Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtosiirron komplikaatiot vastasyntyneillä (COET)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Zanaty, Assiut University
Vaihtosiirto on tehokas ja sitä pidetään turvallisena menettelynä; se ei kuitenkaan ole riskitöntä. Komplikaatioita on raportoitu ja kuolleisuus vaihtelee 0,5 - 3,3 %. Siksi nykyiset vaihtosiirtosuositukset perustuvat tasapainoon enkefalopatian riskien ja toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 %:lla aikaisin syntyneistä ja 80 %:lla keskosista on kliininen keltaisuus ensimmäisellä viikolla syntymän jälkeen, mutta vain 2-16 %:lle heistä kehittyy vaikea hyperbilirubinemia (seerumin kokonaisbilirubiini > 25 mg/dl), mikä on hätätilanne, koska se voi aiheuttaa vastasyntyneen bilirubiinienkefalopatia (kernicterus), joka voi johtaa kuolemaan tai peruuttamattomaan aivovaurioon eloonjääneellä.

Vaihtosiirto on tavallinen hoitomenetelmä vaikean hyperbilirubinemian välittömässä hoidossa ja kernicteruksen ehkäisyssä. Vaikka vastasyntyneiden vaihtosiirtojen tiheys on vähentynyt huomattavasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, tätä toimenpidettä suoritetaan edelleen monissa maissa, erityisesti maissa, joissa vastasyntyneiden hyperbilirubinemia on suuri.

Vaihtosiirto on tehokas ja sitä pidetään turvallisena menettelynä; se ei kuitenkaan ole riskitöntä. Komplikaatioita on raportoitu ja kuolleisuus vaihtelee 0,5 - 3,3 %. siksi nykyiset vaihtosiirtosuositukset perustuvat tasapainoon enkefalopatian riskien ja toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden välillä.

Useimmat näistä komplikaatioista ovat ohimeneviä, kuten vaikea trombosytopenia, apnea, hypokalsemia, bradykardia ja hyperkalemia, ja toipumista odotetaan asianmukaisen hoidon ja seurannan ohella. Mutta vakavia komplikaatioita ja jopa kuolemaa voi esiintyä sydämen ja verisuonten romahtamisen vaihdon aikana, nekrotisoivan enterokoliitin, bakteerisepsiksen ja keuhkoverenvuodon vuoksi, jotka voidaan välttää huolellisella sydän-keuhkojen ja happisaturaation tarkkailulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki keskoset ja täysiaikaiset vastasyntyneet, jotka tarvitsevat vaihtosiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneen sepsis
  • Synnynnäiset epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: veriryhmä
veri kerätään äidin ja vauvan veriryhmille, täydelliselle verenkuvalle, ennen vaihtosiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Diagnostinen testi: veriryhmä, täydellinen verenkuva
mittaa kokonais- ja suoran bilirubiinin tasot ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • mittaa kokonais- ja suoran bilirubiinin tasoa
Kokeellinen: seerumin bilirubiinin arviointi
seerumin bilirubiinin arviointi ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Diagnostinen testi: veriryhmä, täydellinen verenkuva
mittaa kokonais- ja suoran bilirubiinin tasot ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • mittaa kokonais- ja suoran bilirubiinin tasoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin bilirubiinin arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää
seerumin bilirubiinin arviointi
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hanaa Ab Mohamed, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COET

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kernicterus

Kliiniset tutkimukset veriryhmä, täydellinen verenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa