심부전에서의 티아민 보충: 파일럿 무작위 제어 교차 시험 (THIAMINE-HF)

포함 기준:

• 연령 ≥60
• NYHA 클래스 II-IV 증상
• 최근 12개월 이내에 심부전 관련 입원 또는 선별검사 60일 이내에 NT-proBNP >600ng/L
• 지난 12개월 동안 2D/3D 심초음파 또는 방사성핵종 혈관조영술(RNA)에서 LVEF ≤45%(최적 요법)
• 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(±네프릴리신 억제제), β-차단제 및/또는 알도스테론 길항제를 목표 용량 또는 최대 내약 용량으로 등록하기 전에 의학적으로 최적화되었습니다.
• 환자는 지난 한 달 동안 입원 없이 안정적으로 약물을 복용해야 합니다.

제외 기준:

• >2.5mg/d의 티아민 보충제 복용. 표준 종합 비타민을 허용합니다. B 복합 비타민은 티아민 함량이 높기 때문에 허용되지 않습니다.
• 연구 약물을 삼킬 수 없습니다. 스크리닝 시 위약 삼키기 테스트가 실시됩니다.
• 증상이 있는 티아민 결핍(베르니케 뇌병증, 심각한 영양실조, 재섭식 증후군) 및 과음, 남성의 경우 주당 15잔 이상, 여성의 경우 주당 10잔 이상의 표준잔을 포함하는 티아민 보충에 대한 임상 적응증.
• 투석 중인 말기 신질환
• 심각한 승모판 질환은 심초음파에서 반점 추적 분석의 정확도에 영향을 미치기 때문입니다.
• 비영어권(설문지를 작성할 수 없음).
• 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
• 약물을 투여하는 간병인이 없는 인지 장애.
• 비심장 질환으로 인한 예상 생존 기간 < 1년.
• 6개월 미만의 심장 이식이 예상됨(± 좌심실 보조 장치).
• 연구 약물 또는 위약 성분에 대한 알레르기