Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelt lidokain mod smerter ved kanyleindsættelse og injektion

20. maj 2025 opdateret af: Catherine Vandepitte, M.D., New York School of Regional Anesthesia

Topisk lidokain 2% gel til smertelindring og patientkomfort under interscalene brachial plexus og aksillære blokke: et randomiseret forsøg med noninferiority

Hudinfiltration med lokalbedøvelse bruges almindeligvis til at mindske patientens ubehag under perifere nerveblokader. Topisk påført lokalbedøvelsesgel kan give analgesi og samtidig eliminere behovet for yderligere injektioner. Det primære formål med denne undersøgelse var en non-inferioritetssammenligning mellem smertelindringen opnået med topisk gel med den ved hudinfiltration for smerte ved kanyleindsættelse og injektion under administration af de interscalene brachiale (ISBP) og aksillære (AX) plexusblokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at forstå hollandsk, fransk eller engelsk sprog, formål og risici ved undersøgelsen, give underskrevet og dateret informeret samtykke og tilladelse til at bruge beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) i overensstemmelse med nationale og lokale regler om beskyttelse af personlige oplysninger
  • Alder >18 på tidspunktet for informeret samtykke
  • ASA I-III fysisk klasse
  • Planlagt til elektiv skulder- eller overarmskirurgi, der kræver en præoperativ interscalene brachial (ISBP) eller aksillær (AX) plexusblok

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi eller kontraindikation til lokalbedøvelse
  • Baseline neurologisk underskud
  • Medicinsk tilstand, der vil gøre det vanskeligt at vurdere sensorisk distribution eller kommunikere med en medarbejder
  • Tilstedeværelse af allerede eksisterende koagulationsforstyrrelser
  • Infektion på injektionsstedet
  • Samtidig opioidbehandling
  • Nylig historie (<3 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller i øjeblikket ammer, eller som har et positivt graviditetstestresultat ved første besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: Reference
Medicin: Lidokain Aktuelt
Sammenligning af topisk lidokain gel med lidokain infiltration og uden lokalbedøvelse for at reducere kanyleindsættelse og injektionssmerter
Eksperimentel: Ny
Medicin: Lidokain Aktuelt
Sammenligning af topisk lidokain gel med lidokain infiltration og uden lokalbedøvelse for at reducere kanyleindsættelse og injektionssmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved kanyleindsættelse
Tidsramme: Umiddelbart på det tidspunkt, hvor nålen stikkes gennem huden
Smertevurdering (VAS)
Umiddelbart på det tidspunkt, hvor nålen stikkes gennem huden
Smerter ved injektion
Tidsramme: Umiddelbart for enden af ​​blokken
Smertevurdering (VAS)
Umiddelbart for enden af ​​blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Lige før nerveblokken
Likert skala fra "1" (ingen frygt) til "5" (meget bange)
Lige før nerveblokken
Generelt ubehag
Tidsramme: Umiddelbart for enden af ​​blokken
Verbal vurderingsskala fra "0" (mere behageligt/mindre smertefuldt end forventet) til "10" (mindre behageligt/mere smertefuldt end forventet)
Umiddelbart for enden af ​​blokken

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York School of Regional Anesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMBe1701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain Aktuelt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner