Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití protokolu hrudního ultrazvuku v místě péče pro nemocniční lékařské pohotovostní týmy (METUS)

16. července 2020 aktualizováno: Rijnstate Hospital
Studie k posouzení možných účinků použití protokolu hrudního ultrazvuku v místě péče pro nemocniční lékařské pohotovostní týmy (MET)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Studie k posouzení možných účinků použití protokolu hrudního ultrazvuku v místě péče pro nemocniční lékařské pohotovostní týmy Cíl: Bude studována shoda mezi diagnózou MET s použitím ultrazvuku a bez něj s definitivní diagnózou přehledu grafu. Budou vyhodnoceny i další sekundární koncové body.

Design studie prospektivní, intervenční studie Populace studie: pacienti na všeobecných odděleních, kteří potřebují léčbu týmem MET Intervence (pokud je relevantní): Když tým MET dorazí, první posouzení bude provedeno podle algoritmu abcde. Pokud jsou nutné okamžité zásahy (intubace, KPR atd.), bude to provedeno jako první (a zaznamenáno). Po vyšetření abcde je zaznamenána počáteční diagnóza. V sudých týdnech bude protokol hrudního ultrazvuku proveden, v sudých týdnech ne. Po použití ultrazvuku jsou zaznamenány různé proměnné.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Bude studována shoda mezi diagnózou MET s použitím ultrazvuku a bez něj s definitivní diagnózou přehledu grafu.

Budou vyhodnoceny i další sekundární koncové body.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Použití ultrazvuku je bez přímých vedlejších účinků z hlediska záření nebo jiných potenciálních (ne)fyzických poruch.

Neexistují žádné údaje o účincích použití ultrazvuku během hovorů MET. Tým MET v případě potřeby nejprve poskytne akutní péči, ultrazvukový protokol lze provést během 10-15 minut, což je přijatelné z hlediska péče o volání MET. Lékař týmu MET se může kdykoli rozhodnout použít ultrazvuk, pokud to považuje za nutné.

Za jiných okolností (např. pohotovost nebo jednotky intenzivní péče) ultrazvuk v místě péče je považován za součást standardní péče.

Vyšetřovatelé budou studovat potenciální vliv ultrazvuku během MET z hlediska přesnosti prvotní diagnózy a zda ultrazvuk ovlivňuje počáteční léčbu, dispozice pacientů atd., ultrazvuk není léčba a použití ultrazvuku nebude při léčbě rozhodující pacientů s voláním MET v této studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Arnhem, Holandsko
        • Rijnstate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na všeobecných odděleních, kteří potřebují léčbu týmem MET.

Kritéria vyloučení:

  • věk (<18 let),
  • těhotenství:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol hrudního ultrazvuku
Algoritmus ABCDE s protokolem hrudního ultrazvuku
Diagnostický test: ultrazvukový protokol
po prvním posouzení a léčbě týmem MET bude lékař MET řídit protokol Multiorgánového ultrazvuku
Žádný zásah: Žádný protokol hrudního ultrazvuku
Algoritmus ABCDE bez protokolu hrudního ultrazvuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude studována shoda mezi diagnózou MET s použitím ultrazvuku a bez něj s definitivní diagnózou přehledu grafu
Časové okno: po 2-3 týdnech
konečná diagnóza bude stanovena 2 nezávislými odborníky na základě přehledu grafů a bude porovnána s diagnózou týmu MET. Existuje 8 předem definovaných kategorií diagnózy. Rozdíl ve shodě mezi diagnózou MET s a bez použití ultrazvuku s definitivní diagnózou bude testován chí-kvadrát nebo Fisher Exact testem v případě malých očekávaných frekvencí.
po 2-3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možný rozdíl v diagnostické jistotě
Časové okno: přímo po zařazení
diagnostická jistota se měří na stupnici 0-10. - Popisná statistika bude prezentována jako průměr se směrodatnou odchylkou pro normálně rozdělená spojitá data, medián a mezikvartilové rozmezí pro zkreslené spojité proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí Studentského T-testu. V případě nerovnoměrně rozdělených proměnných budou rozdíly mezi skupinami testovány pomocí Mann Whitney U testu.
přímo po zařazení
Možné rozdíly v počáteční léčbě
Časové okno: přímo po zařazení
Existuje 11 předem definovaných kategorií terapie. - Popisná statistika bude prezentována jako čísla a procenta pro dichotomické a kategorické proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí chí-kvadrát nebo Fisher Exact testem v případě malých očekávaných frekvencí.
přímo po zařazení
Možné rozdíly v dispozicích pacientů
Časové okno: přímo po zařazení
V dispozici pacientů jsou 4 předem definované kategorie. - Popisná statistika bude prezentována jako čísla a procenta pro dichotomické a kategorické proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí chí-kvadrát nebo Fisher Exact testem v případě malých očekávaných frekvencí.
přímo po zařazení
Zda bylo použití ultrazvuku považováno za užitečné
Časové okno: přímo po zařazení
Odpověď na tuto otázku je binární (ano nebo ne). - Popisná statistika bude prezentována jako čísla a procenta pro dichotomické a kategorické proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí chí-kvadrát nebo Fisher Exact testem v případě malých očekávaných frekvencí.
přímo po zařazení
Charakteristika lékařů MET
Časové okno: přímo po zařazení
v charakteristikách lékařů MET je 5 předem definovaných kategorií. - Popisná statistika bude prezentována jako čísla a procenta pro dichotomické a kategorické proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí chí-kvadrát nebo Fisher Exact testem v případě malých očekávaných frekvencí.
přímo po zařazení
Možný rozdíl v době potřebné k dosažení diagnózy
Časové okno: přímo po zařazení
čas v minutách. - Popisná statistika bude prezentována jako průměr se směrodatnou odchylkou pro normálně rozdělená spojitá data, medián a mezikvartilové rozmezí pro zkreslené spojité proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí Studentského T-testu. V případě nerovnoměrně rozdělených proměnných budou rozdíly mezi skupinami testovány pomocí Mann Whitney U testu.
přímo po zařazení
Možný rozdíl v nutnosti docházky supervizora
Časové okno: přímo po zařazení
odpověď na tuto otázku je binární (ano nebo ne). - Popisná statistika bude prezentována jako čísla a procenta pro dichotomické a kategorické proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí chí-kvadrát nebo Fisher Exact testem v případě malých očekávaných frekvencí.
přímo po zařazení
Kolikrát byl ultrazvuk použit v „neultrazvukových týdnech“
Časové okno: přímo po zařazení
odpověď na tuto otázku je číslo. - Popisná statistika bude prezentována jako průměr se směrodatnou odchylkou pro normálně rozdělená spojitá data, medián a mezikvartilové rozmezí pro zkreslené spojité proměnné. Rozdíly mezi skupinami budou testovány pomocí Studentského T-testu. V případě nerovnoměrně rozdělených proměnných budou rozdíly mezi skupinami testovány pomocí Mann Whitney U testu
přímo po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rijnstate Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL61884.091.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukový protokol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit