만성요통에 대한 인지기능치료
2020년 9월 7일 업데이트: Ney Armando Meziat Filho, Centro Universitário Augusto Motta
비특이성 만성 요통 환자의 인지 기능 요법(CFT)과 도수 요법 및 운동 제어 운동의 병용 비교: 다기관 무작위 통제 시험
CFT가 만성 요통에 대한 수동 요법과 운동 조절 운동을 결합한 것보다 낫다는 단일 무작위 대조 시험의 증거가 있습니다.
그러나 본 연구는 분석의도 분석이 제대로 이루어지지 않고 환자에 대한 추적관찰이 크게 소실된다는 점에서 방법론적으로 상당한 결점이 있었다.
다른 영역에서 유사한 목적을 가진 무작위 임상 시험을 통해 이 연구를 반복하되 이러한 방법론적 단점을 수정하는 것이 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 만성 비특이적 요통 환자에서 인지기능치료의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
브라질에 있는 2개의 외래 물리치료 클리닉에서 만성 요통이 있는 148명의 환자가 인지 기능 치료 또는 복합 도수 요법 및 운동 제어 운동을 받도록 무작위 배정됩니다.
개입: CFT 4-10회.
제어: 도수 요법과 운동 제어 운동을 결합한 4-10회 세션.
측정: 임상 결과는 무작위 배정 후 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
분석: Intention-to-treat 분석이 수행되고 개입의 효과를 평가하기 위해 선형 혼합 모델이 계산됩니다.
결과의 비특이적 예측인자, 조정인자 및 조정인자도 분석됩니다.
토론: 이 연구는 첫 번째 CFT 임상 시험의 결과가 복제될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 결과는 CFT 접근 방식의 효율성을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 21.041-020
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 3개월 이상 지속되는 요통
- ODI(Oswestry Disability Index)에서 장애 점수 14% 이상
- 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 걸을 수 있음
- 설문지를 작성할 수 있을 정도로 포르투갈어를 잘 이해합니다.
제외 기준:
- 주요 통증부위는 요추(T12에서 둔부)가 아니다.
- 다리 통증과 같은 주요 통증(예: 신경근 압박 또는 신경근 통증/신경근병증, 측면 및 중앙 협착증을 동반한 추간판 탈출증)
- 요추, 하지 또는 복부 수술 후 6개월 미만
- 지난 3개월 동안 통증 완화를 위한 침습적 시술(예: 경막외 주사, 신경근 절제술)
- 임신
- 염증성/류마티스성 질환(예: 류마티스성 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 슈어만병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료
인지 기능 치료(CFT)는 요통의 여러 측면을 다루는 행동 중재입니다.
이 접근법은 환자의 신념을 바꾸고, 두려움에 맞서고, 통증 메커니즘에 대해 교육하고, 정신력을 높이고, 신체를 통제하는 데 중점을 둡니다.
이것은 몸통의 과도한 근육 활동을 줄이고 자세 및 도발적인 움직임으로 인한 통증과 관련된 행동 변화를 생성하도록 훈련하는 개인이 수행하는 기능적 작업으로 수행됩니다.
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개입에는 O'Keefe 등이 사용하는 프로토콜에 따라 네 가지 주요 구성 요소가 있습니다. (2015):
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활성 비교기: 도수 요법 및 운동
능동 비교기는 수동 요법과 운동 제어 운동의 조합이 될 것입니다.
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이 개입 부문을 담당하는 물리치료사의 실용적인 임상 결정에 따라 비교 그룹에 할당된 참가자는 허리 또는 골반에 적용되는 관절 동원 또는 조작 기술로 치료를 받게 됩니다.
능동적 운동은 다양한 기능적 위치에서 깊은 복근과 다열근의 고립된 수축을 포함합니다.
이 그룹의 대부분의 환자는 집에서 수행할 운동을 받게 됩니다.
여기에는 일반 운동 또는 운동 제어 운동이 포함되지만 CFT와 관련이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 3개월
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고통의 숫자 척도 11점(END)의 브라질 버전으로 측정됩니다.
END 척도는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 통증 수준에 대해 답변해야 합니다.
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무작위 배정 후 3개월
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요통과 관련된 장애
기간: 무작위 배정 후 3개월
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ODI(Oswestry Disability Index) 브라질 버전으로 평가됩니다.
그것은 장애 요통을 평가하기 위해 연구 및 임상 실습에서 널리 사용되는 도구입니다.
본 설문지는 요통 환자가 더 하기 어려운 일상생활 활동과 관련된 10문항(각각 0~5점)으로 구성되어 있다.
항목 점수의 합에 2를 곱하고 장애 비율은 0에서 100%까지 다양합니다.
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무작위 배정 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 전반적인 인상
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
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GPES(Global Perceived Effect Scale)는 -5('매우 악화됨')에서 0(변화 없음), +5(완전히 회복됨) 범위의 11점 척도로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 3, 6, 12개월
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 12개월
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고통의 숫자 척도 11점(END) 13의 브라질 버전으로 측정됩니다.
END 척도는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
참가자는 지난 7일을 기준으로 통증 수준에 대해 답변해야 합니다.
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무작위 배정 후 6개월 및 12개월
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요통과 관련된 장애
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 12개월
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ODI(Oswestry Disability Index) 브라질 버전으로 평가됩니다.
그것은 장애 요통을 평가하기 위해 연구 및 임상 실습에서 널리 사용되는 도구입니다.
본 설문지는 요통 환자가 더 하기 어려운 일상생활 활동과 관련된 10문항(각각 0~5점)으로 구성되어 있다.
항목 점수의 합에 2를 곱하고 장애 비율은 0에서 100%까지 다양합니다.
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무작위 배정 후 6개월 및 12개월
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환자 만족도
기간: 무작위 배정 후 3, 6, 12개월
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이것은 환자에게 치료에 대한 만족도를 묻는 1-5의 간단한 설문지입니다. 1 = 만족, 2 = 약간 만족, 3 = 만족도 불만족도 아님, 4 = 약간 불만족, 5 = 불만족
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무작위 배정 후 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안(결과의 중재자)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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"전혀 불안하지 않다" = 0점부터 "매우 불안하다" = 10점까지 응답 옵션과 함께 "불안감을 느끼십니까?"라는 질문에 의해 평가됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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사회적 고립(결과 중재자)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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"당신은 사회적으로 고립되어 있다고 느끼십니까?"라는 질문에 대해 "전혀 고립되지 않았다" = 0점부터 "매우 고립되어 있다" = 10점까지의 응답 옵션으로 평가됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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파국화(결과의 중재자)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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그것은 "내가 고통을 느낄 때, 그것은 끔찍하고 결코 나아질 수 없을 것 같다"라는 질문으로 평가될 것입니다.
"절대로 하지 않는다" = 0에서 "항상 그렇게 한다" = 10까지의 응답 옵션.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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우울증(결과의 중재자)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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"지난 한 달 동안 자주 기분이 우울하거나 절망적이거나 절망적이었습니까?"라는 질문으로 평가할 것입니다.
응답 옵션 범위는 "전혀 없음" = 0에서 "항상" = 10까지입니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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움직임에 대한 두려움(결과 매개체)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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그것은 "신체 활동이 내 허리에 해를 끼칠 수 있다"라는 질문으로 평가되며 응답 옵션 범위는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 10("전적으로 동의함)까지입니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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스트레스(결과의 매개체)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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"스트레스를 느끼십니까?"라는 질문으로 평가하게 됩니다.
응답 옵션의 범위는 0("전적으로 동의하지 않음")에서 10("전적으로 동의함")입니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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수면(결과 중재자)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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"지난 달에 수면 문제가 있었습니까?"라는 질문으로 평가됩니다.
주관적 건강 불만 목록19에 기반함.
응답 옵션은 "전혀 아니다"=0, "약간"=1, "약간"=2, "심각하다"=3입니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ney Meziat-Filho, PhD, Centro Universitario Augusto Motta, UNISUAM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- O'Sullivan P. It's time for change with the management of non-specific chronic low back pain. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(4):224-7. doi: 10.1136/bjsm.2010.081638. Epub 2011 Aug 4. No abstract available.
- Goyal M, Haythornthwaite JA. Is It Time to Make Mind-Body Approaches Available for Chronic Low Back Pain? JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1236-7. doi: 10.1001/jama.2016.2437. No abstract available.
- Menke JM. Do manual therapies help low back pain? A comparative effectiveness meta-analysis. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Apr 1;39(7):E463-72. doi: 10.1097/BRS.0000000000000230.
- Sveinsdottir V, Eriksen HR, Reme SE. Assessing the role of cognitive behavioral therapy in the management of chronic nonspecific back pain. J Pain Res. 2012;5:371-80. doi: 10.2147/JPR.S25330. Epub 2012 Oct 11.
- Saragiotto BT, Maher CG, Yamato TP, Costa LO, Menezes Costa LC, Ostelo RW, Macedo LG. Motor control exercise for chronic non-specific low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 8;2016(1):CD012004. doi: 10.1002/14651858.CD012004.
- O'Keeffe M, Purtill H, Kennedy N, O'Sullivan P, Dankaerts W, Tighe A, Allworthy L, Dolan L, Bargary N, O'Sullivan K. Individualised cognitive functional therapy compared with a combined exercise and pain education class for patients with non-specific chronic low back pain: study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Jun 1;5(6):e007156. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007156.
- Vibe Fersum K, O'Sullivan P, Skouen JS, Smith A, Kvale A. Efficacy of classification-based cognitive functional therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2013 Jul;17(6):916-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00252.x. Epub 2012 Dec 4.
- Meziat Filho N. Changing beliefs for changing movement and pain: Classification-based cognitive functional therapy (CB-CFT) for chronic non-specific low back pain. Man Ther. 2016 Feb;21:303-6. doi: 10.1016/j.math.2015.04.013. Epub 2015 Apr 16.
- Meziat Filho N, Mendonca R, Nogueira LA. Lack of confidence in the lower limb: Cognitive Functional Therapy (CFT) for a unilateral loading impairment in chronic non-specific low back pain. Case report. Man Ther. 2016 Sep;25:104-8. doi: 10.1016/j.math.2016.02.007. Epub 2016 Mar 12.
- Kent P, Mirkhil S, Keating J, Buchbinder R, Manniche C, Albert HB. The concurrent validity of brief screening questions for anxiety, depression, social isolation, catastrophization, and fear of movement in people with low back pain. Clin J Pain. 2014 Jun;30(6):479-89. doi: 10.1097/AJP.0000000000000010.
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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