Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av en behandlingspunkt thorax ultralydprotokoll for medisinske nødteam på sykehus (METUS)

16. juli 2020 oppdatert av: Rijnstate Hospital
Studie for å vurdere mulige effekter av bruken av en behandlingspunkt thorax ultralydprotokoll for sykehusmedisinske akuttteam (MET)

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Studie for å vurdere mulige effekter av bruk av en point-of-care thorax ultralydprotokoll for sykehusmedisinske akuttteam Mål: Overensstemmelse mellom MET-diagnose med og uten bruk av ultralyd med kartgjennomgangens definitive diagnose vil bli studert. Også andre sekundære endepunkter vil bli evaluert.

Studiedesign prospektiv, intervensjonsstudie Studiepopulasjon: pasienter på de generelle avdelingene som trenger behandling av MET-teamet Intervensjon (hvis aktuelt): Når MET-teamet ankommer vil første vurdering bli gjort i henhold til abcde-algoritmen. Dersom det er nødvendig med umiddelbare intervensjoner (intubasjon, HLR etc) vil dette bli gjort først (og notert). Etter abcde-vurderingen noteres en første diagnose. I de jevne ukene vil thorax-ultralydprotokollen bli utført, i de ujevne ukene ikke. Etter bruk av ultralyd er forskjellige variabler notert.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Overensstemmelse mellom MET-diagnose med og uten bruk av ultralyd med kartgjennomgangens definitive diagnose vil bli studert.

Også andre sekundære endepunkter vil bli evaluert.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Bruk av ultralyd er uten direkte bivirkninger i form av stråling eller andre potensielle (ikke)fysiske forstyrrelser.

Det finnes ingen data om effekten av bruk av ultralyd under MET-samtaler. MET-teamet vil først levere akutthjelp om nødvendig, ultralydprotokollen kan gjøres innen 10-15 minutter, noe som er akseptabelt med tanke på MET-tilkalling. MET-teamlegen kan når som helst bestemme seg for å bruke ultralyden dersom han/hun mener det er nødvendig.

Under andre omstendigheter (f.eks. akuttmottak eller intensivavdelinger) behandlingspunkt-ultralyd anses å være en del av standardbehandling.

Etterforskerne skal studere potensiell påvirkning av ultralyd under MET-samtaler når det gjelder nøyaktighet av den første diagnosen og om ultralyd påvirker initial behandling, pasienters disposisjon og så videre, ultralyd er ingen behandling og heller ikke bruk av ultralyd vil være avgjørende i behandlingen av MET-samtalepasienter i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter på de generelle avdelingene med behov for behandling av MET-teamet.

Ekskluderingskriterier:

  • alder (<18 år),
  • svangerskap:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Thorax ultralydprotokoll
ABCDE-algoritme med thorax ultralydprotokoll
Diagnostisk test: ultralyd protokoll
etter første vurdering og behandling av MET-teamet, vil en multiorgan-ultralydprotokoll bli kjørt av MET-legen
Ingen inngripen: Ingen thorax ultralydprotokoll
ABCDE-algoritme uten thorax ultralydprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom MET-diagnose med og uten bruk av ultralyd med kartgjennomgangens definitive diagnose vil bli studert
Tidsramme: etter 2-3 uker
endelig diagnose vil bli bestemt av 2 uavhengige eksperter på grunnlag av kartgjennomgang og vil bli sammenlignet med MET-teamdiagnosen. Det er 8 forhåndsdefinerte diagnosekategorier. Forskjellen i samsvar mellom MET-diagnosen med og uten bruk av ultralyd med den definitive diagnosen vil bli testet med en chi-square eller en Fisher Exact-test ved små forventede frekvenser.
etter 2-3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulig forskjell i diagnostisk sikkerhet
Tidsramme: rett etter inkludering
diagnostisk sikkerhet måles på en skala 0-10. - Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt med standardavvik for normalfordelte kontinuerlige data, median og interkvartilområde for skjeve kontinuerlige variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet ved hjelp av Studentenes T-test. Ved ujevnt fordelte variabler vil forskjeller mellom gruppene bli testet ved hjelp av Mann Whitney U Test.
rett etter inkludering
Mulige forskjeller i innledende behandling
Tidsramme: rett etter inkludering
Det er 11 forhåndsdefinerte terapikategorier. - Beskrivende statistikk vil bli presentert som tall og prosenter for dikotome og kategoriske variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet med en kjikvadrat eller en Fisher Exact-test ved små forventede frekvenser.
rett etter inkludering
Mulige forskjeller i pasientenes disposisjon
Tidsramme: rett etter inkludering
Det er 4 forhåndsdefinerte kategorier i pasientenes disposisjon. - Beskrivende statistikk vil bli presentert som tall og prosenter for dikotome og kategoriske variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet med en chi-kvadrat eller en Fisher Exact-test ved små forventede frekvenser.
rett etter inkludering
Om bruk av ultralyd ble ansett som nyttig
Tidsramme: rett etter inkludering
Svaret på dette spørsmålet er binært (ja eller nei). - Beskrivende statistikk vil bli presentert som tall og prosenter for dikotome og kategoriske variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet med en kjikvadrat eller en Fisher Exact-test ved små forventede frekvenser.
rett etter inkludering
MET legers egenskaper
Tidsramme: rett etter inkludering
det er 5 forhåndsdefinerte kategorier i MET legekarakteristikker. - Beskrivende statistikk vil bli presentert som tall og prosenter for dikotome og kategoriske variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet med en kjikvadrat eller en Fisher Exact-test ved små forventede frekvenser.
rett etter inkludering
Mulig forskjell i tiden det tar å stille en diagnose
Tidsramme: rett etter inkludering
tid i minutter. - Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt med standardavvik for normalfordelte kontinuerlige data, median og interkvartilområde for skjeve kontinuerlige variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet ved hjelp av Studentenes T-test. Ved ujevnt fordelte variabler vil forskjeller mellom gruppene bli testet ved hjelp av Mann Whitney U Test.
rett etter inkludering
Mulig forskjell i behov for veilederoppmøte
Tidsramme: rett etter inkludering
svaret på dette spørsmålet er binært (ja eller nei). - Beskrivende statistikk vil bli presentert som tall og prosenter for dikotome og kategoriske variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet med en kjikvadrat eller en Fisher Exact-test ved små forventede frekvenser.
rett etter inkludering
Antall ganger ultralyd ble brukt i "ikke-ultralydukene"
Tidsramme: rett etter inkludering
svaret på dette spørsmålet er et tall. - Beskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt med standardavvik for normalfordelte kontinuerlige data, median og interkvartilområde for skjeve kontinuerlige variabler. Forskjeller mellom grupper vil bli testet ved hjelp av Studentenes T-test. Ved ujevnt fordelte variabler vil forskjeller mellom gruppene bli testet ved hjelp av Mann Whitney U Test
rett etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Blans, MD, Rijnstate Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL61884.091.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ultralyd protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere