TenTaTorch: 손쉬운 정맥주사
정맥 천자는 어려울 수 있으며, 특히 정맥에 접근할 수 없는 경향이 있는 동반 질환이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 여러 번 실패한 정맥 천자 시도는 환자 치료를 위태롭게 합니다. 이는 통증을 유발하고 조사를 위한 혈액 샘플 확보 및 정맥 내 치료 시행을 지연시킵니다.
VAD(Venepuncture Assistive Device)에는 초음파 검사와 적외선 또는 트랜스조명을 활용하는 장치가 포함됩니다. 이들은 비싸고 널리 사용되지 않으며 효과적이라는 것이 엄격하게 입증되지 않았습니다. 우리는 이전에 transillumination을 위해 일반 pen-torch를 사용하여 예비 연구를 수행하여 유망한 결과를 보여주었습니다. 정맥 접근이 어려운 것으로 알려진 환자의 95%는 성공적인 캐뉼라 삽입을 위해 2회 이하의 시도가 필요했습니다. 시중에서 가장 저렴한 VAD에 비해 35배 저렴합니다. 개념은 유망하지만 기술은 복잡합니다.
Transillumination의 개념을 기반으로 하는 이 연구의 목표는 정맥 천자 성공을 개선하기 위해 멍청하지 않고 비용 효율적인 포켓 크기의 VAD(TenTaTorch)를 개발하는 것입니다. 안전성과 효능을 확인하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 예정이다. TenTaTorch 프로토타입은 Computer-Aided Design(Inventor®, Autodesk®, California, USA)을 사용하여 모델링되고 실리콘 주조와 함께 3D 프린팅을 사용하여 제작됩니다. 기존 VAD에 비해 TenTaTorch는 손가락에 장착되는 LED 광원으로 구성되어 투과조명 중에 더 뛰어난 기동성을 제공합니다.
우리는 RCT에서 비응급 정맥 천자를 필요로 하는 어려운 정맥 접근(현재 입원 기간 동안 성공적인 캐뉼라 삽입을 위해 ≥3회 연속 시도 이력)이 있는 21세에서 100세 사이의 성인 환자를 포함합니다. 각 환자는 다음 중 하나를 사용하여 상지에 정맥 천자를 받습니다. Veinlite® EMS(TransLite®, Texas, USA)(대조군 2), 상용 트랜스조명 장치; 우리 장치 TenTaTorch(실험 그룹).
결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 2회 시도 내 성공적인 삽관; 정맥주사 기간; 주관적인 사용자 피드백. Fisher의 정확 및 Kruskal-Wallis 테스트가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 통제 시험입니다. 연구에 참여하기로 동의한 어려운 정맥 천자 병력이 있는 환자는 봉인된 봉투 시스템을 사용하여 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 도움 없이 기존 정맥 천자(대조군 1); Veinlite® EMS(TransLite®, Texas, USA)(대조군 2), 상용 트랜스조명 장치; 우리 장치 TenTaTorch(실험 그룹). 혈역학적으로 불안정한 환자는 제외됩니다. 환자를 돌보는 간호사는 상지에 정맥 천자를 시도합니다. 환자 모집이 시작되기 전에 간호사 그룹이 모집됩니다. 의사/정혈 전문의에게 전달하기 전에 최대 4번의 시도가 허용됩니다.
표준화된 기구를 사용하는 표준화된 정맥주사 기술이 활용됩니다. 지혈대가 적용됩니다(Braun® International, USA). 정맥은 위의 기술 중 하나를 사용하여 현지화됩니다. Veinlite와 TenTaTorch 모두 트랜스조명 개념을 활용합니다. 피부에 바르면 정맥의 윤곽이 나타납니다. 적합한 정맥이 국소화되면 펜으로 정맥을 표시합니다. 캐뉼러를 삽입할 피부 부위를 알코올 와이프(Webcol®, Covidien®, USA)로 소독합니다. IV 캐뉼라 설정을 위해 표준화된 IV 캐뉼라(18~25 게이지 범위)가 사용됩니다(Introcan Safety®, Braun®, USA). 정상적인 식염수(PosiFlush® 3ml, BD®, USA)는 성공적인 캐뉼라 삽입 후 캐뉼라 세척에 사용됩니다. 채혈을 위해 2ml에서 20ml 범위의 주사기(Terumo®, 필리핀)와 바늘(18-25 게이지 범위)(Venofix®, Braun®, USA)을 사용한다. 4개의 IV 캐뉼라 또는 4개의 바늘을 포함하여 정맥 천자에 필요한 모든 기구는 각 정맥 천자 시도를 시작하기 전에 환자의 침대 옆에 있어야 합니다. 절차 기간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다. 이것은 정맥을 국소화하려는 시도의 시작부터 성공적인 캐뉼레이션까지의 시간(분)으로 정의됩니다. 성공적인 캐뉼레이션은 2ml의 생리 식염수를 IV 캐뉼라로 플러싱하는 능력 또는 정맥에서 2ml의 혈액을 끌어내는 능력으로 정의됩니다. 절차 후 설문지는 정맥 천자를 시도한 후 간호사가 작성합니다.
결과 데이터에는 성공적인 정맥 천자에 필요한 시도 횟수 및 지속 시간이 포함됩니다. 환자 데이터에는 연령, 성별, 인종, 체질량 지수, 정맥 약물 남용 이력 및 신장 기능이 포함됩니다. 연구 참여에 동의한 간호사는 1시간 동안 진행될 것으로 예상되는 사전 시험 자습서에 참여해야 합니다. 자습서 중에 TenTaTorch를 사용하고 Veinlite® 장치를 사용하여 정맥을 찾는 기술을 배웁니다. 표준화된 정맥주사 기술도 가르칠 것입니다. 자습서는 슬라이드 쇼 프레젠테이션 및 실습 교육 형식으로 진행됩니다. 실습 교육 중에 간호사는 TenTaTorch와 Veinlite®를 모두 사용하여 동료 교육생의 정맥을 식별하려고 시도합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elijah Cai, MBBS, MRCS
- 전화번호: 97203639
- 이메일: elijah_cai@nuhs.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Thiam Chye Lim, MD (Mal), FRCS, AM (Mal), FAMS
- 전화번호: 97599796
- 이메일: surlimtc@nus.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
-
연락하다:
- Elijah Cai, MBBS, MRCS
- 전화번호: 97203639
- 이메일: elijah_cai@nuhs.edu.sg
-
연락하다:
- Thiam Chye Lim, MD, FRCS, AM, FAMS
- 전화번호: 97599796
- 이메일: surlimtc@nus.edu.sg
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수석 연구원:
- ELIJAH CAI, MBBS, MRCS
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수석 연구원:
- THIAM CHYE LIM, MD, FRCS, AM, FAMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정맥 접근이 어려운 환자: 성공적인 캐뉼라 삽입을 위해 필요한 3회 이상의 정맥 천자 시도 이력이 있는 환자
제외 기준:
- 긴급 채혈이 필요한 환자
- 정맥 캐뉼라의 응급 삽입이 필요한 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
정맥주사 보조 장치를 사용하지 않는 정맥주사
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정맥 천자 보조 장치를 사용하지 않는 기존의 정맥 천자.
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활성 비교기: 베인라이트
정맥이 주변 연조직 사이에 실루엣으로 나타날 수 있는 상업용 투광기 장치
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정맥이 주변 연조직 사이에 실루엣으로 나타날 수 있는 상업용 투광기 장치
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실험적: 텐타토치
정맥이 주변 연조직 사이에 실루엣으로 나타날 수 있도록 하는 투광기 장치
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정맥이 주변 연조직 사이에 실루엣으로 나타날 수 있도록 하는 투광기 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시도 횟수
기간: 정맥주사 시도 시점으로부터 최대 1일
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성공적인 정맥 캐뉼레이션에 필요한 정맥 천자 시도 횟수
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정맥주사 시도 시점으로부터 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 천자 기간
기간: 정맥주사 시도 시점으로부터 최대 1일
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성공적인 정맥 캐뉼레이션에 필요한 기간
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정맥주사 시도 시점으로부터 최대 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 사용자 피드백
기간: 정맥주사 시도 시점으로부터 최대 1일
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다음에 대한 정보를 포함하는 장치 사용 용이성에 대한 사용자 피드백:
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정맥주사 시도 시점으로부터 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elijah Cai, MBBS, MRCS, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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