Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Diclofanicin ja Ketorolakin vaikutuksen välillä nielurisaleikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Vertaa diklofenaakkinatriumin ja ketorolaakkitrometamiinin analgeettista tehoa nielurisojen poiston jälkeisessä kivunhoidossa. Vertaa diklofenaakkinatriumin ja ketorolaakkitrometamiinin vaikutusta nielurisojen poiston jälkeiseen verenvuotoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen 50 potilaan ryhmään. Ryhmä (A): saavat intraoperatiivisesti diklofenaakkinatriumia annoksella 0,3 mg/kg suonensisäisesti.

Ryhmä (B): saavat intraoperatiivisesti ketorolaakkitrometamiinia annoksella 0,5 mg/kg suonensisäisesti.

Sitten kaksi ryhmää jatkavat leikkauksen jälkeen samalla lääkkeellä, joka sai leikkauksen aikana

I. Leikkauksen sisäiset tiedot:

Kirurgi arvioi verenvuotopisteet leikkauksen lopussa käyttämällä seuraavaa verenvuodon arviointiasteikkoa (0 = ei verenvuotoa, 1 = verenvuotoa normaalisti, 2 = verenvuotoa tavallista enemmän, 3 = runsasta, 4 = runsasta ja lopuksi 5 = liiallinen ja jatkuva).

II. Varhaiset postoperatiiviset tiedot:

  1. Tonsillektomian jälkeiset verenvuodon arvioinnit;

    • Verenvuotopisteet kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
    • Uusinta sairaalaan verenvuodon vuoksi.
    • Uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi.
  2. Tonsillektomian jälkeiset kivunarvioinnit; Kivun voimakkuus arvioidaan leikkauksen jälkeen sanallisen luokitusasteikon avulla (VRS; 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = keskivaikea kipu, 3 = kova kipu ja lopuksi 4 = sietämätön kipu). VRS-arviointi tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Analgesia annetaan pyydettäessä tai jos VRS≥3. Ryhmän A potilaat saavat diklofenaakkinatriumia 0,3 mg/kg iv, kun taas ryhmän B potilaat saavat ketorolaakkitrometamiinia 0,5 mg/kg.

Kussakin ryhmässä käytettyjen kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen lasketaan ja ensimmäisen analgesiapyynnön ajankohta kirjataan.

- Aika, joka tarvitaan normaalien ruokailutottumusten palauttamiseen.

IV. Myöhäiset postoperatiiviset tiedot:

Viikoittainen seuranta 2 viikon ajan:

  1. verenvuototaipumus
  2. Dysfagia.

    • Normaalien ruokailutottumusten palauttamiseen tarvittava aika

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egypti, 715715
        • Assiut university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–12-vuotiaat lapset, joille on määrä tehdä elektiivinen nielurisaleikkaus\adenotnsillelektomia kroonisen tai toistuvan nielurisatulehduksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys lääkkeille.
  • Hyytymishäiriöt, trombosytopenia tai aktiivinen verenvuoto mistä tahansa syystä.
  • Bronkiaalinen astma.
  • Merkittävä sydän-, munuais-, keuhkosairaus, maksasairaus tai peptinen haavauma.
  • Kaikkien analgeettisten lääkkeiden käyttö 24 tunnin aikana ennen leikkausta tai verihiutalelääkkeitä viimeisen 2 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: diklofenaakki
potilaat saavat intraoperatiivisesti diklofenaakkinatriumia annoksella 0,3 mg/kg suonensisäisesti ja jatkavat leikkauksen jälkeen samalla lääkkeellä, joka sai leikkauksen aikana.
ei-steroidinen tulehduskipulääke
Muut nimet:
  • Voltaren
Active Comparator: ketorolakki
potilaat saavat intraoperatiivisesti ketorolaakkitrometamiinia annoksella 0,5 mg/kg suonensisäisesti ja jatkavat leikkauksen jälkeen samalla lääkkeellä, joka sai leikkauksen aikana.
ei-steroidinen tulehduskipulääke
Muut nimet:
  • Trometamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipua lievittää
Aikaikkuna: 24 tuntia
sanallinen arviointiasteikko (VRS; 0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = kohtalainen kipu, 3 = kova kipu ja viimeiseksi 4 = sietämätön kipu). VRS-arviointi tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotoa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Kirurgi arvioi verenvuotopisteet leikkauksen lopussa käyttämällä seuraavaa verenvuodon arviointiasteikkoa (0 = ei verenvuotoa, 1 = verenvuotoa normaalisti, 2 = verenvuotoa tavallista enemmän, 3 = runsasta, 4 = runsasta ja lopuksi 5 = liiallinen ja jatkuva).
kaksi viikkoa
dysfagia
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
normaalin ruokailutottumusten palauttamiseen tarvittava aika
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala S Abdel_Ghaffar, MD, Assistant professor, faculty of medicine, Assiut university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset diklofenaakki

3
Tilaa