이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 심장 이식 환자의 관상동맥 혈관병증 (CFR-OHT)

2017년 8월 29일 업데이트: Bryan Goldstein

소아 심장이식 환자에서 관상동맥 혈관병증의 조기 발견: 관상동맥 여유분과 조영증강 심장 MRI를 이용한 전향적 평가

심장이식은 선천성 또는 후천성 심장병과 심각한 심장 기능 장애가 있는 환자가 생존할 수 있도록 하는 생명 유지 요법입니다. 그러나 시간이 지남에 따라 이식된 심장에 문제가 발생할 수 있습니다. 보다 일반적이고 문제가 되는 문제 중 하나는 관상 동맥 내에서 협착 또는 협착이 발생하는 것입니다. 기술적으로 관상 동맥 혈관병증(CAV)이라고 하는 이러한 협착은 이식 후 1년 이상 지난 사람에서 반복적인 심장 이식이 필요하거나 사망의 가장 흔한 단일 원인을 설명합니다. 전통적으로 CAV는 관상동맥조영술(관상동맥에 염료를 직접 주입하고 형광투시법이라고 하는 특수 X선 장비를 사용하여 관찰)을 사용하여 심장 도관술에서 진단되었습니다. 증상 치료 및 반복 심장 이식 목록 외에 CAV에 대한 좋은 치료법은 없습니다. 이 연구의 목표는 CAV를 진단하는 몇 가지 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. 첫 번째는 관상동맥류예비력(카테터 삽입 테스트)이라고 합니다. 두 번째는 Endo-PAT(손가락 프로브 테스트)라고 하며 세 번째는 조영 강화 심장 MRI(MRI 테스트, 12세 이상 환자만 해당)라고 합니다. 이전 방법(관상동맥 조영술)은 새로운 테스트에 추가하여 모든 경우에 계속 사용될 것입니다. 목표는 언젠가는 환자가 비정상적인 혈관 조영술을 개발하기 전에 과정 초기에 CAV 환자를 진단할 수 있도록 하는 것입니다. 이것이 가능하다면 더 나은 치료법을 사용하여 CAV의 발달을 중지하거나 역전시킬 수 있으며 반복 심장 이식의 필요성을 줄이거나 적어도 지연시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of MIchigan-Congenital Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • OHT 상태 이후(이식 당시 ≤18세)이고 심내막 심근 생검 및 관상 동맥 조영술을 위해 정기적인 이식 후 감시 카테터 삽입을 받는 1~25세의 환자

제외 기준:

  • 아픈 부비동 증후군 또는 2도 또는 3도 방실 차단(작동하는 이식된 심박 조율기 없음)의 존재
  • 혈역학적으로 중요한 판막 질환
  • 중증 CAV로 알려진 중증 천식 또는 기관지 경련
  • 폐 고혈압.
  • 디곡신을 복용중인 환자
  • Verapamil과 dipyridamole도 아데노신과의 상호작용이 알려진 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 암
의약품: 아데노신
3분에 걸쳐 정맥내 아데노신 주입 투여(0.14 ml/kg, 3mg/ml 농도, 총 투여량).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥류 예비비(CFR)
기간: 기준선 테스트(급성에만 해당), 아데노신 주입 3분
기준선 관상 유속(CFV)에 대한 최고점의 비율
기준선 테스트(급성에만 해당), 아데노신 주입 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 MRI에 의한 가돌리늄 증강
기간: 기준선 MRI만
범주 측정 - 예 또는 아니오; 가돌리늄 강화 참가자 수
기준선 MRI만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bryan Goldstein

수사관

  • 수석 연구원: Bryan Goldstein, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM23585

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동소 심장 이식에 대한 임상 시험

아데노신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다