약사의 요로 감염 관리 결과 (RxOUTMAP)
일부 캐나다 관할 구역의 약사들은 최근 복잡하지 않은 요로 감염(UTI)에 대해 처방할 수 있는 권한을 부여받았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 지역사회약사가 요로감염 관리에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것이다.
약사는 다른 의료 서비스 제공자의 항생제 처방 없이 UTI 증상(예: 배뇨 곤란 또는 고통스러운 배뇨, 배뇨 빈도 또는 절박성 증가)이 나타나거나 UTI를 치료하기 위해 다른 의료 서비스 제공자의 항생제 처방. 연구 참여에 동의한 환자에 대해 약사는 적격성을 선별하고 치료의 적절성을 평가합니다.
환자가 다른 의료 서비스 제공자로부터 항생제 처방을 아직 받지 못한 경우, 약사가 특정 기준을 충족하는 경우 이를 처방합니다. 이미 다른 의료 제공자로부터 처방전을 받은 경우 약사는 처방전의 적합성을 평가하고 필요한 경우 환자와 협력하여 잠재적으로 변경하여 보다 적절하게 만듭니다. 약사가 의사의 평가가 필요한 복잡한 요인을 식별하는 경우 환자는 의사에게 의뢰됩니다. 등록된 환자는 또한 증상의 해결, 의도하지 않은 효과 및 치료 요법 준수 여부를 평가하기 위해 2주 추적 조사를 받게 됩니다. 모든 데이터는 약국 외부에서 환자의 기밀을 유지하는 웹 기반 레지스트리에 수집됩니다(예: 환자 이니셜, 생년월일 및 연구 식별(ID) 번호는 연구원이 수집하는 유일한 환자 식별자입니다. 환자 만족도 조사도 이메일을 통해 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
UTI는 환자에게 불쾌하고 괴로울 수 있는 증상을 일으키며 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. 또한 일반적으로 잘못 진단되고 부적절하게 치료되어 불필요한 항균제 노출과 부작용(Clostridium difficile과 같은 2차 감염 포함)의 가능성이 증가하고 내성 병원균이 선택됩니다. 여성의 요로 감염 발생률은 매년 12%이며, 여성의 50%가 32세까지 요로 감염을 앓은 것으로 보고되었습니다. 감염의 재발은 첫 UTI 후 6개월 이내에 여성의 25%에서 발생하며 이 비율은 이전에 한 번 이상의 UTI를 경험한 경우 증가합니다. 노인의 경우 무증상 세균뇨(ASB)의 유병률이 증가하여 75세 이상 여성의 최대 20%가 영향을 받고 시설에 수용되고 카테터를 삽입하지 않은 노인 여성의 최대 50%가 영향을 받습니다. 항생제 남용. 박테리아 저항성이 증가하고 새로운 작용 메커니즘을 가진 항균제의 제한된 파이프라인으로 인해 사용 가능한 항균제의 효과를 유지하기 위해 항균 관리가 필수적이 되었습니다. 약사는 UTI를 포함한 의료 상태 관리에서 더 큰 역할을 수행할 수 있는 유리한 위치에 있는 접근 가능한 1차 의료 전문가이며 항균 관리에서 중요한 역할을 합니다. 따라서 요로감염 환자에게 치료를 제공하는 약사의 실제 영향을 정량화한 다음 이 정보를 전파하여 모범 사례 및 정책 변경을 알리는 것이 큰 가치가 있을 것입니다.
디자인: 예비 웹 기반 레지스트리 설정: 캐나다 뉴브런즈윅에 있는 ~40개 지역 약국 환자: 요로 감염(UTI)을 시사하는 증상이 있고 합병증이 없는 것으로 평가되어 약국에 내원하는 모든 성인 환자; 또는 합병증이 없거나 무증상 세균뇨로 평가되는 UTI에 대해 다른 의료 서비스 제공자의 항생제 처방전을 제시하는 사람들.
개입: 약사는 증상을 평가하고 항생제를 처방하거나 필요에 따라 처방 조정 또는 치료 대체를 수행합니다. 또한 치료가 불필요한 경우 무증상 세균뇨에 대한 항생제 투여를 중단합니다. 후속 조치는 2주 후에 임상적 치료, 부작용, 치료 요법 준수, 감염의 조기 재발 및 기타 결과를 평가하기 위해 실시됩니다. 추가 후속 조치는 필요에 따라 발생하며 레지스트리에도 캡처됩니다.
결과: 1차 결과는 2주 후 임상 치료가 될 것입니다. 2차 결과에는 사용된 약물, 약사 개입의 수와 특성, 수행된 후속 조치, 초기 권장 사항 및 후속 조치에 대한 환자 준수, 부작용, 치료 실패(이유 포함; 준수, 진료 접근 지연, 기준선 놓침 등의 합병증 포함)이 포함됩니다. 요인, 저항성 유기체의 존재 및 신우신염과 같은 합병증) 및 환자 만족도.
