Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania transfuzji wymiennej u noworodków (COET)

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Zanaty, Assiut University
Transfuzja wymienna jest procedurą skuteczną i uważaną za bezpieczną; nie jest to jednak pozbawione ryzyka. Zgłaszano powikłania, a śmiertelność waha się od 0,5 do 3,3%. dlatego obecne zalecenia dotyczące wykonywania transfuzji wymiennych opierają się na równowadze między ryzykiem wystąpienia encefalopatii a powikłaniami związanymi z zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 60% niemowląt urodzonych w terminie i 80% wcześniaków ma kliniczną żółtaczkę w pierwszym tygodniu po urodzeniu, ale tylko u 2% do 16% z nich rozwija się ciężka hiperbilirubinemia (stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy > 25 mg/dl), co jest stanem nagłym, ponieważ może powodować noworodkowa encefalopatia bilirubinowa (kernicterus), która może prowadzić do śmierci lub nieodwracalnego uszkodzenia mózgu u osób, które przeżyły.

Transfuzja wymienna jest standardową metodą leczenia doraźnego leczenia ciężkiej hiperbilirubinemii i profilaktyki kernicterus. Chociaż częstotliwość transfuzji wymiennych u noworodków znacznie spadła w ciągu ostatnich dwóch dekad, procedura ta jest nadal wykonywana w wielu krajach, zwłaszcza w tych, w których występuje wysoka częstość występowania hiperbilirubinemii u noworodków.

Transfuzja wymienna jest procedurą skuteczną i uważaną za bezpieczną; nie jest to jednak pozbawione ryzyka. Zgłaszano powikłania, a śmiertelność waha się od 0,5 do 3,3%. dlatego obecne zalecenia dotyczące wykonywania transfuzji wymiennych opierają się na równowadze między ryzykiem encefalopatii a powikłaniami związanymi z zabiegiem.

Większość z tych powikłań jest przemijająca, na przykład ciężka małopłytkowość, bezdech, hipokalcemia, bradykardia i hiperkaliemia. Należy spodziewać się powrotu do zdrowia wraz z odpowiednią opieką i obserwacją. Ale poważne powikłania, a nawet śmierć mogą wystąpić z powodu zapaści sercowo-naczyniowej podczas wymiany, martwiczego zapalenia jelit, posocznicy bakteryjnej i krwotoku płucnego, których można uniknąć poprzez uważne monitorowanie krążeniowo-płucne i saturacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wcześniaki i noworodki urodzone o czasie, które wymagają transfuzji wymiennej

Kryteria wyłączenia:

  • Sepsa noworodkowa
  • Wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa krwi
krew jest pobierana dla grupy krwi matki i dziecka, pełna morfologia krwi, przed, w trakcie i po zabiegu transfuzji wymiennej.
Test diagnostyczny: grupa krwi, pełna morfologia krwi
mierzyć poziomy bilirubiny całkowitej i bezpośredniej przed, w trakcie i po zabiegu transfuzji wymiennej
Inne nazwy:
  • zmierzyć poziom bilirubiny całkowitej i bezpośredniej
Eksperymentalny: oznaczenie bilirubiny w surowicy
oznaczanie stężenia bilirubiny w surowicy krwi przed, w trakcie i po zabiegu transfuzji wymiennej.
Test diagnostyczny: grupa krwi, pełna morfologia krwi
mierzyć poziomy bilirubiny całkowitej i bezpośredniej przed, w trakcie i po zabiegu transfuzji wymiennej
Inne nazwy:
  • zmierzyć poziom bilirubiny całkowitej i bezpośredniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczenie bilirubiny w surowicy
Ramy czasowe: 2 dni
oznaczenie bilirubiny w surowicy
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanaa Ab Mohamed, Professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COET

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kernicterus

Badania kliniczne na grupa krwi, pełna morfologia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj