Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование протокола УЗИ органов грудной клетки в стационарных условиях для бригад неотложной медицинской помощи (METUS)

16 июля 2020 г. обновлено: Rijnstate Hospital
Исследование для оценки возможных последствий использования протокола УЗИ органов грудной клетки в стационаре для бригад скорой медицинской помощи (MET)

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: исследование для оценки возможных эффектов использования протокола УЗИ органов грудной клетки в стационаре для бригад неотложной медицинской помощи. Цель: будет изучено соответствие между диагнозом МЭТ с использованием и без использования УЗИ с окончательным диагнозом при просмотре карты. Также будут оцениваться другие вторичные конечные точки.

Дизайн исследования: проспективное, интервенционное исследование Исследуемая группа: пациенты в общих отделениях, нуждающиеся в лечении бригадой МЕТ. Вмешательство (если применимо): по прибытии бригады МЕТ первая оценка будет проведена в соответствии с алгоритмом abcde. Если необходимы немедленные вмешательства (интубация, сердечно-легочная реанимация и т. д.), это будет сделано в первую очередь (и отмечено). После оценки abcde отмечается первоначальный диагноз. В четные недели протокол УЗИ грудной клетки будет выполнен, в нечетные недели - нет. После использования УЗИ отмечают различные переменные.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Будет изучено соответствие между диагнозом МЭТ с использованием УЗИ и без него с окончательным диагнозом при просмотре карты.

Также будут оцениваться другие вторичные конечные точки.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

Использование ультразвука не имеет прямых побочных эффектов с точки зрения радиации или других потенциальных (не)физических нарушений.

Данных о последствиях использования ультразвука во время вызовов МЕТ нет. Бригада МЕТ сначала окажет неотложную помощь, если это необходимо, протокол УЗИ может быть выполнен в течение 10–15 минут, что приемлемо с точки зрения оказания помощи по вызову МЕТ. Врач группы МЕТ может в любой момент принять решение об использовании УЗИ, если он/она сочтет это необходимым.

В других обстоятельствах (напр. отделении неотложной помощи или отделениях интенсивной терапии) ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи считается частью стандартной медицинской помощи.

Исследователи изучат потенциальное влияние ультразвука во время вызовов МЕТ с точки зрения точности первоначального диагноза, а также того, влияет ли ультразвук на первоначальное лечение, расположение пациентов и т. д., ультразвук не является лечением, и использование ультразвука не будет иметь решающего значения в лечении. пациентов вызова MET в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в общих палатах, нуждающиеся в лечении бригадой МЕТ.

Критерий исключения:

  • возраст (<18 лет),
  • беременность:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол УЗИ грудной клетки
Алгоритм ABCDE с протоколом УЗИ грудной клетки
Диагностический тест: протокол УЗИ
после первой оценки и лечения командой МЕТ, врач МЕТ будет проводить протокол УЗИ нескольких органов.
Без вмешательства: Нет протокола УЗИ грудной клетки
Алгоритм ABCDE без протокола УЗИ грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Будет изучено соответствие между диагнозом МЭТ с использованием и без использования УЗИ с окончательным диагнозом при просмотре карты.
Временное ограничение: через 2-3 недели
окончательный диагноз будет установлен двумя независимыми экспертами на основе анализа карты и будет сопоставлен с диагнозом группы МЕТ. Существует 8 предопределенных категорий диагноза. Разница в соответствии диагноза МЭТ с использованием УЗИ и без него с окончательным диагнозом будет проверена с помощью критерия хи-квадрат или точного теста Фишера в случае малых ожидаемых частот.
через 2-3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможная разница в диагностической достоверности
Временное ограничение: непосредственно после включения
диагностическая достоверность измеряется по шкале от 0 до 10. - Описательная статистика будет представлена ​​как среднее значение со стандартным отклонением для нормально распределенных непрерывных данных, медиана и межквартильный диапазон для искаженных непрерывных переменных. Различия между группами будут проверяться с помощью Т-теста Стьюдента. В случае неравномерного распределения переменных различия между группами будут проверены с использованием U-критерия Манна-Уитни.
непосредственно после включения
Возможные различия в начальном лечении
Временное ограничение: непосредственно после включения
Существует 11 предопределенных категорий терапии. - Описательная статистика будет представлена ​​в виде чисел и процентов для дихотомических и категориальных переменных. Различия между группами будут проверены с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в случае небольших ожидаемых частот.
непосредственно после включения
Возможные различия в расположении пациентов
Временное ограничение: непосредственно после включения
В расположении пациентов есть 4 предопределенных категории. - Описательная статистика будет представлена ​​в виде чисел и процентов для дихотомических и категориальных переменных. Различия между группами будут проверены с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в случае небольших ожидаемых частот.
непосредственно после включения
Считалось ли использование УЗИ полезным
Временное ограничение: непосредственно после включения
Ответ на этот вопрос бинарный (да или нет). - Описательная статистика будет представлена ​​в виде чисел и процентов для дихотомических и категориальных переменных. Различия между группами будут проверены с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в случае небольших ожидаемых частот.
непосредственно после включения
Характеристики врачей МЕТ
Временное ограничение: непосредственно после включения
в характеристиках врача МЕТ есть 5 предопределенных категорий. - Описательная статистика будет представлена ​​в виде чисел и процентов для дихотомических и категориальных переменных. Различия между группами будут проверены с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в случае небольших ожидаемых частот.
непосредственно после включения
Возможная разница во времени, необходимом для постановки диагноза
Временное ограничение: непосредственно после включения
время в минутах. - Описательная статистика будет представлена ​​как среднее значение со стандартным отклонением для нормально распределенных непрерывных данных, медиана и межквартильный диапазон для искаженных непрерывных переменных. Различия между группами будут проверяться с помощью Т-теста Стьюдента. В случае неравномерного распределения переменных различия между группами будут проверены с использованием U-критерия Манна-Уитни.
непосредственно после включения
Возможная разница в необходимости присутствия супервайзера
Временное ограничение: непосредственно после включения
ответ на этот вопрос бинарный (да или нет). - Описательная статистика будет представлена ​​в виде чисел и процентов для дихотомических и категориальных переменных. Различия между группами будут проверены с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера в случае небольших ожидаемых частот.
непосредственно после включения
Количество раз, когда УЗИ использовалось в течение "недель без ультразвука"
Временное ограничение: непосредственно после включения
ответ на этот вопрос число. - Описательная статистика будет представлена ​​как среднее значение со стандартным отклонением для нормально распределенных непрерывных данных, медиана и межквартильный диапазон для искаженных непрерывных переменных. Различия между группами будут проверяться с помощью Т-теста Стьюдента. В случае неравномерного распределения переменных различия между группами будут проверены с использованием U-критерия Манна-Уитни.
непосредственно после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL61884.091.17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протокол УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться