Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuellt lidokain för smärta vid nålinsättning och injektion

20 maj 2025 uppdaterad av: Catherine Vandepitte, M.D., New York School of Regional Anesthesia

Aktuellt lidokain 2 % gel för smärtlindring och patientkomfort under interscalene Brachial Plexus och axillära block: A noninferiority randomized trial

Hudinfiltration med lokalbedövning används vanligtvis för att minska patientens obehag vid perifera nervblockader. Lokalt applicerad lokalbedövningsgel kan ge analgesi samtidigt som behovet av ytterligare injektioner elimineras. Det primära syftet med denna studie var en noninferioritetsjämförelse mellan analgesin som uppnåddes med topikal gel med den för hudinfiltration för smärta vid nålinsättning och injektion under administrering av interscalene brachial (ISBP) och axillär (AX) plexusblock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att förstå nederländska, franska eller engelska språket, syftet och riskerna med studien, tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtycke och tillstånd att använda skyddad hälsoinformation (PHI) i enlighet med nationella och lokala bestämmelser om integritetsskydd
  • Ålder >18 vid tidpunkten för informerat samtycke
  • ASA I-III fysisk klass
  • Planerad för elektiv axel- eller överarmskirurgi som kräver ett preoperativt interscalene brachial (ISBP) eller axillär (AX) plexusblock

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergi eller kontraindikation mot lokalbedövning
  • Baslinje neurologiskt underskott
  • Medicinskt tillstånd som gör det svårt att bedöma sensorisk distribution eller kommunicera med en anställd
  • Förekomst av redan existerande koagulationsrubbningar
  • Infektion på injektionsstället
  • Samtidig opioidbehandling
  • Senare historia (<3 månader) av drog- eller alkoholmissbruk
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller för närvarande ammar, eller som har ett positivt graviditetstestresultat vid första besöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: Referens
Läkemedel: Lidokain aktuellt
Jämförelse av topikal lidokaingel med lidokaininfiltration och utan lokalbedövning för att minska nålinsättning och injektionssmärta
Experimentell: Ny
Läkemedel: Lidokain aktuellt
Jämförelse av topikal lidokaingel med lidokaininfiltration och utan lokalbedövning för att minska nålinsättning och injektionssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta vid nålinsättning
Tidsram: Omedelbart när nålen förs in genom huden
Smärtklassificering (VAS)
Omedelbart när nålen förs in genom huden
Injektionssmärta
Tidsram: Omedelbart i slutet av blocket
Smärtklassificering (VAS)
Omedelbart i slutet av blocket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla
Tidsram: Strax före nervblocket
Likert-skala från "1" (ingen rädsla) till "5" (mycket rädd)
Strax före nervblocket
Övergripande obehag
Tidsram: Omedelbart i slutet av blocket
Verbal betygsskala från "0" (mer bekväm/mindre smärtsam än förväntat) till "10" (mindre bekväm/mer smärtsam än förväntat)
Omedelbart i slutet av blocket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York School of Regional Anesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMBe1701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lidokain aktuellt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera