자가기질혈관분획이 피부 재생에 미치는 영향
2017년 6월 14일 업데이트: Qing-FengLi Li,MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
지방조직의 자가기질혈관분획을 이용한 피부재생 촉진에 관한 연구
본 연구의 목적은 지방조직에 자가기질혈관분획(SVF) 이식이 안전한지 여부와 피부 재생 개선 효과를 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
지방조직 내 자가기질혈관분획(SVF) 이식의 안전성 여부와 피부 재생 개선 효과를 관찰하기 위해 고안된 무작위대조 단일 맹검 임상시험이다.
임상 시험은 안면 주사 후 SVF의 치료 효과에 집중할 것입니다. 1주, 4주, 8주, 12주, 24주 및 48주 치료 후 SVF의 효과를 평가하기 위해 안면 피부에 대한 포괄적인 검사를 수행했습니다. SVF가 피부 재생에 미치는 영향을 평가하기 위해 피부 질감, 두께 및 색상을 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Shanghai Ninth People's Hospital, Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Li Qing Feng, MD; PhD
- 전화번호: 0086 21 63089567
- 이메일: dr.liqingfeng@yahoo.com
-
연락하다:
- He Ji Zhou, MD
- 전화번호: 0086 21 15800806993
- 이메일: michael_he@126.com
-
수석 연구원:
- Li Qingfeng, MD, PhD
-
부수사관:
- Xie Yun, MD
-
부수사관:
- He Jizhou, MD
-
부수사관:
- Cheng chen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 연구 기간 동안 다른 안면 성형이나 성형 수술(전안부, 측두부, 하안검)은 시행하지 않았다.
- SVF로 얼굴 안티에이징 시술 예정
제외 기준:
- 줄기세포 이식 치료에는 적합하지 않습니다.
- SVF 치료에 적합하지 않은 것으로 정의된 표적 영역 내의 감염, 허혈, 궤양 또는 기타 병리학적 변화의 증거; 또는 치유 지연, 방사선 요법의 병력.
- 중요한 신장, 심혈관, 간 및 정신 질환.
- 중대한 의학적 질병 또는 감염(B형 간염 바이러스 또는 HIV 보균자를 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 4주 이내에 대상 부위에 외부 약물을 사용했습니다.
- 6개월 이내에 표적 부위에 레이저를 포함한 피부 침습적 치료.
- 12개월 이내에 표적 부위에 히알루론산 주사.
- 6개월 이내에 표적 부위에 보툴리눔 독소 주사.
- 백혈구감소증, 혈소판감소증 또는 혈소판증가증을 포함한 혈액학적 질환의 병력.
- 악성 질병의 증거 또는 참여 의사 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
세포가 없는 1ml 식염수가 위약으로 사용됩니다.
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식염수 1ml를 이마, 안검하부, 눈꼬리 등 3곳에 주사하였다.
다른 이름들:
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실험적: 간질 혈관 분획
재현탁된 SVF의 이식
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복부의 지방 조직(40ml 이상)을 수확하고 (0.125-1.5)mg/ml 콜라게나제로 (45-60)분 동안 37°C에서 소화합니다.
(700-1500)g의 속도로 여과 및 원심분리한 후 성숙한 지방세포를 세포 펠릿에서 분리합니다.
그런 다음 펠릿을 식염수로 두 번 처리하여 세포 조각과 기초 콜라게나아제를 제거합니다.
수확된 펠릿은 간질 혈관 분획(SVF)입니다. SVF를 1ml 식염수에 재현탁하고 이마, 안검하수 및 까마귀발을 포함하는 3개 부위에 이식했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부결 변화 측정
기간: 기준선 및 치료 후 12개월
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치료 후 12개월 동안 Cutometer® 듀얼 MPA 580 사용.
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기준선 및 치료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부색 변화 측정
기간: 기준선 및 치료 후 12개월
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치료 후 12개월 동안 Canfield Scientific VISIA 사용.
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기준선 및 치료 후 12개월
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주요 이상반응 발생
기간: 연구 시작 후 최대 약 12개월
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피부 괴사, 감염, 에리스라 및 기타 모든 부작용 포함
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연구 시작 후 최대 약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Qingfeng, MD; PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Affliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 13일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 25일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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