Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El uso de un protocolo de ultrasonido torácico en el punto de atención para equipos de emergencia médica hospitalaria (METUS)

16 de julio de 2020 actualizado por: Rijnstate Hospital
Estudio para evaluar los posibles efectos del uso de un protocolo de ecografía torácica en el punto de atención para los equipos de emergencias médicas hospitalarias (MET)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: Estudio para evaluar los posibles efectos del uso de un protocolo de ecografía torácica en el punto de atención para los equipos de emergencias médicas hospitalarias Objetivo: Se estudiará la concordancia entre el diagnóstico MET con y sin uso de ecografía con el diagnóstico definitivo de revisión de historias clínicas. También se evaluarán otros criterios de valoración secundarios.

Diseño del estudio Estudio prospectivo de intervención Población del estudio: pacientes de las salas generales que necesitan tratamiento por parte del equipo MET Intervención (si corresponde): Cuando llegue el equipo MET, la primera evaluación se realizará de acuerdo con el algoritmo abcde. Si se necesitan intervenciones inmediatas (intubación, RCP, etc.), esto se hará primero (y se anotará). Después de la evaluación abcde se anota un diagnóstico inicial. En las semanas pares se realizará el protocolo de ecografía torácica, en las semanas impares no. Tras el uso de la ecografía se observan diversas variables.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

Se estudiará la concordancia entre el diagnóstico MET con y sin uso de ecografía con el diagnóstico definitivo de revisión de expediente.

También se evaluarán otros criterios de valoración secundarios.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

El uso de ultrasonido no tiene efectos secundarios directos en términos de radiación u otras perturbaciones (no) físicas potenciales.

No hay datos sobre los efectos del uso de ultrasonido durante las llamadas MET. El equipo de MET primero brindará atención aguda si es necesario, el protocolo de ultrasonido se puede realizar dentro de 10 a 15 minutos, lo cual es aceptable en términos de atención de llamadas de MET. El médico del equipo MET puede en cualquier momento decidir utilizar la ecografía si lo considera necesario.

En otras circunstancias (por ej. urgencias o unidades de cuidados intensivos) la ecografía en el punto de atención se considera parte de la atención estándar.

Los investigadores estudiarán la posible influencia de la ecografía durante las llamadas del MET en cuanto a la precisión del diagnóstico inicial y si la ecografía influye en el tratamiento inicial, la disposición de los pacientes, etc., la ecografía no es un tratamiento ni será determinante el uso de la ecografía en el tratamiento. de los pacientes de llamadas MET en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos en las salas generales que necesitan tratamiento por parte del equipo MET.

Criterio de exclusión:

  • edad (<18 años),
  • el embarazo:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de ultrasonido torácico
Algoritmo ABCDE con protocolo de ultrasonido torácico
Prueba de diagnóstico: protocolo de ultrasonido
después de la primera evaluación y tratamiento por parte del equipo de MET, el médico de MET ejecutará un protocolo de ultrasonido multiorgánico
Sin intervención: Sin protocolo de ultrasonido torácico
Algoritmo ABCDE sin protocolo de ultrasonido torácico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se estudiará la concordancia entre el diagnóstico MET con y sin uso de ecografía con el diagnóstico definitivo de revisión de historia clínica
Periodo de tiempo: después de 2-3 semanas
El diagnóstico final será determinado por 2 expertos independientes sobre la base de la revisión de las historias clínicas y se comparará con el diagnóstico del equipo MET. Hay 8 categorías de diagnóstico predefinidas. La diferencia de concordancia entre el diagnóstico MET con y sin uso de ultrasonido con el diagnóstico definitivo se probará con una prueba de chi-cuadrado o Fisher Exact en caso de frecuencias esperadas pequeñas.
después de 2-3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posible diferencia en la certeza diagnóstica
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
la certeza diagnóstica se mide en una escala de 0 a 10. - Las estadísticas descriptivas se presentarán como media con desviación estándar para datos continuos normalmente distribuidos, mediana y rango intercuartílico para variables continuas asimétricas. Las diferencias entre los grupos se comprobarán mediante la prueba T de Student. En el caso de variables distribuidas de manera desigual, las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba U de Mann Whitney.
directo después de la inclusión
Posibles diferencias en el tratamiento inicial
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
Hay 11 categorías de terapia predefinidas. - Las estadísticas descriptivas se presentarán como números y porcentajes para variables dicotómicas y categóricas. Las diferencias entre los grupos se probarán con un chi-cuadrado o una prueba exacta de Fisher en caso de frecuencias esperadas pequeñas.
directo después de la inclusión
Posibles diferencias en la disposición de los pacientes
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
Hay 4 categorías predefinidas en la disposición de los pacientes. - Las estadísticas descriptivas se presentarán como números y porcentajes para variables dicotómicas y categóricas. Las diferencias entre los grupos se probarán con un chi-cuadrado o una prueba exacta de Fisher en caso de frecuencias esperadas pequeñas.
directo después de la inclusión
Si se consideró útil el uso de la ecografía
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
La respuesta a esta pregunta es binaria (sí o no). - Las estadísticas descriptivas se presentarán como números y porcentajes para variables dicotómicas y categóricas. Las diferencias entre los grupos se probarán con un chi-cuadrado o una prueba exacta de Fisher en caso de frecuencias esperadas pequeñas.
directo después de la inclusión
Características de los médicos del MET
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
hay 5 categorías predefinidas en las características del médico MET. - Las estadísticas descriptivas se presentarán como números y porcentajes para variables dicotómicas y categóricas. Las diferencias entre los grupos se probarán con un chi-cuadrado o una prueba exacta de Fisher en caso de frecuencias esperadas pequeñas.
directo después de la inclusión
Posible diferencia en el tiempo necesario para llegar a un diagnóstico
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
tiempo en minutos. - Las estadísticas descriptivas se presentarán como media con desviación estándar para datos continuos normalmente distribuidos, mediana y rango intercuartílico para variables continuas asimétricas. Las diferencias entre los grupos se comprobarán mediante la prueba T de Student. En el caso de variables distribuidas de manera desigual, las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba U de Mann Whitney.
directo después de la inclusión
Posible diferencia en la necesidad de asistencia del supervisor
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
la respuesta a esta pregunta es binaria (sí o no). - Las estadísticas descriptivas se presentarán como números y porcentajes para variables dicotómicas y categóricas. Las diferencias entre los grupos se probarán con un chi-cuadrado o una prueba exacta de Fisher en caso de frecuencias esperadas pequeñas.
directo después de la inclusión
Número de veces que se utilizó ultrasonido en las "semanas sin ultrasonido"
Periodo de tiempo: directo después de la inclusión
La respuesta a esta pregunta es un número. - Las estadísticas descriptivas se presentarán como media con desviación estándar para datos continuos normalmente distribuidos, mediana y rango intercuartílico para variables continuas asimétricas. Las diferencias entre los grupos se comprobarán mediante la prueba T de Student. En el caso de variables distribuidas de manera desigual, las diferencias entre los grupos se evaluarán mediante la prueba U de Mann Whitney.
directo después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rijnstate Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL61884.091.17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Coma

Ensayos clínicos sobre protocolo de ultrasonido

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir