신생아의 교환 수혈 합병증 (COET)
연구 개요
상세 설명
만삭아의 약 60%, 미숙아의 약 80%에서 출생 후 첫 주에 임상적 황달이 나타나지만 그 중 2~16%에서만 중증 고빌리루빈혈증(총 혈청 빌리루빈 > 25mg/dl)이 발생하며 이는 다음을 유발할 수 있으므로 응급 상황입니다. 신생아 빌리루빈 뇌병증(kernicterus), 이는 생존자에게 사망 또는 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 초래할 수 있습니다.
교환 수혈은 중증 고빌리루빈혈증의 즉각적인 치료와 핵황달 예방을 위한 표준 치료 방법입니다. 지난 20년 동안 신생아 교환 수혈의 빈도가 현저하게 감소했지만 이 절차는 특히 신생아 고빌리루빈혈증 발병률이 높은 국가에서 여전히 시행되고 있습니다.
교환 수혈은 효과적이고 안전한 절차로 간주됩니다. 그러나 위험이 없는 것은 아닙니다. 합병증이 보고되었으며 사망률은 0.5~3.3%로 다양합니다. 따라서 교환 수혈을 수행하기 위한 현재 권장 사항은 뇌병증의 위험과 절차와 관련된 합병증 사이의 균형을 기반으로 합니다.
이러한 합병증의 대부분은 중증 혈소판 감소증, 무호흡, 저칼슘혈증, 서맥 및 고칼륨혈증과 같은 일시적이며 적절한 치료 및 후속 조치와 함께 회복이 예상됩니다. 그러나 교환 중 심혈관 허탈, 괴사성 장염, 세균성 패혈증, 주의 깊은 심폐 및 산소 포화도 모니터링으로 피할 수 있는 폐출혈로 인해 심각한 합병증과 심지어 사망까지 발생할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교환 수혈이 필요한 모든 미숙아 및 만삭 신생아
제외 기준:
- 신생아 패혈증
- 선천적 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액형
교환 수혈 절차 전, 도중 및 후에 모성 및 영아 혈액형, 전체 혈구 수를 위해 혈액을 수집합니다.
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교환 수혈 절차 전, 도중 및 후에 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈 수치를 측정합니다.
다른 이름들:
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실험적: 혈청 빌리루빈 추정
교환 수혈 절차 전, 도중 및 후에 혈청 빌리루빈 추정.
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교환 수혈 절차 전, 도중 및 후에 총 빌리루빈 및 직접 빌리루빈 수치를 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 빌리루빈 추정
기간: 2일
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혈청 빌리루빈 추정
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hanaa Ab Mohamed, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steiner LA, Bizzarro MJ, Ehrenkranz RA, Gallagher PG. A decline in the frequency of neonatal exchange transfusions and its effect on exchange-related morbidity and mortality. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):27-32. doi: 10.1542/peds.2006-2910.
- Bhutani VK, Johnson LH, Keren R. Diagnosis and management of hyperbilirubinemia in the term neonate: for a safer first week. Pediatr Clin North Am. 2004 Aug;51(4):843-61, vii. doi: 10.1016/j.pcl.2004.03.011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액형, 전혈구수에 대한 임상 시험
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