Mikrobielles Wachstum im Nahtfaden nach Anwendung verschiedener antiseptischer Gele bei der Extraktion von dritten Molaren im Unterkiefer
Randomisierte klinische Studie zum mikrobiellen Wachstum im Nahtfaden nach der postoperativen Anwendung verschiedener antiseptischer Gele bei der Extraktion von dritten Molaren im Unterkiefer
Dies ist eine randomisierte klinische Studie, in der die Forscher die antimikrobielle Wirkung und den Auslöser der Vernarbung sowie das Ausmaß der postoperativen Schmerzen bei Patienten vergleichen, denen die unteren dritten Molaren entfernt wurden.
Nach der Operation werden verschiedene bioadhäsive Gele im Bereich der Operationswunde aufgetragen und die oben genannten Parameter ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die chirurgische Entfernung der dritten Molaren ist einer der häufigsten Eingriffe in der Oralchirurgie. Die Heilung der Wunde wird zunächst durch Annähern der Ränder mit einer Nahttechnik angestrebt. Anhaftung und mikrobiologische Akkumulation der Naht während der Verweildauer im Mund, die als Herd für odontogene Infektionen dienen kann. Die Verwendung von oralen Antiseptika vor und nach der Operation ist eine effiziente Methode zur Keimreduktion. Ziel dieses Projekts war es, das mikrobielle Wachstum im Nahtfaden auf verschiedenen Kulturmitteln nach der postoperativen Anwendung der untersuchten Gele zu bewerten und gleichzeitig die Intensität der postoperativen Schmerzen und den Heilungsgrad der Operationswunde zu bewerten.
Material und Methoden: Es handelt sich um eine randomisierte und blinde klinische Studie. Es nahmen 21 Patienten (42 Weisheitszähne) teil, die die Einheit für eine chirurgische Zahnextraktion für mindestens die beiden unteren Weisheitszähne aufsuchten. Die bewerteten bioadhäsiven Gele waren: Chlorhexidin-Gel mit 0,2 % (Bexident Gel Gingival®), Chlorhexidin-Gel mit 0,2 % + Chitosan (Bexident Post®) und Hyaluronsäure-Gel (ODDENT®). Als Kontrollmittel wurde auch ein neutrales Gel auf Wasserbasis ohne Wirkstoffe HISPAGEL 200® (Acofarma, Madrid, Spanien) verwendet. Eine Bewertung der postoperativen Heilung, der mikrobiologischen Analyse des Nahtfadens und der postoperativen Schmerzen wurde entwickelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: zwischen 18 und 39 Jahren.
- Gute allgemeine Gesundheit.
- Erreichbarkeit während des Studiums.
- Keine aktuellen odontologischen Behandlungen oder während des Studienzeitraums vorgesehen.
- Akzeptanz und Einhaltung der vorgeschriebenen Mundhygienehinweise.
- Zustimmung zu nicht verwendeten Mundwässern oder Zahnpasten mit antiseptischen Wirkstoffen während des Studienzeitraums.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von antimikrobiellen Mundwässern oder Zahnpasten während der Zeit, in der die Naht im Mund verbleibt.
- Diabetes.
- Rauchen.
- Degenerative Krankheiten.
- Mangelhafte Mundgesundheit (Karies, Parodontitis, Erkrankungen der Mundschleimhaut...).
- Tragen von prothetischen oder kieferorthopädischen Geräten.
- Allergie gegen Amoxicillin.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gel
Das Placebo-Gel wird von allen Patienten auf einer Seite des Mundes verwendet und dient als Kontrollgruppe.
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Placebo ist die mit einem Placebo-Gel behandelte Kontrollgruppe.
Andere Namen:
Clorhexidin wird mit Placebo, Clorhexidin-Chitosán und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen
Andere Namen:
Clorhexidin-Chitosan wird mit Placebo, Clorhexidin und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen.
Andere Namen:
Hyaluronsäure wird mit bioadhäsiven Gelen aus Placebo, Chlorhexidin, Chlorhexidin-Chitosan verglichen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gel
Chlorhexidin-Gel ist eines von drei Gelen, die zum Vergleich des Placebo-Gels verwendet werden, und wird bei einem Drittel der Teilnehmer auf der kontralateralen Seite zu der als Placebo zugewiesenen Seite verwendet.
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Placebo ist die mit einem Placebo-Gel behandelte Kontrollgruppe.
Andere Namen:
Clorhexidin wird mit Placebo, Clorhexidin-Chitosán und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen
Andere Namen:
Clorhexidin-Chitosan wird mit Placebo, Clorhexidin und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen.
Andere Namen:
Hyaluronsäure wird mit bioadhäsiven Gelen aus Placebo, Chlorhexidin, Chlorhexidin-Chitosan verglichen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Chitosan-Gel
Clorhexidin-Chitosan-Gel ist eines von drei Gelen, die zum Vergleich des Placebo-Gels verwendet werden, und wird bei einem Drittel der Teilnehmer auf der kontralateralen Seite zu der Seite verwendet, die als Placebo zugewiesen wurde.
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Placebo ist die mit einem Placebo-Gel behandelte Kontrollgruppe.
Andere Namen:
Clorhexidin wird mit Placebo, Clorhexidin-Chitosán und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen
Andere Namen:
Clorhexidin-Chitosan wird mit Placebo, Clorhexidin und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen.
Andere Namen:
Hyaluronsäure wird mit bioadhäsiven Gelen aus Placebo, Chlorhexidin, Chlorhexidin-Chitosan verglichen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Hyaluronsäure-Gel
Hialuronsäure-Gel ist eines von drei Gelen, die zum Vergleich des Placebo-Gels verwendet werden, und wird bei einem Drittel der Teilnehmer auf der kontralateralen Seite zu der Seite verwendet, die als Placebo zugewiesen wurde.
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Placebo ist die mit einem Placebo-Gel behandelte Kontrollgruppe.
Andere Namen:
Clorhexidin wird mit Placebo, Clorhexidin-Chitosán und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen
Andere Namen:
Clorhexidin-Chitosan wird mit Placebo, Clorhexidin und bioadhäsiven Hyaluronsäure-Gelen verglichen.
Andere Namen:
Hyaluronsäure wird mit bioadhäsiven Gelen aus Placebo, Chlorhexidin, Chlorhexidin-Chitosan verglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiologisches Wachstum auf Nahtprofil.
Zeitfenster: Sieben Tage.
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Mikrobiologisches Wachstum in KBE auf dem Nahtfaden nach dem Auftragen der unterschiedlichen bioadhäsiven Gele.
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Sieben Tage.
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Postoperative Schmerzen im operierten Bereich.
Zeitfenster: Sieben Tage.
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Die Forscher analysieren den Grad der postoperativen Schmerzen, unter denen Patienten in der ersten postoperativen Woche leiden, indem sie eines der zu untersuchenden Gele im Bereich der Operationswunde auftragen.
Für diese Messung wird die visuelle analoge Schmerzskala verwendet.
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Sieben Tage.
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Grad der Heilung.
Zeitfenster: Sieben Tage.
|
Der Heilungsgrad 7 Tage nach der Operation wurde anhand einer visuellen Heilungsskala gemessen, die aus vier verschiedenen Stufen des Heilungsstatus bestand:
|
Sieben Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel Rodríguez Zorrilla, DDS,MSc, University of Santiago de Compostela
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten
- Immunologische Faktoren
- Schutzmittel
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Adjuvantien, Immunologische
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Visco-Ergänzungen
- Hyaluronsäure
- Chitosan
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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