Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en point-of-care thorax-ultralydsprotokol til hospitalsmedicinske akutteam (METUS)

16. juli 2020 opdateret af: Rijnstate Hospital
Undersøgelse for at vurdere de mulige virkninger af brugen af ​​en point-of-care thorax ultralydsprotokol for hospitalsmedicinske akutteam (MET)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Undersøgelse for at vurdere de mulige effekter af brugen af ​​en point-of-care thorax ultralydsprotokol for hospitalsmedicinske akutteams. Formål: Overensstemmelse mellem MET-diagnose med og uden brug af ultralyd med diagramgennemgangens endelige diagnose vil blive undersøgt. Også andre sekundære endepunkter vil blive evalueret.

Studiedesign prospektivt, interventionelt studie Studiepopulation: patienter på de generelle afdelinger med behov for behandling af MET-teamet. Intervention (hvis relevant): Når MET-teamet ankommer, vil den første vurdering blive foretaget i henhold til abcde-algoritmen. Hvis der er behov for øjeblikkelige indgreb (intubation, CPR osv.) vil dette blive gjort først (og noteret). Efter abcde-vurderingen noteres en indledende diagnose. I de lige uger udføres thorax ultralydsprotokollen, i de ujævne uger ikke. Efter brug af ultralyd noteres forskellige variabler.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Overensstemmelse mellem MET-diagnose med og uden brug af ultralyd med diagramgennemgangens endelige diagnose vil blive undersøgt.

Også andre sekundære endepunkter vil blive evalueret.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Brugen af ​​ultralyd er uden direkte bivirkninger i form af stråling eller andre potentielle (ikke)fysiske forstyrrelser.

Der er ingen data om effekterne af brugen af ​​ultralyd under MET-opkald. MET-teamet vil først levere akut pleje, hvis det er nødvendigt, ultralydsprotokollen kan udføres inden for 10-15 minutter, hvilket er acceptabelt med hensyn til MET-opkaldspleje. MET-teamets læge kan til enhver tid beslutte at bruge ultralyden, hvis han/hun mener det er nødvendigt.

Under andre omstændigheder (f. akutmodtagelse eller intensivafdelinger) point-of-care ultralyd anses for at være en del af standardbehandling.

Efterforskerne vil undersøge den potentielle indflydelse af ultralyd under MET-opkald i forhold til nøjagtigheden af ​​den indledende diagnose og om ultralyd påvirker initial behandling, patienters disposition og så videre, ultralyd er ingen behandling, og brugen af ​​ultralyd vil heller ikke være afgørende i behandlingen af MET-opkaldspatienter i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på de almene afdelinger med behov for behandling af MET-teamet.

Ekskluderingskriterier:

  • alder (<18 år),
  • graviditet:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thorax ultralydsprotokol
ABCDE-algoritme med Thorax ultralydsprotokol
Diagnostisk test: ultralydsprotokol
efter første vurdering og behandling af MET-teamet, vil en multiorgan ultralydsprotokol blive kørt af MET-lægen
Ingen indgriben: Ingen thorax ultralydsprotokol
ABCDE-algoritme uden Thorax ultralydsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem MET-diagnose med og uden brug af ultralyd med diagramgennemgangens endelige diagnose vil blive undersøgt
Tidsramme: efter 2-3 uger
Den endelige diagnose vil blive fastlagt af 2 uafhængige eksperter på grundlag af diagramgennemgang og vil blive sammenlignet med MET-teamdiagnosen. Der er 8 foruddefinerede diagnosekategorier. Forskellen i overensstemmelse mellem MET-diagnosen med og uden brug af ultralyd med den endelige diagnose vil blive testet med en chi-square eller en Fisher Exact-test i tilfælde af små forventede frekvenser.
efter 2-3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulig forskel i diagnostisk sikkerhed
Tidsramme: direkte efter inklusion
diagnostisk sikkerhed måles på en skala 0-10. - Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi med standardafvigelse for normalfordelte kontinuerte data, median og interkvartilinterval for skæve kontinuerte variable. Forskelle mellem grupperne vil blive testet ved hjælp af Elevernes T-test. I tilfælde af ujævnt fordelte variabler vil forskelle mellem grupper blive testet ved hjælp af Mann Whitney U Test.
direkte efter inklusion
Mulige forskelle i indledende behandling
Tidsramme: direkte efter inklusion
Der er 11 foruddefinerede terapikategorier. - Deskriptiv statistik vil blive præsenteret som tal og procenter for dikotome og kategoriske variable. Forskelle mellem grupper vil blive testet med en chi-square eller en Fisher Exact test i tilfælde af små forventede frekvenser.
direkte efter inklusion
Mulige forskelle i patienternes disposition
Tidsramme: direkte efter inklusion
Der er 4 foruddefinerede kategorier i patienternes disposition. - Deskriptiv statistik vil blive præsenteret som tal og procenter for dikotome og kategoriske variable. Forskelle mellem grupper vil blive testet med en chi-square eller en Fisher Exact test i tilfælde af små forventede frekvenser.
direkte efter inklusion
Om brugen af ​​ultralyd blev anset for at være nyttig
Tidsramme: direkte efter inklusion
Svaret på dette spørgsmål er binært (ja eller nej). - Deskriptiv statistik vil blive præsenteret som tal og procenter for dikotome og kategoriske variable. Forskelle mellem grupper vil blive testet med en chi-square eller en Fisher Exact test i tilfælde af små forventede frekvenser.
direkte efter inklusion
MET-lægers karakteristika
Tidsramme: direkte efter inklusion
der er 5 foruddefinerede kategorier i MET-lægekarakteristika. - Deskriptiv statistik vil blive præsenteret som tal og procenter for dikotome og kategoriske variable. Forskelle mellem grupper vil blive testet med en chi-square eller en Fisher Exact test i tilfælde af små forventede frekvenser.
direkte efter inklusion
Mulig forskel i den tid, det tager at nå en diagnose
Tidsramme: direkte efter inklusion
tid i minutter. - Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi med standardafvigelse for normalfordelte kontinuerte data, median og interkvartilinterval for skæve kontinuerte variable. Forskelle mellem grupperne vil blive testet ved hjælp af Elevernes T-test. I tilfælde af ujævnt fordelte variabler vil forskelle mellem grupper blive testet ved hjælp af Mann Whitney U Test.
direkte efter inklusion
Mulig forskel i behovet for supervisor fremmøde
Tidsramme: direkte efter inklusion
svaret på dette spørgsmål er binært (ja eller nej). - Deskriptiv statistik vil blive præsenteret som tal og procenter for dikotome og kategoriske variable. Forskelle mellem grupper vil blive testet med en chi-square eller en Fisher Exact test i tilfælde af små forventede frekvenser.
direkte efter inklusion
Antal gange ultralyd blev brugt i de "ikke-ultralydsuger"
Tidsramme: direkte efter inklusion
svaret på dette spørgsmål er et tal. - Beskrivende statistik vil blive præsenteret som middelværdi med standardafvigelse for normalfordelte kontinuerte data, median og interkvartilinterval for skæve kontinuerte variable. Forskelle mellem grupperne vil blive testet ved hjælp af Elevernes T-test. I tilfælde af ulige fordelte variabler vil forskelle mellem grupper blive testet ved hjælp af Mann Whitney U Test
direkte efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL61884.091.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralydsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner