- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03231904
산모 및 태아 부신피질자극호르몬(ACTH) 및 백혈병 억제 인자(LIF) 및 재태 연령
임신 주수와 산모 및 태아의 LIF 및 ACTH 수치 사이의 상관관계
2010년 Simamura 등은 쥐 모델에서 Interleukin-6 계열 사이토카인에 속하는 전염증성 사이토카인 중 하나인 LIF가 대뇌에서 신경 전구 세포의 증식에 필요함을 입증했습니다. 그들은 산모의 LIF가 태반에서 ACTH를 유도하고, 이는 다시 태아 유핵 적혈구를 자극하여 LIF를 분비하도록 하여 최종적으로 태아의 신경발생을 유도한다는 것을 보여주었습니다. ACTH-LIF 신호는 태반에서 ACTH 생성을 감소시켜 태아 뇌척수액(CSF)의 LIF 농도를 감소시키고 신경 줄기/전구 세포의 증식을 손상시키며 태아 뇌의 발달을 저하시킵니다.
현재 연구에서 조사관은 임신 중절(TOP)을 겪고 있는 태아의 태아 및 산모 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 산모 샘플은 TOP 수행 전에 일반 혈액 샘플로 채취하고, 태아 혈액 샘플은 종료가 완료된 후 제대 혈관에서 채취하며, 혈액 샘플은 LIF 및 ACTH 수준에 대해 분석되고 임신 종료에 따라 확인됩니다. 매주 환자의 전자 파일에서 관련 인구 통계 및 산과 정보를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜:
현재 연구에서 조사관은 임신 중절(TOP)을 겪고 있는 태아의 태아 및 산모 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 산모 샘플은 TOP 수행 전에 일반 혈액 샘플로 채취하고, 태아 혈액 샘플은 종료가 완료된 후 제대 혈관에서 채취하며, 혈액 샘플은 LIF 및 ACTH 수준에 대해 분석되고 임신 종료에 따라 확인됩니다. 매주 환자의 전자 파일에서 관련 인구 통계 및 산과 정보를 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 임신 주에 임신 중절을 겪고 있는 임산부.
- 자연 유산을 겪고 있는 임산부.
제외 기준:
•자궁내 태아 사망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 산모의 LIF 수치
기간: 최대 6개월
|
재태 연령에 따른 LIF 수준의 차이
|
최대 6개월
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임신 중 산모의 ACTH 수치
기간: 최대 6개월
|
재태 연령에 따른 ACTH 수준의 차이
|
최대 6개월
|
|
임신 중 태아 LIF 수치
기간: 최대 6개월
|
재태 연령에 따른 LIF 수준의 차이
|
최대 6개월
|
|
임신 중 태아 ACTH 수치
기간: 최대 6개월
|
재태 연령에 따른 ACTH 수준의 차이
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0508-16-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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