이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

바늘 삽입 및 주사 통증에 대한 국소 리도카인

2017년 9월 26일 업데이트: Admir Hadzic, M.D., Ph.D., New York School of Regional Anesthesia

Interscalene Brachial Plexus 및 Axillary Blocks 동안 진통 및 환자 편안함을 위한 국소 리도카인 2% 젤: 비열등성 무작위 시험

국소 마취제를 사용한 피부 침윤은 일반적으로 말초 신경 차단 동안 환자의 불편을 줄이기 위해 사용됩니다. 국부적으로 적용되는 국소 마취 겔은 추가적인 주사의 필요성을 제거하면서 진통 효과를 제공할 수 있습니다. 이 연구의 1차 목적은 바늘 삽입 시 통증에 대한 피부 침윤과 ISBP(interscalene brachial) 및 AX(axillary) 신경총 차단을 투여하는 동안 국소 젤로 달성한 진통과 주사 사이의 비열등성 비교였습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Genk, 벨기에, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어 언어, 연구의 목적 및 위험을 이해하는 능력, 국가 및 지역 피험자 개인정보 보호 규정에 따라 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 및 PHI(보호 대상 건강 정보) 사용 승인 제공
  • 정보에 입각한 동의 시점에 18세 초과
  • ASA I-III 신체 등급
  • 수술 전 비늘간 상완(ISBP) 또는 겨드랑이(AX) 신경총 블록을 필요로 하는 선택적 어깨 또는 상완 수술 예약

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기 사항의 병력
  • 기준 신경학적 결손
  • 감각 분포를 평가하거나 직원과 의사소통하기 어렵게 만드는 의학적 상태
  • 기존 응고 장애의 존재
  • 주사 부위 감염
  • 병용 오피오이드 요법
  • 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력(3개월 미만)
  • 임신 중이거나 현재 수유 중인 여성 피험자 또는 첫 방문 시 임신 테스트 결과 양성인 여성 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
활성 비교기: 참조
의약품: 리도카인 국소
리도카인 국소 젤과 리도카인 침투 및 국소 마취가 없는 바늘 삽입 및 주사 통증 감소에 대한 비교
실험적: 새로운
의약품: 리도카인 국소
리도카인 국소 젤과 리도카인 침투 및 국소 마취가 없는 바늘 삽입 및 주사 통증 감소에 대한 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 삽입 통증
기간: 바늘이 피부를 통해 삽입되는 즉시
통증 등급(VAS)
바늘이 피부를 통해 삽입되는 즉시
주사 통증
기간: 블록의 끝에서 즉시
통증 등급(VAS)
블록의 끝에서 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움
기간: 신경 차단 직전
"1"(두려움 없음)에서 "5"(매우 두렵음)까지의 리커트 척도
신경 차단 직전
전반적인 불편함
기간: 블록의 끝에서 즉시
"0"(예상보다 더 편안/덜 고통)에서 "10"(예상보다 덜 편안/더 고통)의 구두 평가 척도
블록의 끝에서 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York School of Regional Anesthesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMBe1701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리도카인 국소에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다