Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteen rintakehän ultraääniprotokollan käyttö sairaalan ensiapuryhmissä (METUS)

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hoitopisteen rintakehän ultraääniprotokollan käytön mahdollisia vaikutuksia sairaaloiden ensiapuryhmissä (MET)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida hoitopisteen rintakehän ultraääniprotokollan käytön mahdollisia vaikutuksia sairaaloiden ensiapuryhmille Tavoite: Tutkitaan MET-diagnoosin ja ultraäänen käytön kanssa ja ilman käyttöä kaavion tarkastelun lopullisen diagnoosin välillä. Myös muut toissijaiset päätepisteet arvioidaan.

Tutkimussuunnitelman prospektiivinen, interventiotutkimus Tutkimuspopulaatio: yleisosastoilla olevat potilaat, jotka tarvitsevat MET-ryhmän hoitoa Interventio (tarvittaessa): Kun MET-ryhmä saapuu, ensimmäinen arviointi tehdään abcde-algoritmin mukaan. Jos välittömiä toimenpiteitä tarvitaan (intubaatio, elvytys jne.), tämä tehdään ensin (ja huomioidaan). Abcde-arvioinnin jälkeen kirjataan alkuperäinen diagnoosi. Parillisina viikkoina rintakehän ultraääniprotokolla tehdään, epätasaisilla viikoilla ei. Ultraäänen käytön jälkeen havaitaan erilaisia ​​muuttujia.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

MET-diagnoosin sekä ultraäänen käytön kanssa ja ilman käyttöä kaavion tarkastelun lopullisen diagnoosin välillä tutkitaan.

Myös muut toissijaiset päätepisteet arvioidaan.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Ultraäänen käytöllä ei ole suoria sivuvaikutuksia säteilyn tai muiden mahdollisten (ei)fyysisten häiriöiden osalta.

Ultraäänen käytön vaikutuksista MET-kutsujen aikana ei ole tietoa. MET-tiimi toimittaa ensin akuuttihoidon tarvittaessa, ultraääniprotokolla voidaan tehdä 10-15 minuutissa, mikä on MET-kutsuhoidon kannalta hyväksyttävää. MET-ryhmän lääkäri voi milloin tahansa päättää käyttää ultraääntä, jos hän katsoo sen tarpeelliseksi.

Muissa olosuhteissa (esim. päivystyspoliklinikalla tai teho-osastolla) pisteen ultraääni katsotaan osaksi normaalihoitoa.

Tutkijat selvittävät ultraäänen mahdollista vaikutusta MET-kutsujen aikana alkudiagnoosin tarkkuuteen ja siihen, vaikuttaako ultraääni alkuhoitoon, potilaiden taipumukseen ja niin edelleen, ultraääni ei ole hoitoa eikä ultraäänen käyttö ole ratkaisevaa hoidossa MET soittaa potilaita tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MET-tiimin hoidon tarpeessa olevat aikuispotilaat yleisosastoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä (alle 18 vuotta),
  • raskaus:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintakehän ultraääniprotokolla
ABCDE-algoritmi rintakehän ultraääniprotokollalla
Diagnostinen testi: ultraääniprotokolla
MET-tiimin suorittaman ensimmäisen arvioinnin ja hoidon jälkeen MET-lääkäri suorittaa usean elimen ultraääniprotokollan
Ei väliintuloa: Ei rintakehän ultraääniprotokollaa
ABCDE-algoritmi ilman rintakehän ultraääniprotokollaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkitaan MET-diagnoosin vastaavuutta ultraäänellä ja ilman sitä kaavion tarkastelun lopullisen diagnoosin kanssa.
Aikaikkuna: 2-3 viikon kuluttua
2 riippumatonta asiantuntijaa määrittää lopullisen diagnoosin kaavion tarkastelun perusteella ja sitä verrataan MET-ryhmän diagnoosiin. On 8 ennalta määritettyä diagnoosiluokkaa. Ero MET-diagnoosin välillä ultraäänellä ja ilman sitä lopullisen diagnoosin kanssa testataan chi-neliöllä tai Fisher Exact -testillä, jos odotetut taajuudet ovat pieniä.
2-3 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollinen ero diagnostisessa varmuudessa
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
diagnostista varmuutta mitataan asteikolla 0-10. - Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona keskihajonnan kanssa normaalijakauman jatkuville tiedoille, mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä vinoille jatkuville muuttujille. Ryhmien välisiä eroja testataan Opiskelijoiden T-testillä. Jos muuttujat jakautuvat epätasaisesti, ryhmien väliset erot testataan Mann Whitney U -testillä.
heti sisällyttämisen jälkeen
Mahdolliset erot alkuhoidossa
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
On 11 ennalta määriteltyä terapialuokkaa. - Kuvaavat tilastot esitetään numeroina ja prosentteina dikotomisille ja kategorisille muuttujille. Ryhmien väliset erot testataan khin neliöllä tai Fisher Exact -testillä, jos odotetut taajuudet ovat pieniä.
heti sisällyttämisen jälkeen
Mahdolliset erot potilaiden asenteessa
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden asetuksessa on 4 ennalta määriteltyä luokkaa. - Kuvaavat tilastot esitetään numeroina ja prosentteina dikotomisille ja kategorisille muuttujille. Ryhmien väliset erot testataan khin neliöllä tai Fisher Exact -testillä, jos odotetut taajuudet ovat pieniä.
heti sisällyttämisen jälkeen
Onko ultraäänen käyttöä pidetty hyödyllisenä
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
Vastaus tähän kysymykseen on binäärinen (kyllä ​​tai ei). - Kuvaavat tilastot esitetään numeroina ja prosentteina dikotomisille ja kategorisille muuttujille. Ryhmien väliset erot testataan khin neliöllä tai Fisher Exact -testillä, jos odotetut taajuudet ovat pieniä.
heti sisällyttämisen jälkeen
MET-lääkäreiden ominaisuudet
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
MET-lääkärin ominaisuuksissa on 5 ennalta määritettyä luokkaa. - Kuvaavat tilastot esitetään numeroina ja prosentteina dikotomisille ja kategorisille muuttujille. Ryhmien väliset erot testataan khin neliöllä tai Fisher Exact -testillä, jos odotetut taajuudet ovat pieniä.
heti sisällyttämisen jälkeen
Mahdollinen ero diagnoosin saavuttamiseen tarvittavassa ajassa
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
aika minuuteissa. - Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona keskihajonnan kanssa normaalijakauman jatkuville tiedoille, mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä vinoille jatkuville muuttujille. Ryhmien välisiä eroja testataan Opiskelijoiden T-testillä. Jos muuttujat jakautuvat epätasaisesti, ryhmien väliset erot testataan Mann Whitney U -testillä.
heti sisällyttämisen jälkeen
Mahdollinen ero esimiesten läsnäolotarpeessa
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
vastaus tähän kysymykseen on binäärinen (kyllä ​​tai ei). - Kuvaavat tilastot esitetään numeroina ja prosentteina dikotomisille ja kategorisille muuttujille. Ryhmien väliset erot testataan khin neliöllä tai Fisher Exact -testillä, jos odotetut taajuudet ovat pieniä.
heti sisällyttämisen jälkeen
Kuinka monta kertaa ultraääntä käytettiin "ei-ultraääniviikkoina"
Aikaikkuna: heti sisällyttämisen jälkeen
vastaus tähän kysymykseen on numero. - Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona keskihajonnan kanssa normaalijakauman jatkuville tiedoille, mediaani- ja kvartiilien välisenä vaihteluvälinä vinoille jatkuville muuttujille. Ryhmien välisiä eroja testataan Opiskelijoiden T-testillä. Jos muuttujat jakautuvat epätasaisesti, ryhmien väliset erot testataan Mann Whitney U -testillä
heti sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL61884.091.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ultraääniprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa