이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여드름 흉터에서 Microneedling Daycare 절차와 Tazarotene 0.1% 젤 국소 적용의 비교

2018년 4월 3일 업데이트: Dr. Tarun Narang, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

위축성 여드름 흉터 치료를 위한 미세바늘 대 국소 타자로텐 0.1% 젤 - 무작위 통제 연구

포스트 여드름 흉터는 여드름의 일반적인 합병증입니다. 여드름 후 얼굴 흉터의 미용적 외관은 다양한 방법으로 개선될 수 있습니다. 절차적 방법 중 마이크로 니들링(1)은 참신하고 유망한 옵션입니다. 위축성 여드름 흉터 관리를 위한 최소침습 데이케어 시술입니다. 국소 타자로텐 0.1% 젤은 여드름 및 황반 여드름 흉터 관리에 효과적인 의료 방법입니다(2, 3). 작용 메커니즘과 콜라겐 합성에서의 역할에 기초하여, 국소 타자로텐은 위축성 여드름 후 흉터의 관리를 조사하기 위한 논리적인 선택입니다. 이것은 개선의 범위와 신속성, 환자 만족도 및 부작용이 있는 경우 위축성 여드름 후 흉터 치료를 위한 마이크로 니들링과 국소 타자로텐을 비교하는 파일럿 연구입니다.

Goodman의 정성적 분류(4) 기준에 따라 분류된 2등급 내지 4등급 위축성 여드름 흉터가 있는 36명의 피험자가 모집됩니다. 기준선에서 여드름 흉터의 중증도를 평가하기 위해 Goodman의 정성적 및 정량적 여드름 흉터 등급 시스템 스코어링이 수행될 것입니다. 각 환자의 얼굴은 컴퓨터 생성 난수 표를 사용하여 한 면에 매월 미세바늘을 대고 다른 면에 하루에 한 번 국소 적용 타자로텐 0.1% 젤을 위해 무작위 배정됩니다. 후속 조치는 치료가 완료될 때까지(3개월) 매월 및 마지막 치료 세션 후 3개월에 수행됩니다. Goodman의 정성적 및 정량적 여드름 흉터 등급 시스템 점수는 3개월 및 6개월 후속 방문에서 수행됩니다. 두 등급의 개선은 우수로 간주되고 한 등급은 양호로 평가되며 등급이 올라가지 않으면 불량 응답으로 표시됩니다. 환자는 또한 맹검 관찰자에 의해 임상적 개선에 대해 평가되고 일관된 배경, 위치 및 조명에서 촬영된 일련의 사진의 도움으로 3개월 및 6개월 후속 방문에서 0(개선 없음)에서 10(최대)의 척도로 점수가 매겨집니다. . 모든 환자는 3개월 및 6개월 후속 방문에서 환자의 종합 평가 점수 0(무반응) 내지 10(최대)을 사용하여 자신을 평가하도록 지시받을 것입니다.

연구자들은 본 연구의 결과가 집에서 사용할 수 있는 여드름 흉터, 즉 국소 타자로텐 0.1% 젤에 대한 새로운 의료 방식을 제안하여 의사에 의존하는 미세 바늘 절차의 필요성을 없애기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Dermatology OPD, New OPD Building, Level 5C, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Goodman의 질적 분류 기준에 따라 분류된 2등급에서 4등급 위축성 여드름 흉터가 있는 환자.6
  • 지난 1년 동안 여드름 흉터에 대한 수술 및/또는 레이저 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 활성 여드름
  • 여드름으로 인한 얼굴의 켈로이드 경향/비대 또는 켈로이드 흉터의 병력
  • 수두, 외상, 화상 등 여드름 이외의 원인으로 인한 안면 흉터
  • 콜라겐 혈관 질환, 출혈 장애
  • 얼굴에 활동적인 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염
  • 임신 및 수유중인 여성
  • tazarotene에 알려진 과민증
  • 18세 미만
  • 항응고제 또는 아스피린 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tazarotene 젤 팔
이 팔의 치료 프로토콜은 전체 연구 기간 동안 Tazarotene 0.1% 겔을 야간 적용하는 것으로 구성됩니다. (3 개월)
의약품: 타자로텐 겔 0.1%
환자는 0.1% tazarotene 젤을 저녁에 하루에 한 번 영향을 받는 부위에 얇게 도포하도록 지시받을 것입니다.
활성 비교기: 미세 바늘 팔
이 팔의 치료 프로토콜은 월간 간격으로 4회의 미세 바늘 주입으로 구성됩니다. (0, 1, 2, 3개월)
장치: 마이크로니들링
Microneedling은 경피적 콜라겐 유도 방법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 방문 시 여드름 흉터 중증도 등급
기간: 6 개월
기준선과 6개월 후 여드름 흉터 중증도 등급의 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 최종 방문 시 여드름 흉터 중증도 등급
기간: 3 개월
기준선과 3개월 후 여드름 흉터 중증도 등급의 변화
3 개월
환자 만족도
기간: 6 개월
6개월에 수행된 환자의 전체 평가 점수를 사용한 환자 만족도
6 개월
부작용
기간: 6 개월
6개월의 연구 기간 동안 양 군에서 언급된 이상 반응
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

수사관

  • 연구 의자: Tarun Narang, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh 160012, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NK/3486/MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

타자로텐 겔 0.1%에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다