신진대사 건강을 개선하기 위한 저탄수화물/고단백 식단
척수 손상이 있는 개인의 대사 건강을 개선하기 위해 저탄수화물/고단백 식단 활용
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)이 있는 개인은 대사 장애가 널리 퍼진 나이까지 살고 있습니다. SCI 환자의 이동성 상실 및 심각한 골격근 위축으로 인해 부상 후 비만, 내당능 장애 및 말초 인슐린 저항성이 발생합니다. 내당능 장애와 인슐린 저항성의 조합은 지질 대사를 방해하고 심혈관 질환 및 당뇨병의 위험을 증가시킬 수 있으며 SCI 인구의 노화 과정을 가속화합니다. 이러한 추세로 인해 SCI 환자의 건강 합병증 및 경제적 영향의 전반적인 부담이 증가하여 장기적인 삶의 질이 점진적으로 저하되는 경우가 많습니다. 만성 척수손상 환자의 대사 기능(즉, 신체가 음식에서 단백질, 탄수화물 및 지방을 처리하는 방식)을 개선하기 위한 실행 가능한 개입이 절실히 요구됩니다. 대사 장애가 일상 생활 참여, 지역 사회 생활 및 고용 결과를 포함하여 건강 결과와 삶의 질의 중요한 영역을 심각하게 손상시킨다는 점을 감안할 때 이러한 질병을 퇴치하기 위한 표적 전략이 가장 중요합니다. 약리 요법과 비교하여 식이 조절은 놀랍게도 SCI 환자에서 엄격하게 조사되지 않은 대사 기능 장애의 위험을 줄이기 위한 보다 비용 효율적인 치료 옵션입니다. 일반 미국 인구와 마찬가지로 SCI 환자는 권장 수준보다 훨씬 더 많은 지방과 탄수화물을 섭취합니다. 고지방, 고탄수화물 식단(서양 식단)은 비만 및 대사 질환의 높은 유병률뿐만 아니라 일반적으로 장내 세균의 다양성에 대한 부정적인 적응(유해한 세균의 증가 및 유익한 세균의 감소)과 관련이 있습니다. 당뇨병 또는 인슐린 저항성의 발달. 따라서 다량 영양소(탄수화물, 단백질 및 지방) 변형은 SCI 환자의 손상된 대사 상태를 예방하거나 교정할 수 있습니다. 상대적으로 고단백 저탄수화물로 구성된 식단은 비만인 당뇨병 환자의 신체 구성(즉, 마른 조직을 유지하면서 체지방 감소)과 대사 프로필(즉, 인슐린 감수성과 포도당 내성 증가)을 개선하는 것으로 나타났습니다. 또는 과체중. 이러한 개선은 단백질 때문인 것으로 생각됩니다. (ii) 무지방 덩어리의 저장에 대한 기여; 및 (iii) 인슐린 감작 효과.
조사자들의 파일럿 작업은 8주간의 저탄수화물/고단백(LC-HP) 식단이 전신 인슐린 감수성(WBIS)과 포도당 내성을 크게 개선하고 복부 내 지방의 양을 줄였다는 점에서 이 가설을 뒷받침합니다. SCI가 있고 치료되지 않은 제2형 당뇨병 또는 내당능 장애(당뇨병 전단계)가 있는 남성 6명에서. 신진 대사 건강의 상당한 개선 외에도 파일럿 작업을 통해 우리 접근 방식의 안전성과 타당성을 성공적으로 입증했습니다. SCI 연구 참가자의 부작용 부족과 포도당 조절 및 인슐린 감수성의 개선으로 인해 제 2 형 당뇨병 또는 포도당 장애를 치료하기위한식이 프로토콜의 효과를 결정하기 위해 남성과 여성 모두를 대상으로하는 현재 연구를 제안했습니다. 만성 SCI 환자의 내성. 따라서 조사관은 8주간의 LC/HP 식이 요법이 척수 손상 환자의 대규모 코호트에서 신진대사 기능과 체성분을 개선하고 장내 세균의 다양성을 변경하는 데 필요한 생리적 적응을 유도하는지 여부를 결정하기 위한 조사를 제안합니다. 이 프로젝트의 궁극적인 결과는 SCI 및 내당능 장애 또는 치료되지 않은 제2형 당뇨병 환자를 위한 혈당 조절을 달성하는 비약물적 수단으로 집에서 쉽고 경제적으로 시행할 수 있는 효과적인 다이어트 프로그램이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 미국 척수 손상 협회 분류(AIS) A, B, C 또는 D로 분류된 자궁경부, 흉부 또는 요추 수준(C5-L2)의 외상성 SCI 진단
- 내당능 장애 또는 치료되지 않은 제2형 당뇨병
- 부상 후 최소 3년.
