다른 리보플라빈 솔루션을 사용한 가속화된 각막 교차 결합
2021년 3월 2일 업데이트: Gerald Schmidinger, Medical University of Vienna
다양한 리보플라빈 용액을 이용한 가속 각막 가교 프로토콜의 효과 평가
Bunsen-Roscoe 법칙에 따라 조사 강도가 높고 조사 시간이 짧은 가속 가교 프로토콜이 도입되었습니다.
또한, 덱스트란 대신 HPMC(하이드록실프로필 메틸셀룰로오즈)를 사용한 새로운 리보플라빈 용액이 CXL 처리에 사용되었습니다.
이 시험의 목적은 다양한 리보플라빈 용액을 사용한 가속화된 각막 콜라겐 가교 프로토콜의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Ophthalmology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 원추 각막
- 치료 적응증
- 수술 전 각막두께측정 > 400
제외 기준:
- 임신
- 리-CXL
- 각막염
- 각막확장병 이외의 안질환을 제한하는 기타 시력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 20% 덱스트란 함유 리보플라빈
Dextran과 함께 리보플라빈 방울
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20% Dextran 또는 HPMC가 포함된 리보플라빈은 각각 전체 30분(Dextran) 또는 10분(HPMC) 동안 2분마다 투여됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: HPMC 함유 리보플라빈
HPMC와 함께 리보플라빈 방울
|
20% Dextran 또는 HPMC가 포함된 리보플라빈은 각각 전체 30분(Dextran) 또는 10분(HPMC) 동안 2분마다 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kmax
기간: 12 개월
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가장 가파른 각막곡률 측정법
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분계선의 수술 후 중앙 기질 깊이
기간: 1 개월
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CXL 후 분계선의 깊이는 AS-OCT로 수술 후 1개월 후에 측정됩니다.
|
1 개월
|
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LogMAR
기간: 12 개월
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시력
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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