품질 보증: 데이터는 안전한 웹 기반 포털을 통해 수집됩니다. 데이터 품질은 앨버타 대학의 EPICORE 센터에서 모니터링하며 사이트 감사는 주기적으로 수행됩니다.
분석 계획: 대부분의 결과는 본질적으로 설명적입니다. 8개월 동안 750명의 환자를 목표로 하는 샘플 크기; 이것은 1차 결과에 필요한 것보다 조금 더 많지만 일부 2차 결과에 대한 분석을 위한 충분한 권한을 갖는 것이 목적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2S2
- EPICORE Centre, University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 것으로 밝혀진 요로 감염 증상이 있는 다른 보건의료인의 항균제 처방 없이 내원한 환자. 또는 합병증이 없는 요로 감염 또는 무증상 세균뇨가 있는 것으로 밝혀진 다른 의료 종사자로부터 항균제 처방을 받은 환자.
제외 기준:
- 복합 요로 감염 또는 신우신염 또는 전신 질환을 시사하는 증상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다른 공급자의 항균제 없음(Arm 1)
다른 보건의료인의 항균제 처방 없이 내원하는 증상이 있고 합병증이 없는 요로 감염 환자.
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약사는 요로 감염 증상을 평가하고 1군 환자의 경우 적절한 경우 항균제를 처방합니다.
2군 환자의 경우, 약사는 최적의 치료를 보장하고 적절한 경우 치료적 대체를 적용하거나 수행합니다(또는 환자가 치료가 필요한 무증상 세균뇨가 있는 것으로 평가되는 경우 환자와 협력하여 치료를 중단하거나 처방전을 파일에 보관함) 부적절).
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다른 공급자의 항균제(Arm 2)
증상이 있고 복잡하지 않은 요로 감염 또는 무증상 세균뇨가 있고 다른 의료 종사자의 항균제 처방을 받은 환자.
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약사는 요로 감염 증상을 평가하고 1군 환자의 경우 적절한 경우 항균제를 처방합니다.
2군 환자의 경우, 약사는 최적의 치료를 보장하고 적절한 경우 치료적 대체를 적용하거나 수행합니다(또는 환자가 치료가 필요한 무증상 세균뇨가 있는 것으로 평가되는 경우 환자와 협력하여 치료를 중단하거나 처방전을 파일에 보관함) 부적절).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 완치를 달성한 환자 수
기간: 이주
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환자가 설명한 대로 UTI 증상이 지속적으로 완전히 해결된 환자 수.
이는 레지스트리 데이터베이스에서 추출됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균제 사용
기간: 이주
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감염 치료에 사용되는 항균제의 이름과 각 항균제가 사용된 횟수.
이는 레지스트리 데이터베이스에서 추출됩니다.
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이주
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약사 개입
기간: 이주
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다음 유형에 따른 총체적 및 개별적 약사 개입 수: 항균 요법 시작, 항균 요법 수정, 항균 요법 중단, 의사에게 의뢰.
이들은 레지스트리 데이터베이스에서 추출됩니다.
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이주
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부착
기간: 이주
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초기 권장 사항 및 후속 조치에 대한 환자 준수.
약사는 환자가 처방된 대로 항균제를 복용했는지, 한두 번 복용을 놓쳤는지, 50% 이상 복용량을 놓쳤는지, 또는 전혀 복용하지 않았는지 묻고 문서화합니다.
이들 각각을 보고하는 환자의 수는 레지스트리 데이터베이스에서 추출됩니다.
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이주
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치료 실패 횟수
기간: 이주
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치료 실패 또는 증상 재발을 경험한 환자 수
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이주
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치료 실패의 이유
기간: 이주
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치료 실패를 경험한 환자의 가능한 기여 요인(예: 이상적인 준수 미만, 기준선 합병증 요인 누락, 내성 병원체, 합병증(예: 신우신염), 치료 접근 지연, 기타 또는 식별 가능한 이유 없음).
이들 각각이 잠재적으로 치료 실패에 기여한 것으로 간주된 횟수는 레지스트리 데이터베이스에서 추출됩니다.
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이주
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수정된 상담 만족도 설문지에 의해 결정된 환자 만족도
기간: 이주
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리커트 척도에 대한 설문조사 질문에 대한 환자의 응답으로 결정되는 약사가 제공하는 서비스에 대한 환자의 만족도.
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이주
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치료에 대한 접근
기간: 이주
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약사(1군) 또는 의사(2군)의 진료 시간
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이주
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부작용
기간: 이주
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부작용
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이주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ross T Tsuyuki, BSc(Pharm), PharmD, MSc, Department of Medicine, University of Alberta
- 수석 연구원: Daniel J Smyth, MD, Division of Infectious Diseases, Horizon Health Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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