심각한 질병에 대한 보충 장내 단백질
중증 외상 및 수술 환자의 단백질 강화 경장 영양 및 대사체학
이 연구의 목적은 중환자의 염증 및 단백질 대사의 생화학적 측정에 대한 장관 단백질 보충의 효과를 결정하는 것입니다. 조사관은 또한 감염성 합병증, 기계적 환기 기간 및 기타 치명적인 질병으로부터의 회복 측정을 포함하여 중요한 임상 결과에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
가설: 초기 보충 단백질은 질병이나 부상이 시작된 후 3주에 트랜스티레틴의 혈청 농도를 증가시킬 것입니다. 두 번째로 조사관은 보충제가 감염성 합병증을 줄이고 인공호흡기가 없는 날을 늘리는지 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위독한 환자들은 종종 영양결핍 상태입니다. 조사관의 관찰에 따르면 인공 영양이 필요한 외과 및 외상 환자는 심각한 질병의 첫 주 동안 현저하게 영양 부족 상태에 있을 가능성이 높으며, 종종 장기 부전에 대한 집중적이고 비용이 많이 드는 지원이 필요하고 집중 치료실에 오래 머무르고 입원 기간이 연장됩니다. 질소 결핍은 일반적으로 열량 결핍보다 더 크며 관심을 덜 받습니다. 어떤 면에서는 칼로리 부족을 피하는 데 중점을 두는 것이 목표를 놓쳤을 수 있습니다. 단백질과 같은 영양소 필요에 대한 보다 폭넓은 고려가 필요합니다. 예를 들어, 심각한 질병의 회복을 촉진하는 데 있어 단백질 섭취가 최소한 칼로리 섭취만큼 중요하다는 개념을 뒷받침하는 관찰 데이터가 있습니다. 최근에야 단백질 요구 사항(1.5~2.0g/kg/일)을 구체적으로 다루기 위한 국가 지침(ASPEN 2016)이 시작되었습니다. 수년 동안 이러한 위독한 환자에 대한 접근 방식에는 발생하는 단백질 결핍을 더 잘 이해하기 위해 매주 24시간 소변 질소 배설 측정이 포함되었습니다. 의사의 선호도에 따라 조사자는 순 "제로" 질소 균형을 달성하기 위해 장내 단백질 보충을 사용하여 소변 질소 배설을 일치시킬 수 있습니다. 보충 단백질 투여로 의사는 이 적자를 줄일 수 있으며 경우에 따라 양의 질소 균형을 생성할 수 있습니다. 그러나 이 접근법(2016년 ASPEN 가이드라인의 일부로 포함됨)이 임상 결과를 개선한다는 것을 나타내는 데이터는 없습니다. 보충 단백질이 단백질 생성을 위한 더 많은 대사 기질을 제공함으로써 결과에 영향을 미칠 수 있는 가장 분명한 메커니즘입니다. 장에 먹이를 주는 것은 더 많은 단백 동화 환경을 만들 가능성이 높으며 추가 단백질은 동화 작용을 촉진할 수 있습니다. 그러나 단백질 보충이 단백동화 및 단백질 합성의 지표를 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 표준 임상 치료의 일환으로 혈청 트랜스티레틴 농도를 추적하여 보충 단백질의 단백동화 효과를 측정할 것입니다. 조사관은 보충 단백질이 보충 단백질이 없는 것과 비교하여 감소를 약화시키고 정상으로의 복귀를 앞당길 것이라고 가정합니다. 농도.
제안된 연구는 초기 및 표준화된 단백질 보충 여부를 테스트할 것입니다.
연구 목표:
이 연구의 목적은 위독한 수술 환자의 단백질 대사의 생화학적 측정에 대한 장관 단백질 보충의 효과를 결정하는 것입니다. 조사관은 또한 감염성 합병증, 기계적 환기 기간 및 기타 치명적인 질병으로부터의 회복 측정을 포함하여 중요한 임상 결과에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 그러나 이 연구는 이러한 임상 종점의 차이를 적절하게 테스트하기에 충분한 수의 피험자를 등록하지 않습니다.
가설: 초기 보충 단백질은 손상 후 3주에 transthyretin의 혈청 농도를 증가시킬 것입니다. 두 번째로 조사관은 보충제가 감염성 합병증을 줄이고 인공호흡기 없는 날을 늘리는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위독한 성인 외상(무뚝뚝하고 관통하는) 피해자
- 기타 위독한 수술 환자
- 부상 후 처음 96시간 동안 필요한 경장 영양
- 최소 1주일 동안 영양 공급이 필요할 것으로 예상되는 경우
제외 기준:
- 중대한 만성 장기 부전,
- 중환자실 입소 전 심각한 영양실조
- 그들의 외상성 부상에서 살아남을 것으로 예상되지 않습니다.
- 장 불연속
- 단장 증후군
- 장폐색
- 장피루
- 장 허혈
- 대량 위장관 출혈
- enteral 액세스 권한을 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단백질 보충 없음
단백질 보충 없이 장내 영양을 섭취하는 피험자
|
표준 장내 영양.
|
|
실험적: 단백질 보충
추가적인 단백질 보충과 함께 장내 영양을 공급받는 피험자
|
장내 단백질 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 후 3주째의 트랜스티레틴의 혈청 농도.
기간: 부상으로 입원 후 3주
|
트랜스티레틴은 영양 상태와 단백질 합성에 대한 순환 바이오마커입니다.
|
부상으로 입원 후 3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인공호흡기 없는 날.
기간: 부상으로 인해 병원에 입원한 후 28일 이내.
|
인공호흡기를 사용하지 않은 일수는 표준 방식으로 측정되며 피험자가 처음 28일 동안 살아 있었고 기계적 인공호흡을 받지 않은 일수를 나타냅니다.
|
부상으로 인해 병원에 입원한 후 28일 이내.
|
|
인공호흡기 관련 폐렴.
기간: 입원 중 언제든지.
|
기관의 행정적 외상 등록 및 ICU 품질 보증 데이터베이스에 기록된 대로 환자가 기계적 환기를 받고 있는 동안 진단된 폐렴.
|
입원 중 언제든지.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Grant O'Keefe, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 장내 영양에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalALS Association완전한
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
-
Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병