항말라리아제 내성 마커의 유병률 조사
Greater Mekong Subregion의 Plasmodium Falciparum 항 말라리아 약물 내성 마커의 유병률 조사
연구 개요
상세 설명
말라리아 말라리아는 Plasmodium 속에 속하는 모기 매개 원생동물 기생충에 의해 발생합니다. 인간을 감염시키는 다섯 가지 변형체 중에서 Plasmodium falciparum은 가장 치명적이며 대부분의 말라리아 질병과 사망에 책임이 있습니다. 매년 열대열 말라리아는 열대 지방과 아열대 지방에 사는 수억 명의 사람들에게 질병을 일으켜 일부 추산에 따르면 백만 명 이상이 사망합니다. 이러한 사망의 대부분은 사하라 사막 이남 아프리카에서 발생하며, 주로 어린이와 유아 사이에서 발생합니다. 효과적인 항말라리아제로 치료하면 말라리아를 완전히 치료할 수 있습니다.
항말라리아 약물 내성 동남아시아에서의 출현과 이에 따른 약물 내성 말라리아의 세계적인 확산은 20세기 중반 최초의 세계적 말라리아 박멸 캠페인의 실패에 기여한 주요 요인이었습니다(1). 말라리아에 대한 매우 효과적인 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)의 광범위한 시행은 세계적 통제 및 제거 노력에서 상당한 성과를 거두는 데 기여했으며 최초의 세계적 말라리아 박멸 캠페인이 중단된 지 40년이 지난 후 말라리아 박멸을 다시 의제에 올려놓았습니다(2 ). 그러나 아르테미시닌 화합물에 대한 기생충 저항성이 동남아시아에서 확인되고 다시 한 번 아프리카를 위협함에 따라 지난 10년 동안 나타난 이득은 이제 위험에 처해 있습니다(3-8). 효과적인 백신이 없는 상황에서 신중한 치료 전략을 실행하여 항말라리아제의 사용 수명을 연장하는 것이 중요합니다.
1차 목표 광역 메콩 소지역에서 약물 내성 말라리아의 확립 및 후보 분자 마커의 유병률을 측정하기 위함
2차 목표 광역 메콩 소지역에서 항말라리아제 저항성 분자 표지 유병률의 지리적 및 시간적 변화를 매핑합니다.
자금 제공자: EXPERTISE FRANCE 보조금 참조 번호: Expertise France 참조 15SANIN211
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, 태국, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단순 P. falciparum 감염이 확인된 환자(6개월 - 75세)
- 서면 동의서 획득(만 18세 미만 아동의 경우 부모/보호자)
제외 기준:
중증 말라리아* 증상이 있는 환자는 환자 관리가 지체되지 않도록 설문조사에서 제외됩니다.
*Guideline for the treatment of Malaria-3rd edition, WHO(27) 중증 열대열 말라리아는 확인된 대체 원인이 없고 P.falciparum 무성 기생충혈증이 있는 상태에서 발생하는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
- 의식 장애: 성인의 경우 Glasgow 쉼표 점수 < 11 또는 어린이의 경우 Blantyre 혼수 점수 < 3
- 부복: 일반화된 쇠약으로 사람이 도움 없이는 앉거나 서거나 걸을 수 없습니다.
- 다발성 경련: 24시간 이내에 2회 이상
- 산증: > 8mEq/L의 염기 결핍 또는 이용 가능하지 않은 경우 혈장 중탄산염 수치 < 15mmol/L 또는 정맥 혈장 젖산염 ≥ 5mmol/L. 중증 산증은 임상적으로 호흡 곤란(빠르고, 깊고, 힘든 호흡)으로 나타납니다.
- 저혈당증: 혈액 또는 혈장 포도당 < 2.2mmol/L(<40mg/dL)
- 중증 말라리아 빈혈: 헤모글로빈 농도 ≤ 5g/dL 또는 12세 미만 소아(성인의 경우 각각 < 7g/dL 및 < 20%)에서 헤마토크릿 ≤ 15%, 기생충 수 > 10,000/µL
- 신장 손상: 혈장 또는 혈청 크레아티닌 > 265 µmol/L(3 mg/dL) 또는 혈액 요소 > 20 mmol/L
- 황달: 혈장 또는 혈청 빌리루빈 > 50 µmol/L(3 mg/dL), 기생충 수 > 100,000/ µL
- 폐부종: 방사선학적으로 확인되거나 실내 공기에서 산소 포화도 < 92%, 호흡률 > 30/min, 종종 흉부 함몰 및 청진 시 염발음 발생
- 현저한 출혈: 코, 잇몸 또는 정맥혈 부위의 재발성 또는 지속성 출혈을 포함합니다. 토혈 또는 멜라에나
- 쇼크: 보상된 쇼크는 모세혈관 재충전 ≥ 3초 또는 다리(중간에서 근위 사지)의 온도 구배로 정의되지만 저혈압은 없습니다. 비대상성 쇼크는 수축기 혈압 < 70mmHg(소아의 경우) 또는 < 80mmHg(성인의 경우)로 정의되며 관류 장애(차가운 주변부 또는 연장된 모세혈관 재충전)의 증거가 있습니다.
- 기생충과다혈증: P.falciparum parasitaemia > 10%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
P. falciparum 말라리아를 나타내는 환자
|
혈액 도말 및/또는 신속 진단
여과지에 마른 핏자국
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분자 마커의 유병률 및 공간적 경향, 치료 정책 정의에 도움이 되는 정보
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공중 보건 공무원, 연구원, 정책 입안자 및 주요 이해 관계자에게 정보를 제공하기 위한 분자 표지 유병률 데이터의 시각화 및 보급
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Francois Nosten, Prof, Shoklo Malaria Research Unit
- 연구 책임자: Frank Smithuis, Prof, Myanmar Oxford Clinical Research Unit
- 수석 연구원: Mayfong Mayxay, Prof, Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit
- 수석 연구원: Nguyen Thanh Thuy Nhien, Dr, Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam
- 수석 연구원: Arjen M. Dondorp, PhD, Mahidol Oxford Clinical Research Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채혈에 대한 임상 시험
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국