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L'utilisation d'un protocole d'échographie thoracique au point de service pour les équipes d'urgence médicale des hôpitaux (METUS)

16 juillet 2020 mis à jour par: Rijnstate Hospital
Étude pour évaluer les effets possibles de l'utilisation d'un protocole d'échographie thoracique au point de service pour les équipes médicales d'urgence hospitalières (MET)

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Étude pour évaluer les effets possibles de l'utilisation d'un protocole d'échographie thoracique au point de service pour les équipes d'urgence médicale des hôpitaux Objectif : La concordance entre le diagnostic de MET avec et sans l'utilisation de l'échographie avec le diagnostic définitif de l'examen du dossier sera étudiée. D'autres paramètres secondaires seront également évalués.

Conception de l'étude étude prospective, interventionnelle Population de l'étude : patients des services généraux ayant besoin d'un traitement par l'équipe MET Intervention (le cas échéant) : Lorsque l'équipe MET arrive, la première évaluation sera effectuée selon l'algorithme abcde. Si des interventions immédiates sont nécessaires (intubation, RCR, etc.), cela sera fait en premier (et noté). Après le bilan abcde un premier diagnostic est noté. Dans les semaines paires le protocole d'échographie thoracique sera fait, dans les semaines impaires non. Après l'utilisation de l'échographie, diverses variables sont notées.

Principaux paramètres/critères de l'étude :

La concordance entre le diagnostic MET avec et sans l'utilisation de l'échographie avec le diagnostic définitif de l'examen du dossier sera étudiée.

D'autres paramètres secondaires seront également évalués.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

L'utilisation des ultrasons est sans effets secondaires directs en termes de rayonnement ou d'autres perturbations (non) physiques potentielles.

Il n'y a pas de données sur les effets de l'utilisation des ultrasons lors des appels MET. L'équipe MET fournira d'abord des soins aigus si nécessaire, le protocole d'échographie peut être effectué en 10-15 minutes, ce qui est acceptable en termes de soins d'appel MET. Le médecin de l'équipe MET peut à tout moment décider d'utiliser l'échographie s'il le juge nécessaire.

Dans d'autres circonstances (par ex. service d'urgence ou unités de soins intensifs) l'échographie au point de service est considérée comme faisant partie des soins standard.

Les enquêteurs étudieront l'influence potentielle de l'échographie lors des appels MET en termes de précision du diagnostic initial et si l'échographie influence le traitement initial, la disposition des patients, etc., l'échographie n'est pas un traitement et l'utilisation de l'échographie ne sera pas décisive dans le traitement. des patients en appel MET dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Arnhem, Pays-Bas
        • Rijnstate Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des services généraux nécessitant un traitement par l'équipe MET.

Critère d'exclusion:

  • âge (<18 ans),
  • grossesse:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'échographie thoracique
Algorithme ABCDE avec protocole d'échographie thoracique
Test diagnostique: protocole d'échographie
après une première évaluation et un premier traitement par l'équipe MET, un protocole d'échographie multi-organes sera exécuté par le médecin MET
Aucune intervention: Pas de protocole d'échographie thoracique
Algorithme ABCDE sans protocole d'échographie thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La concordance entre le diagnostic MET avec et sans l'utilisation de l'échographie avec le diagnostic définitif de l'examen du dossier sera étudiée
Délai: après 2-3 semaines
le diagnostic final sera déterminé par 2 experts indépendants sur la base de l'examen des dossiers et sera comparé au diagnostic de l'équipe MET. Il existe 8 catégories de diagnostic prédéfinies. La différence de concordance entre le diagnostic MET avec et sans utilisation d'échographie avec le diagnostic définitif sera testée avec un test du chi carré ou un test de Fisher Exact en cas de petites fréquences attendues.
après 2-3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence possible dans la certitude diagnostique
Délai: direct après inclusion
la certitude diagnostique est mesurée sur une échelle de 0 à 10. - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne avec écart type pour les données continues distribuées normalement, médiane et intervalle interquartile pour les variables continues asymétriques. Les différences entre les groupes seront testées à l'aide du test T de Student. En cas de variables inégalement réparties, les différences entre les groupes seront testées à l'aide du test U de Mann Whitney.
direct après inclusion
Différences possibles dans le traitement initial
Délai: direct après inclusion
Il existe 11 catégories de thérapie prédéfinies. - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables dichotomiques et catégorielles. Les différences entre les groupes seront testées avec un test du chi carré ou un test exact de Fisher en cas de petites fréquences attendues.
direct après inclusion
Différences possibles dans la disposition des patients
Délai: direct après inclusion
Il existe 4 catégories prédéfinies dans la disposition des patients. - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables dichotomiques et catégorielles. Les différences entre les groupes seront testées avec un test du chi carré ou un test exact de Fisher en cas de petites fréquences attendues.
direct après inclusion
Si l'utilisation de l'échographie a été considérée comme utile
Délai: direct après inclusion
La réponse à cette question est binaire (oui ou non). - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables dichotomiques et catégorielles. Les différences entre les groupes seront testées avec un test du chi carré ou un test exact de Fisher en cas de petites fréquences attendues.
direct après inclusion
Caractéristiques des médecins MET
Délai: direct après inclusion
il existe 5 catégories prédéfinies dans les caractéristiques des médecins MET. - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables dichotomiques et catégorielles. Les différences entre les groupes seront testées avec un test du chi carré ou un test exact de Fisher en cas de petites fréquences attendues.
direct après inclusion
Différence possible dans le temps nécessaire pour parvenir à un diagnostic
Délai: direct après inclusion
temps en minutes. - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne avec écart type pour les données continues distribuées normalement, médiane et intervalle interquartile pour les variables continues asymétriques. Les différences entre les groupes seront testées à l'aide du test T de Student. En cas de variables inégalement réparties, les différences entre les groupes seront testées à l'aide du test U de Mann Whitney.
direct après inclusion
Différence possible dans le besoin de présence du superviseur
Délai: direct après inclusion
la réponse à cette question est binaire (oui ou non). - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages pour les variables dichotomiques et catégorielles. Les différences entre les groupes seront testées avec un test du chi carré ou un test exact de Fisher en cas de petites fréquences attendues.
direct après inclusion
Nombre de fois où l'échographie a été utilisée au cours des "semaines sans échographie"
Délai: direct après inclusion
la réponse à cette question est un nombre. - Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyenne avec écart type pour les données continues distribuées normalement, médiane et intervalle interquartile pour les variables continues asymétriques. Les différences entre les groupes seront testées à l'aide du test T de Student. En cas de variables inégalement réparties, les différences entre les groupes seront testées à l'aide du test U de Mann Whitney
direct après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rijnstate Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL61884.091.17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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