병원 의료 응급 팀을 위한 현장 진료 흉부 초음파 프로토콜의 사용 (METUS)
연구 개요
상세 설명
근거: 병원 의료 응급 팀을 위한 현장 흉부 초음파 프로토콜 사용의 가능한 효과를 평가하기 위한 연구 목적: 차트 검토 최종 진단과 함께 초음파를 사용하거나 사용하지 않는 MET 진단 사이의 일치를 연구할 것입니다. 또한 다른 2차 종료점도 평가됩니다.
연구 설계 전향적 중재 연구 연구 모집단: MET 팀의 치료가 필요한 일반 병동의 환자 개입(해당되는 경우): MET 팀이 도착하면 abcde 알고리즘에 따라 첫 번째 평가가 수행됩니다. 즉각적인 개입(삽관, CPR 등)이 필요한 경우 이것이 먼저 수행되고 기록됩니다. abcde 평가 후 초기 진단이 기록됩니다. 짝수 주에는 흉부 초음파 프로토콜이 수행되고 고르지 않은 주에는 수행되지 않습니다. 초음파를 사용한 후 다양한 변수가 기록됩니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트:
초음파를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 MET 진단과 차트 검토 최종 진단 간의 일치를 연구할 것입니다.
또한 다른 2차 종료점도 평가됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:
초음파의 사용은 방사선 또는 기타 잠재적인 (비)신체적 교란 측면에서 직접적인 부작용이 없습니다.
MET 호출 중 초음파 사용의 영향에 대한 데이터는 없습니다. MET 팀은 필요한 경우 먼저 급성 치료를 제공하며 초음파 프로토콜은 MET 통화 치료 측면에서 허용되는 10-15분 이내에 수행할 수 있습니다. MET 팀 의사는 필요하다고 생각하는 경우 언제든지 초음파 사용을 결정할 수 있습니다.
다른 상황(예: 응급실 또는 중환자실) 현장 진료 초음파는 표준 치료의 일부로 간주됩니다.
조사관은 초기 진단의 정확성과 초음파가 초기 치료, 환자의 성향 등에 영향을 미치는지 여부, 초음파가 치료가 아니며 초음파의 사용이 치료에 결정적인지 여부와 관련하여 MET 호출 중 초음파의 잠재적 영향을 연구할 것입니다 이 연구에서 MET 전화 환자의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MET 팀의 치료가 필요한 일반 병동의 성인 환자.
제외 기준:
- 연령(<18세),
- 임신:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부 초음파 프로토콜
흉부 초음파 프로토콜을 사용한 ABCDE 알고리즘
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MET 팀의 첫 번째 평가 및 치료 후 MET 의사가 다장기 초음파 프로토콜을 실행합니다.
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간섭 없음: 흉부 초음파 프로토콜 없음
흉부 초음파 프로토콜이 없는 ABCDE 알고리즘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파를 사용한 경우와 사용하지 않은 경우의 MET 진단과 차트 검토 최종 진단 간의 일치를 연구합니다.
기간: 2~3주 후
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최종 진단은 차트 검토를 기반으로 2명의 독립적인 전문가가 결정하고 MET 팀 진단과 비교합니다.
8개의 미리 정의된 진단 범주가 있습니다.
초음파를 사용하거나 사용하지 않고 MET 진단과 최종 진단 간의 일치도 차이는 예상 빈도가 작은 경우 카이제곱 또는 Fisher Exact 테스트로 테스트됩니다.
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2~3주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 확실성의 가능한 차이
기간: 포함 후 직접
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진단 확실성은 척도 0-10으로 측정됩니다.
- 기술 통계는 정규 분포된 연속 데이터의 경우 표준편차가 포함된 평균값, 왜곡된 연속 변수의 경우 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 스튜던츠 T-테스트를 사용하여 테스트됩니다.
고르지 않게 분포된 변수의 경우 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 차이를 테스트합니다.
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포함 후 직접
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초기 치료의 가능한 차이점
기간: 포함 후 직접
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11개의 사전 정의된 치료 범주가 있습니다.
- 기술 통계는 이분형 및 범주형 변수에 대한 숫자와 백분율로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 기대 빈도가 작은 경우 카이제곱 또는 Fisher Exact 테스트로 테스트됩니다.
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포함 후 직접
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환자 성향의 가능한 차이
기간: 포함 후 직접
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환자의 성향에는 4개의 미리 정의된 범주가 있습니다.
- 기술 통계는 이분형 및 범주형 변수에 대한 숫자와 백분율로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 기대 빈도가 작은 경우 카이제곱 또는 Fisher Exact 테스트로 테스트됩니다.
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포함 후 직접
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초음파 사용이 도움이 되었는지 여부
기간: 포함 후 직접
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이 질문에 대한 답은 이분법적입니다(예 또는 아니오).
- 기술 통계는 이분형 및 범주형 변수에 대한 숫자와 백분율로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 기대 빈도가 작은 경우 카이제곱 또는 Fisher Exact 테스트로 테스트됩니다.
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포함 후 직접
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MET 의사의 특성
기간: 포함 후 직접
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MET 의사 특성에는 5개의 미리 정의된 범주가 있습니다.
- 기술 통계는 이분형 및 범주형 변수에 대한 숫자와 백분율로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 기대 빈도가 작은 경우 카이제곱 또는 Fisher Exact 테스트로 테스트됩니다.
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포함 후 직접
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진단에 도달하는 데 필요한 시간의 가능한 차이
기간: 포함 후 직접
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분 단위의 시간.
- 기술 통계는 정규 분포된 연속 데이터의 경우 표준편차가 포함된 평균값, 왜곡된 연속 변수의 경우 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 스튜던츠 T-테스트를 사용하여 테스트됩니다.
고르지 않게 분포된 변수의 경우 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 차이를 테스트합니다.
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포함 후 직접
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감독자 참석 필요성의 가능한 차이
기간: 포함 후 직접
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이 질문에 대한 대답은 이분법적입니다(예 또는 아니오).
- 기술 통계는 이분형 및 범주형 변수에 대한 숫자와 백분율로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 기대 빈도가 작은 경우 카이제곱 또는 Fisher Exact 테스트로 테스트됩니다.
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포함 후 직접
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Te "비초음파 주간"에 초음파가 사용된 횟수
기간: 포함 후 직접
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이 질문에 대한 답은 숫자입니다.
- 기술 통계는 정규 분포된 연속 데이터의 경우 표준편차가 포함된 평균값, 왜곡된 연속 변수의 경우 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다.
그룹 간의 차이는 스튜던츠 T-테스트를 사용하여 테스트됩니다.
변수가 고르지 않게 분포된 경우 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 그룹 간 차이를 테스트합니다.
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포함 후 직접
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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초음파 프로토콜에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