제외 기준:
- 임산부.
- 기능을 제한하고 검사 절차를 방해할 수 있는 신경학적(SCI 제외), 혈관 및/또는 심장 문제
- 병력, 신체 검사 및 실험실 검사에서 신부전 및 간 질환의 증거가 있는 환자
- 기저 폐질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LC/HP 그룹
개입 그룹은 8주 동안 LC/HP 다이어트를 받게 됩니다.
일일 LC-HP 식이 개입에는 탄수화물 대 단백질 비율이 1.5 미만이고 지방 섭취가 총 에너지 섭취량의 ~30%로 설정된 단백질(하루 1.6g/kg)의 총 에너지 ~30%가 포함됩니다.
식이 지방 공급원은 단일 불포화 및 다중 불포화 지방(예: 식물성 기름 및 견과류)에 중점을 둘 것입니다. 식이 탄수화물 공급원은 통곡물, 과일, 야채 및 콩류를 강조합니다. 식이 단백질 공급원에는 살코기, 생선, 닭고기, 계란, 무지방 유제품(예: 미국 당뇨병 협회 및 의학 연구소 지침에 부합하는 무지방 우유 및 저지방 치즈)이 포함됩니다.
모든 LC-HP 식사는 UAB Center for Clinical and Translational Sciences(CCTS) Bionutrition Unit에서 제공되며 일주일에 3번 참가자의 집으로 배달됩니다(샘플 메뉴는 부록 J에 포함되어 있음).
모든 배송에는 2~3일 동안 아침, 점심, 저녁 및 간식이 포함됩니다.
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개입 그룹은 8주 동안 LC/HP 다이어트를 받게 됩니다.
일일 LC-HP 식이 중재에는 탄수화물 대 단백질 비율로 ~30%의 총 에너지를 단백질(하루 1.6g/kg)로 포함합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 실험 식단을 받지 않고 평소 식단을 계속 유지합니다.
참가자는 식이 섭취 및/또는 특정 측면을 포함한 식이 정보를 수집하기 위해 연구 과정 동안 3회(1주, 4주 및 8주) 3회의 24시간 식품 리콜(주중 2일 및 주말 하루)을 완료합니다. 다이어트의.
참가자는 인터뷰 전 24시간 동안 섭취한 음식과 음료를 기억해 내야 합니다.
3개의 24시간 음식 회수는 에너지 섭취량을 추정하는 데 최적인 것으로 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 내성의 변화
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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인슐린 감수성의 변화
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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체질량 지수의 변화
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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장내 세균 구성의 변화
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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HDL, LDL, 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 변화
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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척수 손상-삶의 질(SCI-QOL) 점수의 변화
기간: 1주차 및 8주차
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1주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li J, Morrow C, McLain A, Womack ED, Yarar-Fisher C. Effects of a Low-Carbohydrate, High-Protein Diet on Gut Microbiome Composition in Insulin-Resistant Individuals With Chronic Spinal Cord Injury: Preliminary Results From a Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jul;103(7):1269-1278. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.014. Epub 2022 Apr 10.
- Yarar-Fisher C, Li J, McLain A, Gower B, Oster R, Morrow C. Utilizing a low-carbohydrate/high-protein diet to improve metabolic health in individuals with spinal cord injury (DISH): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Jul 30;20(1):466. doi: 10.1186/s13063-019-3520-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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LC/HP에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한
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American University of Beirut Medical Center모병
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Ceprodi S.A. KotAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé Et de la Recherche... 그리고 다른 협력자들완전한
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨
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University of Maryland, BaltimoreIndiana University Health완전한
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Chang Gung Memorial Hospital알려지지 않은