Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobien kasvu ommellangassa erilaisten antiseptisten geelien levittämisen jälkeen alaleuan kolmannen poskihampaiden poistoon

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Samuel Rodríguez Zorrilla, University of Santiago de Compostela

Satunnaistettu kliininen tutkimus mikrobien kasvusta ommellangassa erilaisten antiseptisten geelien leikkauksen jälkeisen levityksen jälkeen alaleuan kolmannen poskihampaiden poistoon

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkijat vertailevat antimikrobista vaikutusta ja syttymisen indusoijaa sekä leikkauksen jälkeisen kivun astetta potilailla, joilta on poistettu alemmat kolmannet poskihampaat.

Leikkauksen jälkeen leikkaushaavan alueelle levitetään erilaisia ​​bioadhesiivisia geelejä ja arvioimme edellä mainitut parametrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kolmansien poskihampaiden kirurginen poisto on yksi suukirurgian yleisimmistä toimenpiteistä. Haavan paranemista pyritään aluksi arvioimalla reunoja ompelutekniikalla. Ompeleen tarttuminen ja mikrobiologinen kerääntyminen suussa pysymisen aikana, mikä voi toimia odontogeenisten infektioiden keskittymänä. Suun antiseptisten aineiden käyttö ennen ja jälkeen leikkausta on tehokas tapa vähentää mikrobien määrää. Tämän projektin tarkoituksena oli arvioida mikrobikasvua ommellangassa eri viljelyvälineillä tutkittavien geelien leikkauksen jälkeisen levityksen jälkeen sekä arvioida leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja leikkaushaavan paranemisastetta.

