하악 제3대구치 발치 시 다양한 방부제 도포 후 봉합사의 미생물 증식
하악 제3대구치 발치 시 수술 후 다양한 소독제 도포 후 봉합사의 미생물 성장에 대한 무작위 임상시험
하악 제3대구치를 발치한 환자를 대상으로 항균 효과와 반흔 유발 인자, 수술 후 통증 정도를 비교하는 무작위배정 임상시험이다.
수술 후 수술 상처 부위에 다양한 생체 접착 젤을 바르고 앞서 언급한 매개변수를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소개: 제3대구치의 외과적 제거는 구강외과에서 가장 빈번하게 시행되는 시술 중 하나입니다. 상처 치유는 처음에는 봉합 기술을 사용하여 가장자리를 근사화하여 찾습니다. 봉합사가 입안에 남아 있는 기간 동안 봉합사의 부착 및 미생물학적 축적은 치성 감염의 초점이 될 수 있습니다. 수술 전후에 구강 소독제를 사용하는 것이 미생물 감소에 효과적인 방법입니다. 이 프로젝트의 목적은 수술 후 통증의 강도와 수술 상처의 치유 정도를 평가하면서 연구 중인 젤의 수술 후 적용 후 다른 배양 수단에서 봉합사의 미생물 성장을 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법: 무작위 및 맹검 임상시험이다. 21명의 환자(사랑니 42명)가 참여했으며, 최소 2개의 아래쪽 사랑니에 대한 외과적 발치를 위해 유닛과 상담했습니다. 평가된 생체접착제 겔은 0.2% 클로르헥시딘 겔(Bexident Gel Gingival®), 0.2% + 키토산 클로르헥시딘 겔(Bexident Post®) 및 히알루론산 겔(ODDENT®)이었습니다. 활성 성분이 없는 중성 수성 젤도 대조군으로 HISPAGEL 200®(Acofarma, Madrid, Spain)을 사용했습니다. 수술 후 치유, 봉합사의 미생물 분석 및 수술 후 통증에 대한 평가가 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18세에서 39세 사이.
- 좋은 일반 건강.
- 연구 중 가용성.
- 현재 치아 치료가 없거나 연구 기간 동안 예측되지 않습니다.
- 처방된 구강 위생 지침을 수락하고 준수합니다.
- 연구 기간 동안 살균제와 함께 구강 세척제 또는 치약을 사용하지 않는다는 동의.
제외 기준:
- 봉합사가 입안에 남아있는 동안 항균성 구강 세척제 또는 치약 사용.
- 당뇨병.
- 흡연.
- 퇴행성 질환.
- 부족한 구강 건강(충치, 치주 질환, 구강 점막의 병리...).
- 보철 또는 교정 장치 착용.
- 아목시실린 알레르기.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 젤
위약 젤은 입의 한쪽에 모든 환자가 사용하고 대조군 역할을 합니다.
|
위약은 위약 젤로 치료된 대조군입니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘은 위약, 클로르헥시딘-키토산 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘-키토산은 위약, 클로르헥시딘 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
히알루론산은 위약, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘-키토산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘 젤
클로르헥시딘 젤은 위약 젤을 비교하는 데 사용되는 세 가지 젤 중 하나이며 참가자의 1/3에서 위약으로 지정된 쪽의 반대쪽에 사용됩니다.
|
위약은 위약 젤로 치료된 대조군입니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘은 위약, 클로르헥시딘-키토산 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘-키토산은 위약, 클로르헥시딘 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
히알루론산은 위약, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘-키토산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘-키토산 젤
클로르헥시딘-키토산 젤은 위약 젤을 비교하는 데 사용되는 세 가지 젤 중 하나이며 참가자의 1/3에서 위약으로 지정된 쪽의 반대쪽에 사용됩니다.
|
위약은 위약 젤로 치료된 대조군입니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘은 위약, 클로르헥시딘-키토산 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘-키토산은 위약, 클로르헥시딘 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
히알루론산은 위약, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘-키토산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 히알루론산 젤
히알루론산 젤은 위약 젤을 비교하는 데 사용되는 세 가지 젤 중 하나이며 참가자의 1/3에서 위약으로 지정된 쪽의 반대쪽에 사용됩니다.
|
위약은 위약 젤로 치료된 대조군입니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘은 위약, 클로르헥시딘-키토산 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
클로르헥시딘-키토산은 위약, 클로르헥시딘 및 히알루론산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
히알루론산은 위약, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘-키토산 생체 접착 젤과 비교됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
봉합 트레드에서의 미생물 성장.
기간: 칠일.
|
별개의 생체 접착 젤을 적용한 후 봉합사에서 CFU의 미생물 성장.
|
칠일.
|
|
수술 부위의 수술 후 통증.
기간: 칠일.
|
연구진은 연구할 젤 중 하나를 수술 상처 부위에 적용해 수술 후 첫 주 동안 환자가 겪는 수술 후 통증 정도를 분석할 예정이다.
이 측정을 위해 시각적 아날로그 통증 척도가 사용됩니다.
|
칠일.
|
|
치유의 정도.
기간: 칠일.
|
수술 후 7일째의 치유 정도는 치유 상태의 4가지 수준으로 구성된 시각적 치유 척도를 사용하여 측정되었습니다.
|
칠일.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Rodríguez Zorrilla, DDS,MSc, University of Santiago de Compostela
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 젤에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida -...아직 모집하지 않음
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLC완전한
-
Zhejiang Cancer Hospital모병
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV