두피 차단: 개두술 환자의 혈역학적 안정성 및 환자 편안함 (Scalp block)
연구 개요
상세 설명
수술 전후 심박수 및/또는 혈압의 혈역학적 변동을 피하고 수술 후 빠른 회복 및 적절한 수술 후 통증 완화는 신경외과 마취의 중요한 목표 중 일부입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 전신 마취와 함께 두피 블록을 사용합니다. 개두술 환자의 수술 전후 결과에 두피 차단이 미치는 영향에 관한 이전 연구들이 발표되었다. 지금까지 보고된 결과는 논란의 여지가 있으며 이 시점에서 수술 후 통증 완화에 대한 긍정적인 효과를 정의할 수 없습니다. 이러한 결과의 차이는 환자 모집단 규모의 결과일 수 있습니다. 그러나 두피 차단은 개두술 환자에게 허용되는 관행입니다. 연구자들은 이것이 이 주제와 관련된 문헌에서 지금까지 수행된 가장 큰 표본 크기 연구로 수면 개두술에 대한 두피 블록의 효과를 평가하는 첫 번째 연구라고 생각합니다. 이 연구의 목적은 천막위 종양 절제술을 받는 개두술 환자의 수술 전후 편안함을 위한 두피 차단의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 참여 및 등록에 대한 동의가 완료된 후 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구 그룹은 2% 리도카인과 0.5% 부피바카인이 혼합된 두피 블록을 받고 대조군은 두피 블록을 받습니다. 식염수로. 수술 중 모든 환자는 전산소화되고 펜타닐(1-2mcg/kg)이 제공되며 프로포폴(1-2mg/kg)과 리도카인(1-1.5mg/kg)으로 마취가 유도됩니다. 기관 삽관은 rocuronium(0.6mg/kg) 또는 succinylcholine(1-1.5mg/kg)을 사용하여 촉진됩니다. 정맥 주사. 커프가 있는 구강 기관내 튜브로 기관 삽관을 하기 전에 2분 동안 산소의 신선한 가스 흐름으로 폐를 환기시킵니다. 흡입 마취제인 Isoflurane, Sevoflurane 또는 Desflurane(0.8-1 MAC) 및 펜타닐 주입(1-2mcg/kg)으로 환자의 혈역학에 따라 용량을 조절하여 마취를 유지합니다. 적절한 수준의 마취 깊이를 유지하기 위해 양측 BIS 또는 EEG가 가능할 때마다 사용됩니다. 삽관 후 두피 차단을 시행합니다. 두피 블록 주사기의 무작위 배정은 약국에서 제공되며 두피 블록 수행자나 주치의는 주사기 내용물을 알지 못합니다. 블록을 표준화하기 위해 통증 전문가가 참여합니다. 피닝에 대한 반응은 혈역학적 매개변수를 사용하여 평가되고 유의한 반응이 관찰되는 경우 구조 진통제(펜타닐 볼루스 50 - 100mcg) 및/또는 프로포폴 볼루스 50 - 100mg이 볼루스로 제공됩니다. 중요한 반응은 환자의 심박수 및/또는 혈압이 환자의 기본 심박수 및/또는 피닝 직전 혈압에서 20% 이상 상승하는 것입니다. 유사하게, 외과적 절개에 대한 반응이 기록되고 필요한 경우 구조 진통제가 제공될 것입니다. 수술 중 프로포폴 요구량과 오피오이드 요구량이 기록됩니다. 통증 조절을 위한 수술 후 지시는 모든 환자에게 표준화될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-> 천막위 종양에 대한 선택적 개두술을 받는 18세
제외 기준:
- 연령 그룹 < 18
- 응급 개두술
- 천막하 종양.
- 두피 차단을 배제하는 수술 중 유발 전위 모니터링이 필요한 환자.
- 두개골 결함이 알려진 환자.
- 만성통증 치료제를 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인과 부피바카인을 함유한 두피 블록
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-2% 리도카인이 제공됩니다.
-0.5% 부피바카인 투여
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위약 비교기: 식염수 두피 블록
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- 일반 식염수가 주어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변동으로 측정한 환자의 전반적인 수술 전후 편안함
기간: 최대 48시간
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전체 수술 중 가장 심한 고통스러운 자극을 나타내는 Mayfield 헤드 홀더 및 피부 절개로 머리를 고정하는 동안의 혈역학적 변동(환자의 심장 박동 및/또는 혈압이 환자보다 20% 이상 상승하는 중요한 반응) 고정 전 기준 심박수 및/또는 혈압)
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최대 48시간
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오피오이드 요건으로 측정한 전반적인 수술 전후 편안함
기간: 최대 48시간
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환자의 편안함에 대한 전반적인 평가로서 수술 다음날 아침까지의 전반적인 수술 전후 오피오이드 요구 사항.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두피 블록의 가성비
기간: 최대 48시간
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개두술용 두피 블록
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Umeshkumar Athiraman, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201701037
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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