Materiaali ja menetelmät: Se on satunnaistettu ja sokea kliininen tutkimus. Mukana oli 21 potilasta (42 viisaudenhammasta), jotka kääntyivät yksikön leikkaukseen ainakin kahdelle alemmalle viisaudenhampaalle. Arvioidut bioadhesiiviset geelit olivat: klooriheksidiinigeeli 0,2 % (Bexident Gel Gingival®), klooriheksidiinigeeli 0,2 % + kitosaani (Bexident Post®) ja hyaluronihappogeeli (ODDENT®). Kontrolliaineena käytettiin myös neutraalia vesipohjaista geeliä ilman aktiivisia aineosia HISPAGEL 200® (Acofarma, Madrid, Espanja). Arviointi leikkauksen jälkeisestä paranemisesta, ommellangan mikrobiologinen analyysi ja leikkauksen jälkeinen kipu kehitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-39 vuotta.
  • Hyvä yleinen terveys.
  • Saatavuus tutkimuksen aikana.
  • Ei meneillään olevia hammaslääkehoitoja tai niitä ei ole suunniteltu tutkimusjakson aikana.
  • Määrättyjen suuhygieniaohjeiden hyväksyminen ja noudattaminen.
  • Sopimus olla käyttämättä suuvettä tai hammastahnoja, joissa on antiseptisiä aineita tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antimikrobisten suuvesien tai hammastahnojen käyttö sinä aikana, kun ommel pysyy suussa.
  • Diabetes.
  • Tupakointi.
  • Degeneratiiviset sairaudet.
  • Puutteellinen suun terveys (ontelot, periodontaalinen sairaus, suun limakalvon sairaudet...).
  • Proteesi- tai oikomisvälineiden käyttäminen.
  • Amoksisilliini allergia.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo geeli
Plasebogeeliä käyttävät kaikki potilaat suun toisella puolella ja se toimii kontrolliryhmänä.
Lääke: Placebo geeli
Plasebo on plasebogeelillä hoidettu kontrolliryhmä.
Muut nimet:
  • Hyspagel 200
Lääke: Klooriheksidiini geeli
Klorheksidiiniä verrataan plasebo-, klorheksidiini-kitosaani- ja hyaluronihappogeeleihin
Muut nimet:
  • Bexident encías
Lääke: Klooriheksidiini-kitosaani geeli
Klorheksidiini-kitosaania verrataan plasebo-, klorheksidiini- ja hyaluronihappogeeleihin.
Muut nimet:
  • Bexident Post
Lääke: Hyaluronihappogeeli
Hyaluronihappoa verrataan plasebo-, klorheksidiini-, klorheksidiini-kitosaani-bioadhesiivigeeleihin
Muut nimet:
  • Outoa
Active Comparator: Klooriheksidiini geeli
Klooriheksidiinigeeli on yksi kolmesta geelistä, joita käytetään plasebogeelin vertaamiseen ja jota käytetään lumelääkkeeksi määritellyn puolen vastakkaisella puolella kolmanneksella osallistujista.
Lääke: Placebo geeli
Plasebo on plasebogeelillä hoidettu kontrolliryhmä.
Muut nimet:
  • Hyspagel 200
Lääke: Klooriheksidiini geeli
Klorheksidiiniä verrataan plasebo-, klorheksidiini-kitosaani- ja hyaluronihappogeeleihin
Muut nimet:
  • Bexident encías
Lääke: Klooriheksidiini-kitosaani geeli
Klorheksidiini-kitosaania verrataan plasebo-, klorheksidiini- ja hyaluronihappogeeleihin.
Muut nimet:
  • Bexident Post
Lääke: Hyaluronihappogeeli
Hyaluronihappoa verrataan plasebo-, klorheksidiini-, klorheksidiini-kitosaani-bioadhesiivigeeleihin
Muut nimet:
  • Outoa
Active Comparator: Klooriheksidiini-kitosaani geeli
Klorheksidiini-kitosaanigeeli on yksi kolmesta geelistä, joita käytetään plasebogeelin vertaamiseen, ja sitä käytetään lumelääkkeeksi määritellyn puolen vastakkaisella puolella kolmanneksella osallistujista.
Lääke: Placebo geeli
Plasebo on plasebogeelillä hoidettu kontrolliryhmä.
Muut nimet:
  • Hyspagel 200
Lääke: Klooriheksidiini geeli
Klorheksidiiniä verrataan plasebo-, klorheksidiini-kitosaani- ja hyaluronihappogeeleihin
Muut nimet:
  • Bexident encías
Lääke: Klooriheksidiini-kitosaani geeli
Klorheksidiini-kitosaania verrataan plasebo-, klorheksidiini- ja hyaluronihappogeeleihin.
Muut nimet:
  • Bexident Post
Lääke: Hyaluronihappogeeli
Hyaluronihappoa verrataan plasebo-, klorheksidiini-, klorheksidiini-kitosaani-bioadhesiivigeeleihin
Muut nimet:
  • Outoa
Active Comparator: Hyaluronihappogeeli
Hialuronihappogeeli on yksi kolmesta geelistä, joita käytetään plasebogeelin vertaamiseen ja jota käytetään lumelääkkeeksi määritellyn puolen vastakkaisella puolella kolmanneksella osallistujista.
Lääke: Placebo geeli
Plasebo on plasebogeelillä hoidettu kontrolliryhmä.
Muut nimet:
  • Hyspagel 200
Lääke: Klooriheksidiini geeli
Klorheksidiiniä verrataan plasebo-, klorheksidiini-kitosaani- ja hyaluronihappogeeleihin
Muut nimet:
  • Bexident encías
Lääke: Klooriheksidiini-kitosaani geeli
Klorheksidiini-kitosaania verrataan plasebo-, klorheksidiini- ja hyaluronihappogeeleihin.
Muut nimet:
  • Bexident Post
Lääke: Hyaluronihappogeeli
Hyaluronihappoa verrataan plasebo-, klorheksidiini-, klorheksidiini-kitosaani-bioadhesiivigeeleihin
Muut nimet:
  • Outoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen kasvu ompeleen kulutuspinnassa.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää.
CFU:iden mikrobiologinen kasvu ommellangassa erillisten bioadhesiivisten geelien levittämisen jälkeen.
Seitsemän päivää.
Leikkauksen jälkeinen kipu leikatulla alueella.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää.
Tutkijat analysoivat ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana kärsineiden potilaiden postoperatiivisen kivun astetta levittämällä jotakin tutkittavasta geelistä leikkaushaavan alueelle. Tämän mittauksen tekemiseen käytetään visuaalista analogista kipuasteikkoa.
Seitsemän päivää.
Paranemisen aste.
Aikaikkuna: Seitsemän päivää.

Paranemisaste 7 päivää leikkauksen jälkeen mitattiin visuaalisella paranemisasteikolla, joka koostui neljästä eri paranemistilan tasosta:

  1. - Eritymatoottinen leikkausalue ja tulehduksen ja infektion merkkejä.
  2. - Erytematoottinen leikkauskohta ilman infektion merkkejä.
  3. - Normaalivärinen kirurginen vyöhyke ja epitelisoitumisen alku.
  4. - Normaalivärinen kirurginen vyöhyke ja edistynyt epitelisaatio.
Seitsemän päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Santiago de Compostela

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Rodríguez Zorrilla, DDS,MSc, University of Santiago de Compostela

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bakteerien kasvu

Kliiniset tutkimukset Placebo geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa