux sérique de testostérone et de déhydroépiandrostérone.

L'hyperprolactinémie est présente chez les patients atteints de cirrhose et peut entraîner un hypogonadisme par un effet inhibiteur sur les gonadotrophines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients de sexe masculin atteints de cirrhose du foie seront recrutés dans le département de gastro-entérologie et de médecine tropicale et un autre groupe d'hommes en bonne santé sans antécédents ni caractéristiques de maladie du foie sert de groupe témoin sera recruté dans les cliniques externes de l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  • patient de sexe masculin atteint de cirrhose du foie de toute étiologie et gravité.

Critère d'exclusion:

  1. Conditions systémiques telles que : insuffisance rénale chronique, diabète sucré, thyréotoxicose, hypothyroïdie, maladie de Cushing et cancer.
  2. Conditions locales telles que : varicocèle, infections urogénitales, antécédents de cryptorchidie, azoospermie fonctionnelle et obstructive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Patients de sexe masculin atteints de cirrhose du foie de toute étiologie et gravité. Des tests de laboratoire seront effectués
Test diagnostique: Test de laboratoire
Analyse du sperme et dosage hormonal de la reproduction (testostérone libre et totale, hormone lutéinisante, hormone folliculo-stimulante, estradiol et hormone prolactine) pour les patients et le groupe témoin
Groupe de contrôle
Hommes en bonne santé sans antécédents ni caractéristiques de maladie du foie. Des tests de laboratoire seront effectués
Test diagnostique: Test de laboratoire
Analyse du sperme et dosage hormonal de la reproduction (testostérone libre et totale, hormone lutéinisante, hormone folliculo-stimulante, estradiol et hormone prolactine) pour les patients et le groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres du sperme (volume, nombre total de spermatozoïdes et concentration de spermatozoïdes, motilité et morphologie)
Délai: Ligne de base
Différence moyenne des paramètres du sperme (volume, nombre total de spermatozoïdes et concentration de spermatozoïdes, motilité et morphologie) entre les patients et le groupe témoin
Ligne de base
Taux sérique d'hormones de la reproduction (testostérone libre et totale, hormone lutéinisante, hormone folliculo-stimulante, estradiol et hormone prolactine)
Délai: Ligne de base
Différence moyenne du taux sérique d'hormones de reproduction (testostérone libre et totale, hormone lutéinisante, hormone folliculo-stimulante, estradiol et hormone prolactine) entre les patients et le groupe témoin
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LcRh

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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