Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av ett övervakningsprotokoll för thorax ultraljud för medicinska akutteam på sjukhus (METUS)

16 juli 2020 uppdaterad av: Rijnstate Hospital
Studie för att bedöma de möjliga effekterna av användningen av ett övervakningsprotokoll för thorax ultraljud för sjukhusmedicinska akutteam (MET)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motiv: Studie för att bedöma de möjliga effekterna av användningen av ett point-of-care thorax ultraljudsprotokoll för sjukhusmedicinska akutteam. Syfte: Överensstämmelse mellan MET-diagnos med och utan användning av ultraljud med den definitiva diagnosen i diagramöversikten kommer att studeras. Även andra sekundära effektmått kommer att utvärderas.

Studiedesign prospektiv, interventionell studie Studiepopulation: patienter på allmänna avdelningar i behov av behandling av MET-teamet Intervention (om tillämpligt): När MET-teamet anländer kommer den första bedömningen att göras enligt abcde-algoritmen. Om omedelbara ingrepp behövs (intubation, HLR etc) kommer detta att göras först (och noteras). Efter abcdebedömningen noteras en initial diagnos. Under de jämna veckorna kommer thorax ultraljudsprotokoll att göras, under de ojämna veckorna inte. Efter användning av ultraljud noteras olika variabler.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Överensstämmelse mellan MET-diagnos med och utan användning av ultraljud med kartöversiktens definitiva diagnos kommer att studeras.

Även andra sekundära effektmått kommer att utvärderas.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Användningen av ultraljud är utan direkta biverkningar vad gäller strålning eller andra potentiella (icke)fysiska störningar.

Det finns inga uppgifter om effekterna av användningen av ultraljud vid MET-samtal. MET-teamet kommer först att leverera akut vård vid behov, ultraljudsprotokollet kan göras inom 10-15 minuter vilket är acceptabelt när det gäller MET-samtalvård. MET-teamets läkare kan när som helst besluta att använda ultraljudet om han/hon anser att det är nödvändigt.

Under andra omständigheter (t.ex. akutmottagning eller intensivvårdsavdelningar) anses punkt-of-care ultraljud vara en del av standardvården.

Utredarna kommer att studera den potentiella påverkan av ultraljud under MET-samtal i termer av noggrannhet av den initiala diagnosen och om ultraljud påverkar initial behandling, patienternas läggning och så vidare, ultraljud är ingen behandling och inte heller kommer användningen av ultraljud att vara avgörande i behandlingen av MET-samtalpatienter i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter på allmänna avdelningar i behov av behandling av MET-teamet.

Exklusions kriterier:

  • ålder (<18 år),
  • graviditet:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thorax ultraljudsprotokoll
ABCDE-algoritm med Thoracic ultraljudsprotokoll
Diagnostiskt test: ultraljudsprotokoll
efter första bedömning och behandling av MET-teamet kommer ett multi-organ ultraljudsprotokoll att köras av MET-läkaren
Inget ingripande: Inget protokoll för thorax ultraljud
ABCDE-algoritm utan Thorax ultraljudsprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan MET-diagnos med och utan användning av ultraljud med diagramöversiktens definitiva diagnos kommer att studeras
Tidsram: efter 2-3 veckor
slutlig diagnos kommer att fastställas av 2 oberoende experter på grundval av diagramgenomgång och kommer att jämföras med MET-teamets diagnos. Det finns 8 fördefinierade diagnoskategorier. Skillnaden i överensstämmelse mellan MET-diagnosen med och utan användning av ultraljud med den definitiva diagnosen kommer att testas med ett chi-kvadrat eller ett Fisher Exact-test vid små förväntade frekvenser.
efter 2-3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlig skillnad i diagnostisk säkerhet
Tidsram: direkt efter inkludering
diagnostisk säkerhet mäts på en skala 0-10. - Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde med standardavvikelse för normalfördelade kontinuerliga data, median och interkvartilintervall för skeva kontinuerliga variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med hjälp av Studenternas T-test. Vid ojämnt fördelade variabler kommer skillnader mellan grupper att testas med Mann Whitney U Test.
direkt efter inkludering
Eventuella skillnader i initial behandling
Tidsram: direkt efter inkludering
Det finns 11 fördefinierade terapikategorier. - Beskrivande statistik kommer att presenteras som siffror och procentsatser för dikotoma och kategoriska variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med ett chi-kvadrat eller ett Fisher Exact-test vid små förväntade frekvenser.
direkt efter inkludering
Eventuella skillnader i patienternas läggning
Tidsram: direkt efter inkludering
Det finns 4 fördefinierade kategorier i patienternas disposition. - Beskrivande statistik kommer att presenteras som siffror och procentsatser för dikotoma och kategoriska variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med ett chi-kvadrat eller ett Fisher Exact-test vid små förväntade frekvenser.
direkt efter inkludering
Huruvida användningen av ultraljud ansågs vara till hjälp
Tidsram: direkt efter inkludering
Svaret på denna fråga är binärt (ja eller nej). - Beskrivande statistik kommer att presenteras som siffror och procentsatser för dikotoma och kategoriska variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med ett chi-kvadrat eller ett Fisher Exact-test vid små förväntade frekvenser.
direkt efter inkludering
MET-läkares egenskaper
Tidsram: direkt efter inkludering
det finns 5 fördefinierade kategorier i MET-läkarens egenskaper. - Beskrivande statistik kommer att presenteras som siffror och procentsatser för dikotoma och kategoriska variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med ett chi-kvadrat eller ett Fisher Exact-test vid små förväntade frekvenser.
direkt efter inkludering
Möjlig skillnad i den tid som behövs för att nå en diagnos
Tidsram: direkt efter inkludering
tid i minuter. - Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde med standardavvikelse för normalfördelade kontinuerliga data, median och interkvartilintervall för skeva kontinuerliga variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med hjälp av Studenternas T-test. Vid ojämnt fördelade variabler kommer skillnader mellan grupper att testas med Mann Whitney U Test.
direkt efter inkludering
Eventuell skillnad i behov av handledarenärvaro
Tidsram: direkt efter inkludering
svaret på denna fråga är binärt (ja eller nej). - Beskrivande statistik kommer att presenteras som siffror och procentsatser för dikotoma och kategoriska variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med ett chi-kvadrat eller ett Fisher Exact-test vid små förväntade frekvenser.
direkt efter inkludering
Antal gånger ultraljud användes under de "icke ultraljudsveckorna"
Tidsram: direkt efter inkludering
svaret på denna fråga är ett nummer. - Beskrivande statistik kommer att presenteras som medelvärde med standardavvikelse för normalfördelade kontinuerliga data, median och interkvartilintervall för skeva kontinuerliga variabler. Skillnader mellan grupper kommer att testas med hjälp av Studenternas T-test. Vid ojämnt fördelade variabler kommer skillnader mellan grupper att testas med Mann Whitney U Test
direkt efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL61884.091.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultraljudsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera