식품 지원(CHEFS) 프로그램을 통한 건강 변화 (CHEFS)
2022년 3월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
식품 지원을 통한 건강 변화(CHEFS): HIV에 걸린 저소득 도시 성인(PLHIV)에게 포괄적이고 의학적으로 적절한 식품 지원을 제공할 때 잠재적인 건강 영향을 식별하기 위한 파일럿 RCT
UCSF와 Bay Area의 만성 질환자에게 식사와 식료품을 제공하는 샌프란시스코의 지역사회 기반 조직인 Project Open Hand(POH)는 식품 지원을 통한 변화하는 건강의 초기 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하기 위해 협력했습니다. CHEFS) 파일럿 개입이 POH에 의해 구현되었습니다.
개입은 HIV 진단을 받은 저소득 고객의 바이러스 부하 및 건강 관련 질을 개선하기 위해 포괄적이고 의학적으로 적절한 음식 지원, 개별 영양 상담 및 그룹 기반 영양 교육을 6개월 이상 제공하는 것으로 구성됩니다. 삶(1차 결과), 우울증, ART 준수, 식량 안보 및 식단의 질(2차 결과).
200명의 참가자를 개입(n=100) 또는 대조군(n=100)으로 무작위 배정합니다.
참가자는 6개월 동안 추적됩니다.
조사관은 정량적 조사 및 채혈을 사용하여 기준선 및 6개월 후속 조치에서 결과를 평가합니다.
또한 조사관은 인식된 영향, 장벽 및 촉진자를 이해하기 위해 참가자 하위 집합에서 후속 조치로 질적 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 200% FPL 이하 소득(~$2400/월)
- 30-50% 최소 POH 정규 프로그램 준수 수준(예: 일반 서비스 이용률)
- 신장 식이를 제외하고 POH의 정기적으로 이용 가능한 식단 선택(일반, 비유제품, 채식주의자, 채식주의자 비유제품, 당뇨병 및 무자극 포함) 중 하나를 기반으로 POH에서 음식을 먹을 의향이 있고 먹을 수 있습니다.
- POH에서 제공하는 부패하기 쉬운 식품을 보관할 수 있는 충분한 공간이 있는 냉장고 또는 냉동고를 이용할 수 있고 식품을 재가열할 수 있는 기기를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 스페인어 또는 영어를 구사하지 마십시오.
- 인터뷰를 완료하기에 충분한 인지 또는 청각 능력이 없습니다.
- POH에서 폭력적인 행동(예: 다른 클라이언트 및/또는 직원에 대한 언어적 또는 신체적 학대)의 역사가 있음
- 특별한 신장 식이요법이 필요한 신장 질환이 있는 경우
- 음식 알레르기가 심하다
- 현재 임신 중이거나 산후 6개월 미만
- 건강 상태로 인해 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
- POH에서 음식을 먹을 수 없거나 먹기를 꺼림
- 가구를 공유하는 사람(파트너, 가족 또는 룸메이트 등) 중 한 사람만 연구에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입은 포괄적이고 의학적으로 적절한 음식 지원(식사 및 식료품), 개별 영양 상담 및 그룹 기반 영양 교육으로 구성됩니다.
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완전 영양 개입 구성 요소: (1) 사전 포장된 냉동 식품 7개; (2) 식료품 또는 기타 7팩 식사; (3) 영양소 또는 식이 참조 섭취량(DRI), 과일/야채, 통곡물, 콩류, 견과류/씨앗 및 유제품의 섭취량 측면에서 영양을 보충하기 위한 영양 보충 백.
영양 보충 백에는 요리에 도움이 되는 대량 재료(예: 식용유, 향신료, 허브)와 대량 품목(예: 땅콩 버터 한 병, 우유 쿼트)이 들어 있습니다. (4) 개별 영양 상담(x2 세션); 및 (5) POH 등록 영양사(RD) 팀에 의한 그룹 영양 교육 수업(X3 수업).
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간섭 없음: 제어
대조군은 매일 1-2회의 음식 서비스를 포함하는 정기적인 Project Open Hand 서비스(치료 표준)를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 비교하여 중재에서 6개월째 베이스라인 HIV 바이러스 부하 억제로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하
|
기준선 및 6개월에 평가됨
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대조군과 비교하여 중재에서 6개월 시점의 기준선 건강 관련 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
|
건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 도구인 약식 SF-36
|
기준선 및 6개월에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 비교하여 중재에서 6개월의 기준선 우울증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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우울증의 중증도를 진단하는 검증된 도구인 환자 건강 설문지(PHQ-9)
|
기준선 및 6개월에 평가됨
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대조군과 비교하여 중재에서 6개월째 기준선 ART 순응도의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
|
VAS(Visual Analogue Scale), HIV 감염자들 사이에서 검증된 순응도 척도
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기준선 및 6개월에 평가됨
|
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대조군과 비교하여 중재에서 6개월째 기준 식단의 질에서 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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과일, 채소, 지방, 단백질, 유제품, 곡물 및 설탕의 대략적인 섭취량을 평가하는 검증된 도구인 National Cancer Institute Multifactor Screener에서 채택한 18개 항목
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기준선 및 6개월에 평가됨
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통제 그룹과 비교하여 중재에서 6개월의 기본 식량 안보로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월에 평가됨
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미국 가정 식품 안전 조사(HFSS), 식품 불안정을 평가하는 검증된 도구
|
기준선 및 6개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiser SD, Young SL, Cohen CR, Kushel MB, Tsai AC, Tien PC, Hatcher AM, Frongillo EA, Bangsberg DR. Conceptual framework for understanding the bidirectional links between food insecurity and HIV/AIDS. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6):1729S-1739S. doi: 10.3945/ajcn.111.012070. Epub 2011 Nov 16.
- Palar K, Napoles T, Hufstedler LL, Seligman H, Hecht FM, Madsen K, Ryle M, Pitchford S, Frongillo EA, Weiser SD. Comprehensive and Medically Appropriate Food Support Is Associated with Improved HIV and Diabetes Health. J Urban Health. 2017 Feb;94(1):87-99. doi: 10.1007/s11524-016-0129-7.
- Whittle HJ, Palar K, Seligman HK, Napoles T, Frongillo EA, Weiser SD. How food insecurity contributes to poor HIV health outcomes: Qualitative evidence from the San Francisco Bay Area. Soc Sci Med. 2016 Dec;170:228-236. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.09.040. Epub 2016 Oct 19.
- Weiser SD, Hatcher AM, Hufstedler LL, Weke E, Dworkin SL, Bukusi EA, Burger RL, Kodish S, Grede N, Butler LM, Cohen CR. Changes in Health and Antiretroviral Adherence Among HIV-Infected Adults in Kenya: Qualitative Longitudinal Findings from a Livelihood Intervention. AIDS Behav. 2017 Feb;21(2):415-427. doi: 10.1007/s10461-016-1551-2.
- Palar K, Laraia B, Tsai AC, Johnson MO, Weiser SD. Food insecurity is associated with HIV, sexually transmitted infections and drug use among men in the United States. AIDS. 2016 Jun 1;30(9):1457-65. doi: 10.1097/QAD.0000000000001095.
- Whittle HJ, Palar K, Napoles T, Hufstedler LL, Ching I, Hecht FM, Frongillo EA, Weiser SD. Experiences with food insecurity and risky sex among low-income people living with HIV/AIDS in a resource-rich setting. J Int AIDS Soc. 2015 Nov 4;18(1):20293. doi: 10.7448/IAS.18.1.20293. eCollection 2015.
- Whittle HJ, Palar K, Hufstedler LL, Seligman HK, Frongillo EA, Weiser SD. Food insecurity, chronic illness, and gentrification in the San Francisco Bay Area: An example of structural violence in United States public policy. Soc Sci Med. 2015 Oct;143:154-61. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.08.027. Epub 2015 Aug 20.
- Singer AW, Weiser SD, McCoy SI. Does Food Insecurity Undermine Adherence to Antiretroviral Therapy? A Systematic Review. AIDS Behav. 2015 Aug;19(8):1510-26. doi: 10.1007/s10461-014-0873-1.
- Vogenthaler NS, Kushel MB, Hadley C, Frongillo EA Jr, Riley ED, Bangsberg DR, Weiser SD. Food insecurity and risky sexual behaviors among homeless and marginally housed HIV-infected individuals in San Francisco. AIDS Behav. 2013 Jun;17(5):1688-93. doi: 10.1007/s10461-012-0355-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0515916
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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