- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03231904
Anyai és magzati adrenokortikotrop hormon (ACTH) és leukémia gátló faktor (LIF) és terhességi kor
A terhességi kor és a LIF és az ACTH anyai és magzati szintje közötti összefüggés
2010-ben Simamura és munkatársai egy patkánymodellben kimutatták, hogy az Interleukin-6 család citokinjeinek egyik gyulladáskeltő citokinje, a LIF szükséges a neuronális progenitor sejtek proliferációjához az agyban. Kimutatták, hogy az anyai LIF ACTH-t indukál a méhlepényből, ami viszont serkenti a magzati magzatú vörösvérsejteket LIF kiválasztására, ami végül neurogenezishez vezet a magzatban Amint azt nemrég egy egérmodellben kimutatták, az anyai gyulladás elnyomja a fiziológiás anyai-magzati LIF-et. Az ACTH-LIF szignál csökkenti az ACTH-termelést a placentából, ami a magzati cerebrospinális folyadék (CSF) LIF-koncentrációjának csökkenéséhez, valamint az idegi őssejtek/progenitorsejtek proliferációjának károsodásához és a magzati agy rossz fejlődéséhez vezet.
A jelenlegi vizsgálat során a kutatók magzati és anyai vérmintákat vesznek a terhesség megszakításán (TOP) átesett magzatokból. A TOP elvégzése előtt a rutin vérvételekkel az anyai vérmintákat, a terhességmegszakítás után a köldökerből magzati vérmintákat veszünk, a vérmintákat a LIF és ACTH szintjére elemezzük, és a terhesség megszakításának megfelelően ellenőrizzük. héten a betegek elektronikus fájljaiban ellenőrizni fogják a releváns demográfiai és szülészeti információkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati protokoll:
A jelenlegi vizsgálat során a kutatók magzati és anyai vérmintákat vesznek a terhesség megszakításán (TOP) átesett magzatokból. A TOP elvégzése előtt a rutin vérvételekkel az anyai vérmintákat, a terhességmegszakítás után a köldökerből magzati vérmintákat veszünk, a vérmintákat a LIF és ACTH szintjére elemezzük, és a terhesség megszakításának megfelelően ellenőrizzük. héten a betegek elektronikus fájljaiban ellenőrizni fogják a releváns demográfiai és szülészeti információkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akiknél a terhesség megszakítása különböző terhességi hetekben történik.
- Spontán abortuszon átesett terhes nők.
Kizárási kritériumok:
•Méhen belüli magzati halál.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai LIF szint a terhesség alatt
Időkeret: 6 hónapig
|
A LIF szintkülönbségei a terhességi kor szerint
|
6 hónapig
|
|
Anyai ACTH szint a terhesség alatt
Időkeret: 6 hónapig
|
Az ACTH szintjének különbségei a terhességi kor szerint
|
6 hónapig
|
|
Magzati LIF szint a terhesség alatt
Időkeret: 6 hónapig
|
A LIF szintkülönbségei a terhességi kor szerint
|
6 hónapig
|
|
Magzati ACTH szint a terhesség alatt
Időkeret: 6 hónapig
|
Az ACTH szintjének különbségei a terhességi kor szerint
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuval Ginsberg, MD, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0508-16-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve