Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen lidokaiini neulanpistoon ja injektiokipuun

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Catherine Vandepitte, M.D., New York School of Regional Anesthesia

Paikallinen lidokaiini 2 % geeli analgesiaa ja potilaan mukavuutta varten Interscalene Brachial Plexus ja Axillary Blocks aikana: Noninferiority Randomized Trial

Ihon infiltraatiota paikallispuudutuksella käytetään yleisesti vähentämään potilaan epämukavuutta perifeeristen hermoblokkien aikana. Paikallisesti levitettävä paikallispuudutusgeeli saattaa lievittää kipua ja poistaa lisäinjektioiden tarpeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata paikallisella geelillä saavutettua analgesiaa ja ihon tunkeutumista kipuun neulan työntämisen ja injektion välillä interscalene brachial (ISBP) ja kainaloiden (AX) plexus blokkien annon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Genk, Belgia, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää hollannin, ranskan tai englannin kieltä, tutkimuksen tarkoitusta ja riskejä, antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja lupa käyttää suojattuja terveystietoja (PHI) kansallisten ja paikallisten tutkimushenkilöiden tietosuojamääräysten mukaisesti
  • Ikä yli 18 tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • ASA I-III fyysinen luokka
  • Suunniteltu valinnaiseen olkapään tai olkavarren leikkaukseen, joka vaatii ennen leikkausta interscalene brachial (ISBP) tai kainalo (AX) plexus block

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat tai paikallispuudutteen vasta-aiheet
  • Neurologinen perusvaje
  • Lääketieteellinen tila, joka vaikeuttaa aistijakauman arvioimista tai kommunikointia henkilöstön jäsenen kanssa
  • Aiemmin olemassa olevien hyytymishäiriöiden esiintyminen
  • Infektio pistoskohdassa
  • Samanaikainen opioidihoito
  • Viimeaikainen (< 3 kuukautta) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät parhaillaan tai joiden raskaustestin tulos on positiivinen ensimmäisellä käynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Viite
Lääke: Lidokaiini Ajankohtainen
Lidokaiinin paikallisen geelin vertailu lidokaiinin infiltraatioon ja ilman paikallispuudutusta neulan sisäänviennin ja injektiokivun vähentämisessä
Kokeellinen: Uusi
Lääke: Lidokaiini Ajankohtainen
Lidokaiinin paikallisen geelin vertailu lidokaiinin infiltraatioon ja ilman paikallispuudutusta neulan sisäänviennin ja injektiokivun vähentämisessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neulan työntökipu
Aikaikkuna: Välittömästi, kun neula työnnetään ihon läpi
Kipuluokitus (VAS)
Välittömästi, kun neula työnnetään ihon läpi
Injektion kipu
Aikaikkuna: Heti lohkon lopussa
Kipuluokitus (VAS)
Heti lohkon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelkääväisyys
Aikaikkuna: Juuri ennen hermokatkosta
Likert-asteikko "1" (ei pelkoa) "5" (erittäin peloissaan)
Juuri ennen hermokatkosta
Yleinen epämukavuus
Aikaikkuna: Heti lohkon lopussa
Sanallinen luokitusasteikko "0" (mukavampi / vähemmän tuskallinen kuin odotettiin) "10" (vähemmän mukava / kivulias kuin odotettiin)
Heti lohkon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York School of Regional Anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMBe1701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini Ajankohtainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa