Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een Point-of-care thoracaal echografieprotocol voor medische noodhulpteams in ziekenhuizen (METUS)

16 juli 2020 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital
Studie om de mogelijke effecten te beoordelen van het gebruik van een point-of-care thoracaal echografieprotocol voor medische spoedeisende hulpteams (MET) van ziekenhuizen

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rationale: Studie om de mogelijke effecten te beoordelen van het gebruik van een point-of-care thoracaal echografieprotocol voor medische noodhulpteams van ziekenhuizen. Doelstelling: Overeenstemming tussen MET-diagnose met en zonder het gebruik van echografie met de definitieve diagnose van het dossieronderzoek zal worden bestudeerd. Ook andere secundaire eindpunten zullen worden geëvalueerd.

Onderzoeksopzet prospectieve, interventionele studie Studiepopulatie: patiënten op de algemene afdelingen die behandeling nodig hebben door het MET-team Interventie (indien van toepassing): Wanneer het MET-team arriveert, wordt de eerste beoordeling uitgevoerd volgens het abcde-algoritme. Als onmiddellijke interventies nodig zijn (intubatie, reanimatie enz.), wordt dit eerst gedaan (en genoteerd). Na het abcde-onderzoek wordt een eerste diagnose gesteld. In de even weken wordt het thoracaal echoprotocol gedaan, in de oneven weken niet. Na het gebruik van echografie worden verschillende variabelen genoteerd.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Overeenstemming tussen MET-diagnose met en zonder het gebruik van echografie met de definitieve diagnose van het dossieronderzoek zal worden bestudeerd.

Ook andere secundaire eindpunten zullen worden geëvalueerd.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

Het gebruik van ultrageluid is zonder directe bijwerkingen in termen van straling of andere mogelijke (niet)lichamelijke verstoringen.

Er zijn geen gegevens over de effecten van het gebruik van echografie tijdens MET-oproepen. Het MET-team levert indien nodig eerst acute zorg, het echoprotocol kan binnen 10-15 minuten worden uitgevoerd, wat acceptabel is voor MET-oproepzorg. De arts van het MET-team kan op elk moment besluiten om de echografie te gebruiken als hij/zij denkt dat dit nodig is.

In andere omstandigheden (bijv. afdeling spoedeisende hulp of intensive care-afdelingen) point-of-care echografie wordt beschouwd als onderdeel van standaardzorg.

De onderzoekers zullen de mogelijke invloed van echografie tijdens MET-oproepen bestuderen in termen van nauwkeurigheid van de initiële diagnose en of echografie de initiële behandeling, de aanleg van de patiënt enzovoort beïnvloedt. van de MET-call-patiënten in deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten op de algemene afdelingen die behandeling nodig hebben door het MET-team.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd (<18 jaar),
  • zwangerschap:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protocol voor thoracale echografie
ABCDE-algoritme met protocol voor thoracale echografie
Diagnostische toets: echografie protocol
na eerste beoordeling en behandeling door het MET-team, zal een Multi-orgaan echografieprotocol worden uitgevoerd door de MET-arts
Geen tussenkomst: Geen thoracaal echografieprotocol
ABCDE-algoritme zonder protocol voor thoracale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen MET-diagnose met en zonder het gebruik van echografie met de definitieve diagnose van het dossieronderzoek zal worden bestudeerd
Tijdsspanne: na 2-3 weken
De definitieve diagnose wordt bepaald door 2 onafhankelijke experts op basis van een kaartonderzoek en wordt vergeleken met de diagnose van het MET-team. Er zijn 8 vooraf gedefinieerde diagnosecategorieën. Het verschil in overeenstemming tussen de MET-diagnose met en zonder gebruik van echografie met de definitieve diagnose wordt getoetst met een chikwadraattoets of een Fisher Exact-toets bij kleine verwachte frequenties.
na 2-3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijk verschil in diagnostische zekerheid
Tijdsspanne: direct na opname
diagnostische zekerheid wordt gemeten op een schaal van 0-10. - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde met standaarddeviatie voor normaal verdeelde continue gegevens, mediaan en interkwartielbereik voor scheve continue variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met de Students' T-toets. In het geval van ongelijk verdeelde variabelen, worden verschillen tussen groepen getest met behulp van de Mann Whitney U-test.
direct na opname
Mogelijke verschillen in initiële behandeling
Tijdsspanne: direct na opname
Er zijn 11 vooraf gedefinieerde therapiecategorieën. - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als getallen en percentages voor dichotome en categorische variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met een chikwadraattoets of een Fisher Exact-toets in het geval van kleine verwachte frequenties.
direct na opname
Mogelijke verschillen in aanleg van patiënten
Tijdsspanne: direct na opname
Er zijn 4 vooraf gedefinieerde categorieën in de aanleg van patiënten. - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als getallen en percentages voor dichotome en categorische variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met een chikwadraattoets of een Fisher Exact-toets in het geval van kleine verwachte frequenties.
direct na opname
Of het gebruik van echografie als nuttig werd beschouwd
Tijdsspanne: direct na opname
Het antwoord op deze vraag is binair (ja of nee). - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als getallen en percentages voor dichotome en categorische variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met een chikwadraattoets of een Fisher Exact-toets in het geval van kleine verwachte frequenties.
direct na opname
Kenmerken van MET-artsen
Tijdsspanne: direct na opname
er zijn 5 vooraf gedefinieerde categorieën in kenmerken van MET-artsen. - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als getallen en percentages voor dichotome en categorische variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met een chikwadraattoets of een Fisher Exact-toets in het geval van kleine verwachte frequenties.
direct na opname
Mogelijk verschil in de tijd die nodig is om tot een diagnose te komen
Tijdsspanne: direct na opname
tijd in minuten. - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde met standaarddeviatie voor normaal verdeelde continue gegevens, mediaan en interkwartielbereik voor scheve continue variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met de Students' T-toets. In het geval van ongelijk verdeelde variabelen, worden verschillen tussen groepen getest met behulp van de Mann Whitney U-test.
direct na opname
Mogelijk verschil in de behoefte aan aanwezigheid van een supervisor
Tijdsspanne: direct na opname
het antwoord op deze vraag is binair (ja of nee). - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als getallen en percentages voor dichotome en categorische variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met een chikwadraattoets of een Fisher Exact-toets in het geval van kleine verwachte frequenties.
direct na opname
Aantal keren dat echografie is gebruikt in de "niet-echoweken"
Tijdsspanne: direct na opname
antwoord op deze vraag is een getal. - Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde met standaarddeviatie voor normaal verdeelde continue gegevens, mediaan en interkwartielbereik voor scheve continue variabelen. Verschillen tussen groepen worden getoetst met de Students' T-toets. Bij ongelijk verdeelde variabelen worden verschillen tussen groepen getest met behulp van de Mann Whitney U-test
direct na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL61884.091.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coma

Klinische onderzoeken op echografie protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren