Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie protokołu ultrasonograficznego klatki piersiowej w punkcie opieki dla szpitalnych zespołów ratownictwa medycznego (METUS)

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Badanie mające na celu ocenę możliwych skutków stosowania protokołu ultrasonografii klatki piersiowej w miejscu opieki nad szpitalnymi zespołami ratownictwa medycznego (MET)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Badanie mające na celu ocenę możliwych skutków zastosowania protokołu ultrasonografii klatki piersiowej w miejscu opieki przez szpitalne zespoły ratownictwa medycznego Cel: Zbadana zostanie zgodność między rozpoznaniem MET z użyciem ultrasonografii i bez niej z ostatecznym rozpoznaniem przeglądu wykresów. Ocenione zostaną również inne drugorzędowe punkty końcowe.

Projekt badania Prospektywne badanie interwencyjne Badana populacja: pacjenci na oddziałach ogólnych wymagający leczenia przez zespół MET Interwencja (jeśli dotyczy): Po przybyciu zespołu MET pierwsza ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z algorytmem abcde. Jeśli konieczna jest natychmiastowa interwencja (intubacja, resuscytacja krążeniowo-oddechowa itp.), zostanie ona podjęta w pierwszej kolejności (i odnotowana). Po ocenie abcde odnotowuje się wstępną diagnozę. W tygodniach parzystych protokół USG klatki piersiowej będzie wykonywany, w tygodniach nieparzystych nie. Po zastosowaniu ultradźwięków odnotowuje się różne zmienne.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Zbadana zostanie zgodność między diagnozą MET z zastosowaniem ultrasonografii i bez niej z ostatecznym rozpoznaniem z przeglądu wykresów.

Ocenione zostaną również inne drugorzędowe punkty końcowe.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Zastosowanie ultradźwięków jest pozbawione bezpośrednich skutków ubocznych w postaci promieniowania lub innych potencjalnych zaburzeń (nie)fizycznych.

Brak jest danych na temat skutków stosowania ultradźwięków podczas wezwań MET. W razie potrzeby zespół MET najpierw zapewni opiekę doraźną, protokół USG można wykonać w ciągu 10-15 minut, co jest akceptowalne pod względem opieki wezwanej przez MET. Lekarz zespołu MET może w dowolnym momencie zdecydować o zastosowaniu USG, jeśli uzna to za konieczne.

W innych okolicznościach (np. oddział ratunkowy lub oddział intensywnej terapii) ultrasonografia w miejscu opieki jest uważana za część standardowej opieki.

Badacze zbadają potencjalny wpływ ultradźwięków podczas wezwań MET pod kątem trafności wstępnej diagnozy oraz wpływu ultradźwięków na wstępne leczenie, samopoczucie pacjentów itp., ultradźwięki nie są leczeniem ani nie będą miały decydującego znaczenia w leczeniu pacjentów wezwanych na MET w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci na oddziałach ogólnych wymagający leczenia przez zespół MET.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek (<18 lat),
  • ciąża:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół USG klatki piersiowej
Algorytm ABCDE z protokołem USG klatki piersiowej
Test diagnostyczny: protokół USG
po pierwszej ocenie i leczeniu przez zespół MET, lekarz MET przeprowadzi protokół USG wielonarządowego
Brak interwencji: Brak protokołu USG klatki piersiowej
Algorytm ABCDE bez protokołu USG klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadana zostanie zgodność między diagnozą MET z użyciem ultrasonografii i bez niej z ostatecznym rozpoznaniem z przeglądu wykresów
Ramy czasowe: po 2-3 tygodniach
ostateczna diagnoza zostanie ustalona przez 2 niezależnych ekspertów na podstawie przeglądu kart i porównana z diagnozą zespołu MET. Dostępnych jest 8 wstępnie zdefiniowanych kategorii diagnozy. Różnica w zgodności diagnozy MET z użyciem ultrasonografii i bez niej z diagnozą ostateczną zostanie zbadana testem chi-kwadrat lub dokładnym testem Fishera w przypadku małych oczekiwanych częstości.
po 2-3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwa różnica w pewności diagnostycznej
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
pewność diagnostyczna mierzona jest w skali 0-10. - Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia z odchyleniem standardowym dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym, mediana i rozstęp międzykwartylowy dla skośnych zmiennych ciągłych. Różnice między grupami zostaną sprawdzone za pomocą testu t-Studenta. W przypadku nierównomiernie rozłożonych zmiennych różnice między grupami będą badane za pomocą testu U Manna Whitneya.
bezpośrednio po włączeniu
Możliwe różnice w początkowym leczeniu
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
Dostępnych jest 11 predefiniowanych kategorii terapii. - Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej dla zmiennych dychotomicznych i kategorycznych. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadku małych oczekiwanych częstości.
bezpośrednio po włączeniu
Możliwe różnice w usposobieniu pacjentów
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
Istnieją 4 predefiniowane kategorie w usposobieniu pacjentów. - Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej dla zmiennych dychotomicznych i kategorycznych. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadku małych oczekiwanych częstości.
bezpośrednio po włączeniu
Czy użycie ultradźwięków uznano za pomocne
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
Odpowiedź na to pytanie jest binarna (tak lub nie). - Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej dla zmiennych dychotomicznych i kategorycznych. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadku małych oczekiwanych częstości.
bezpośrednio po włączeniu
Charakterystyka lekarzy MET
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
istnieje 5 predefiniowanych kategorii w charakterystyce lekarzy MET. - Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej dla zmiennych dychotomicznych i kategorycznych. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadku małych oczekiwanych częstości.
bezpośrednio po włączeniu
Możliwa różnica w czasie potrzebnym do postawienia diagnozy
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
czas w minutach. - Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia z odchyleniem standardowym dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym, mediana i rozstęp międzykwartylowy dla skośnych zmiennych ciągłych. Różnice między grupami zostaną sprawdzone za pomocą testu t-Studenta. W przypadku nierównomiernie rozłożonych zmiennych różnice między grupami będą badane za pomocą testu U Manna Whitneya.
bezpośrednio po włączeniu
Możliwe różnice w potrzebie obecności przełożonego
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
odpowiedź na to pytanie jest binarna (tak lub nie). - Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci liczbowej i procentowej dla zmiennych dychotomicznych i kategorycznych. Różnice między grupami zostaną zbadane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera w przypadku małych oczekiwanych częstości.
bezpośrednio po włączeniu
Ile razy zastosowano ultradźwięki w „tygodniach bez ultrasonografii”
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu
odpowiedzią na to pytanie jest liczba. - Statystyki opisowe zostaną przedstawione jako średnia z odchyleniem standardowym dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym, mediana i rozstęp międzykwartylowy dla skośnych zmiennych ciągłych. Różnice między grupami zostaną sprawdzone za pomocą testu t-Studenta. W przypadku nierównomiernie rozłożonych zmiennych różnice między grupami będą badane za pomocą testu U Manna Whitneya
bezpośrednio po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL61884.091.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj