CTEPH 또는 PAH 환자에서 우심장 리모델링의 결정요인 (PRINCEPT)
동맥내막절제술 후 만성 혈전색전성 폐고혈압 또는 폐이식 후 폐동맥고혈압 환자에서 수술 후 우심장 리모델링의 결정요인
우심부전은 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 또는 폐동맥고혈압(PAH) 병인을 포함한 폐고혈압(PH) 환자의 이환율-사망률의 주요 원인입니다. Endarterectomy는 폐압을 낮추기 위해 CTEPH 환자에게 효과적인 치료법입니다. 수술 후 우측 심장 리모델링의 증거는 연구에 따라 대조되며 우측 심부전의 결정요인은 여전히 불분명합니다. 마찬가지로 폐동맥고혈압(PAH) 환자의 양측 폐 이식 후 우심실 리모델링에 대한 증거는 거의 없습니다. 최근의 증거는 PAH의 병태생리학에서 염증과 면역의 역할을 뒷받침하고 있습니다. 여러 사이토카인이 생존을 예측하는 것으로 나타났지만 PAH 환자의 수술 후 우심실 부전에서 염증과 면역의 의미에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
• 이 현재 프로젝트의 구체적인 번역 목표는 CTEPH 또는 PAH 환자의 수술 후 6개월 우심장 불리한 리모델링에서 면역 바이오마커의 역할을 밝히는 것입니다. 선택된 면역 바이오마커(예: CXCL9, 인터루킨 -18 또는 인터페론) 및 성장 인자(예: HGF)가 중기 수술 후 우심부전과 관련이 있다고 추측합니다.
동맥 내막 절제술 센터로 의뢰된 CTEPH 또는 폐 이식을 위해 의뢰된 PAH가 있는 모든 연속 성인이 포함되어 150 CTEPH 및 50 PAH를 목표로 합니다. 포함 후 환자는 심장 자기 공명 영상(MRI, 4차원 혈류 시퀀스 포함), 2D 및 3D 경흉부 심초음파(TTE), 면역 패널 분석을 통해 오른쪽 심장 크기와 기능을 평가하게 됩니다. 모든 환자는 TTE 및 MRI 촬영 후 일주일 이내에 일상적인 관리의 일환으로 오른쪽 심장 카테터 삽입을 받게 됩니다. 수술 당일 CTEPH 환자의 압력 강하를 추정하고 동맥내막절제술 범위를 조정하기 위해 우심장 카테터 삽입 모니터링(일상 치료의 일부로)으로 폐압을 측정합니다. TTE는 가능한 경우 수술 당일에도 수행됩니다. 동맥내막절제술 또는 이식 후 7일째에 임상 결과를 수집하고 말초 혈액을 수집합니다. 환자는 6개월 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다. 사망, 재중재의 필요성, 수술 후 승압제 기간 및 재입원 횟수, 기간 및 원인이 기록됩니다. 수술 후 6개월에 모든 생존자는 동일한 생물학적 샘플링과 4D MRI, 2D 및 3D TTE를 받게 됩니다. 6개월째 우심장 카테터 삽입 데이터(일상적인 치료의 일환으로)도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LILIA LAMRANI
- 전화번호: 33 01.40.94.25.54
- 이메일: l.lamrani@ccml.fr
연구 연락처 백업
- 이름: OLAF MERCIER
- 전화번호: 01.40.94.86.95
- 이메일: o.mercier@ccml.fr
연구 장소
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Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- 모병
- Hopital Marie Lannelongue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(나이 > 18세)
- 프로토콜에 대한 정보에 입각한 동의를 한 사람
- CTEPH는 폐동맥 내막 절제술에 대한 우리 기관을 언급했습니다. CTEPH는 최신 지침에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술 및/또는 인공호흡/관류 스캔으로 확인된 만성 폐색전증에 이차적으로 휴식 시 침습성 평균 폐동맥압 ≥ 25mmHg로 정의됩니다.
- 또는 폐 이식을 위해 우리 기관에 PAH를 의뢰했습니다. PAH는 최신 가이드라인에 따라 특발성, 가족성, 약물 또는 독소 또는 결합 조직 질환 병인에 이차적인 침습성 평균 폐동맥압 ≥ 25mmHg로 정의됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 어린이들
- 선천성 심장병
- 금속성 이물질 또는 장치, 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 사항
- 수술 금기
- 체외막산소공급 등 수술 전 기계적 보조가 필요한 환자
- 폐동맥 육종 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTEPH 환자
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH) 치료를 위해 폐동맥내막절제술을 받는 환자.
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심장 자기 공명 영상으로 오른쪽 심장 크기 및 기능 평가.
2D 및 3D 경흉부 심초음파를 통한 우측 심장 치수 및 기능 평가
면역 염증 바이오마커(InterLeukin-18, CXCL9 또는 인터페론) 분석을 위한 혈액 샘플
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실험적: PAH 환자
폐 이식을 받는 폐동맥고혈압(PAH) 환자
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심장 자기 공명 영상으로 오른쪽 심장 크기 및 기능 평가.
2D 및 3D 경흉부 심초음파를 통한 우측 심장 치수 및 기능 평가
면역 염증 바이오마커(InterLeukin-18, CXCL9 또는 인터페론) 분석을 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 불리한 리모델링
기간: 6 개월
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수술 후 우심실 불리한 리모델링, 심장 MRI에 의해 평가된 체표면적에 지수화된 수축기말 우심실 용적이 10% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한