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母胎促肾上腺皮质激素 (ACTH) 和白血病抑制因子 (LIF) 和胎龄

2017年8月3日 更新者:Yuval Ginsberg, MD、Rambam Health Care Campus

胎龄与母胎LIF和ACTH水平的相关性

2010 年,Simamura 等人在大鼠模型中证明,属于白细胞介素 6 家族细胞因子的一种促炎细胞因子 LIF 是大脑神经元祖细胞增殖所必需的。 他们表明,母体 LIF 会从胎盘中诱导 ACTH,进而刺激胎儿有核红细胞分泌 LIF,最终导致胎儿神经发生。 ACTH-LIF 信号导致胎盘 ACTH 生成减少,从而导致胎儿脑脊液 (CSF) 中 LIF 浓度降低,神经干/祖细胞增殖受损,胎儿大脑发育不良。

在目前的研究中,研究人员将采集终止妊娠 (TOP) 胎儿的胎儿和母体血液样本。 在执行TOP之前,母体样本将与常规血液样本一起采集,胎儿血液样本将在终止妊娠完成后从脐血管中采集,血液样本将分析LIF和ACTH水平,并根据终止妊娠进行检查。本周,将检查患者的电子档案以获取相关的人口统计和产科信息。

研究概览

地位

未知

详细说明

研究方案:

在目前的研究中,研究人员将采集终止妊娠 (TOP) 胎儿的胎儿和母体血液样本。 在执行TOP之前,母体样本将与常规血液样本一起采集,胎儿血液样本将在终止妊娠完成后从脐血管中采集,血液样本将分析LIF和ACTH水平,并根据终止妊娠进行检查。本周,将检查患者的电子档案以获取相关的人口统计和产科信息。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

因不同原因终止妊娠的孕妇

描述

纳入标准:

  • 在不同孕周终止妊娠的孕妇。
  • 自然流产的孕妇。

排除标准:

• 胎儿宫内死亡。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕期母体 LIF 水平
大体时间:长达 6 个月
LIF 水平因孕龄而异
长达 6 个月
怀孕期间母亲的促肾上腺皮质激素水平
大体时间:长达 6 个月
ACTH 水平因孕龄而异
长达 6 个月
怀孕期间胎儿 LIF 水平
大体时间:长达 6 个月
LIF 水平因孕龄而异
长达 6 个月
怀孕期间胎儿 ACTH 水平
大体时间:长达 6 个月
ACTH 水平因孕龄而异
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuval Ginsberg, MD、Rambam Health Care Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年8月10日

初级完成 (预期的)

2017年11月30日

研究完成 (预期的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月3日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0508-16-RMB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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