Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi lidokain tűszúrás és injekciós fájdalom esetén

2017. szeptember 26. frissítette: Admir Hadzic, M.D., Ph.D., New York School of Regional Anesthesia

Topikális lidokain 2%-os gél fájdalomcsillapításra és a betegek kényelmére az interscalene brachialis plexus és axilláris blokkok során: Nem kisebbségi véletlenszerű vizsgálat

A helyi érzéstelenítővel végzett bőrinfiltrációt általában a perifériás idegblokkok során tapasztalt kényelmetlenség csökkentésére használják. A helyileg alkalmazott helyi érzéstelenítő gél fájdalomcsillapító hatású lehet, miközben nincs szükség további injekciókra. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a topikális géllel elért fájdalomcsillapítás és a tűszúrás utáni fájdalom bőrinfiltráció és az interscalene brachialis (ISBP) és axilláris (AX) plexus blokkok beadása során történő injekció beadása közötti fájdalomcsillapítás nem megfelelő összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Genk, Belgium, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni a holland, francia vagy angol nyelvet, a vizsgálat célját és kockázatait, aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozatot és felhatalmazást adni védett egészségügyi információk (PHI) felhasználására a nemzeti és helyi alanyok adatvédelmi szabályozásával összhangban.
  • 18 év feletti életkor a tájékozott beleegyezés időpontjában
  • ASA I-III fizikai osztály
  • Elektív váll- vagy felkarműtétre tervezett, amely preoperatív interscalne brachialis (ISBP) vagy axilláris (AX) plexus blokkot igényel

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben előforduló allergia vagy helyi érzéstelenítő ellenjavallata
  • Kiindulási neurológiai deficit
  • Egészségi állapot, amely megnehezíti az érzékszervi eloszlás felmérését vagy a személyzettel való kommunikációt
  • Meglévő véralvadási zavarok jelenléte
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Egyidejű opioid terápia
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés a közelmúltban (<3 hónap).
  • Női alanyok, akik terhesek vagy jelenleg szoptatnak, vagy akiknél pozitív terhességi teszt eredménye az első látogatáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Aktív összehasonlító: Referencia
Drog: Lidokain Aktuális
A lidokain lokális gél összehasonlítása lidokain infiltrációval és helyi érzéstelenítés nélkül a tűszúrás és az injekciós fájdalom csökkentésében
Kísérleti: Új
Drog: Lidokain Aktuális
A lidokain lokális gél összehasonlítása lidokain infiltrációval és helyi érzéstelenítés nélkül a tűszúrás és az injekciós fájdalom csökkentésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tűszúrási fájdalom
Időkeret: Közvetlenül a tű bőrön keresztül történő szúrásakor
Fájdalom besorolása (VAS)
Közvetlenül a tű bőrön keresztül történő szúrásakor
Injekciós fájdalom
Időkeret: Azonnal a blokk végén
Fájdalom besorolása (VAS)
Azonnal a blokk végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem
Időkeret: Közvetlenül az idegblokk előtt
Likert skála 1-től (nincs félelem) 5-ig (nagyon félő)
Közvetlenül az idegblokk előtt
Általános kényelmetlenség
Időkeret: Azonnal a blokk végén
Verbális értékelési skála: „0” (kényelmesebb/kevésbé fájdalmas a vártnál) „10”-ig (kevésbé kényelmes/fájdalmasabb a vártnál)
Azonnal a blokk végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York School of Regional Anesthesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMBe1701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain Aktuális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel