Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местный лидокаин для введения иглы и инъекционной боли

20 мая 2025 г. обновлено: Catherine Vandepitte, M.D., New York School of Regional Anesthesia

2% гель лидокаина для местного применения для обезболивания и комфорта пациента во время межлестничной блокады плечевого сплетения и подмышечной блокады: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Инфильтрация кожи местным анестетиком обычно используется для уменьшения дискомфорта пациента во время блокады периферических нервов. Местно применяемый анестезирующий гель может обеспечить обезболивание, устраняя необходимость в дополнительных инъекциях. Основная цель этого исследования заключалась в сравнении анальгезии, достигаемой с помощью местного геля, с инфильтрацией кожи при болях при введении иглы и инъекциях во время проведения блокады межлестничного плечевого (ISBP) и подмышечного (AX) сплетений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать голландский, французский или английский язык, цель и риски исследования, предоставлять подписанное и датированное информированное согласие и разрешение на использование защищенной медицинской информации (PHI) в соответствии с национальными и местными правилами конфиденциальности.
  • Возраст >18 на момент информированного согласия
  • ASA I-III физический класс
  • Запланирована для плановой операции на плече или плече, требующей предоперационной блокады межлестничного плечевого (ISBP) или подмышечного (AX) сплетения

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе аллергии или противопоказаний к местному анестетику.
  • Исходный неврологический дефицит
  • Медицинское состояние, которое затрудняет оценку сенсорного распределения или общение с сотрудником
  • Наличие ранее существовавших нарушений свертывания крови
  • Инфекция в месте инъекции
  • Сопутствующая опиоидная терапия
  • Недавняя история (<3 месяцев) злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Субъекты женского пола, которые беременны или в настоящее время кормят грудью, или у которых положительный результат теста на беременность при первом посещении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: Ссылка
Лекарство: Лидокаин Актуальные
Сравнение геля с лидокаином для местного применения с инфильтрацией лидокаином и без местной анестезии в отношении снижения боли при введении иглы и инъекции
Экспериментальный: Новый
Лекарство: Лидокаин Актуальные
Сравнение геля с лидокаином для местного применения с инфильтрацией лидокаином и без местной анестезии в отношении снижения боли при введении иглы и инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при введении иглы
Временное ограничение: Непосредственно в момент введения иглы через кожу
Рейтинг боли (ВАШ)
Непосредственно в момент введения иглы через кожу
Инъекционная боль
Временное ограничение: Сразу в конце блока
Рейтинг боли (ВАШ)
Сразу в конце блока

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пугливость
Временное ограничение: Незадолго до блокады нерва
Шкала Лайкерта от «1» (нет страха) до «5» (очень боязливо)
Незадолго до блокады нерва
Общий дискомфорт
Временное ограничение: Сразу в конце блока
Шкала вербальной оценки от «0» (более комфортно/менее болезненно, чем ожидалось) до «10» (менее комфортно/более болезненно, чем ожидалось)
Сразу в конце блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York School of Regional Anesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMBe1701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин Актуальные

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться